生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240103B 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240440 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240101W 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240437 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202312301 2024年12月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20240435 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023125137 2024年12月24日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240438 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023120208 2024年12月29日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20240449 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） E060810 2024年12月6日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20240448 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202312341 2024年12月20日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20240450 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023126627 2024年12月23日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240451 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） E057910 2025年1月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20240483 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024015102 2025年1月6日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240485 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024015101 2025年1月3日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240484 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） E056810 2024年12月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20240487 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202310018 2026年10月30日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240458 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202310016 2026年10月25日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240456 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202310017 2026年10月25日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240457 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202310014 2026年10月24日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240454 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人血白蛋白 RB20231163 2026年11月13日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20240464 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人血白蛋白 RB20231060 2026年11月1日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20240463 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人血白蛋白 RB20231059 2026年10月28日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20240462 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202401011 2025年1月11日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20240486 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024015801 2025年1月5日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240482 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023125826 2024年12月18日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240481 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） X026204 2026年7月15日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20240478 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AB202310018 2027年4月23日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240418 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202310015 2026年10月24日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240455 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202309179CY 2026年9月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240443 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202309178CX 2026年9月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240442 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202309182CX 2026年9月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240446 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202309180CX 2026年9月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240444 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202309183CY 2026年9月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240447 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202309181CY 2026年9月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240445 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20230933（1-2） 2026年8月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20240453 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20230931（1-2） 2026年8月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20240452 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20240103B 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240461 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AB202311020 2027年5月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240419 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20240102B 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240460 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20240102B 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240459 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 森林脑炎灭活疫苗 20230810 2025年11月21日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240431 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 森林脑炎灭活疫苗 20230811 2025年11月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240432 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 森林脑炎灭活疫苗 20230813 2025年11月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240434 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 森林脑炎灭活疫苗 20230812 2025年11月24日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240433 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 20231209 2024年12月11日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20240436 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240104B 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240439 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 水痘减毒活疫苗 202310050 2025年10月7日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240409 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 水痘减毒活疫苗 202310055 2025年10月22日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240414 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 202309049 2025年9月29日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240408 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 水痘减毒活疫苗 202310053 2025年10月16日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240412 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 水痘减毒活疫苗 202310052 2025年10月13日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240411 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 202310054 2025年10月19日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240413 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AB202311019 2027年5月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240420 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 水痘减毒活疫苗 202310051 2025年10月10日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240410 予以签发 中国食品药品检定研究院
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