中国食品药品检定研究院

生物制品批签发产品公示情况汇总
序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	C20240201W	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240607	予以签发	中国食品药品检定研究院
2	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	CS20240201W	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240606	予以签发	中国食品药品检定研究院
3	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20231017	2025年10月12日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240586	予以签发	中国食品药品检定研究院
4	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20231018	2025年10月15日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240587	予以签发	中国食品药品检定研究院
5	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20231016	2025年10月8日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240585	予以签发	中国食品药品检定研究院
6	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20231019	2025年10月18日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240588	予以签发	中国食品药品检定研究院
7	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20231015	2025年10月5日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240584	予以签发	中国食品药品检定研究院
8	口服轮状病毒活疫苗	202311070	2024年11月14日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240593	予以签发	中国食品药品检定研究院
9	口服轮状病毒活疫苗	202311069	2024年11月13日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240592	予以签发	中国食品药品检定研究院
10	口服轮状病毒活疫苗	202311067	2024年11月9日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240590	予以签发	中国食品药品检定研究院
11	口服轮状病毒活疫苗	202311066	2024年11月8日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240589	予以签发	中国食品药品检定研究院
12	口服轮状病毒活疫苗	202311068	2024年11月12日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20240591	予以签发	中国食品药品检定研究院
13	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	X021655	2025年6月20日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20240532	予以签发	中国食品药品检定研究院
14	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	X021269	2025年6月13日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20240531	予以签发	中国食品药品检定研究院
15	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	X019781	2025年5月21日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20240529	予以签发	中国食品药品检定研究院
16	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	X021652	2025年6月19日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20240530	予以签发	中国食品药品检定研究院
17	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	X019867	2025年5月23日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20240528	予以签发	中国食品药品检定研究院
18	口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	X021729	2025年6月20日	Merck Sharp & Dohme Corp.	批签中(进)检20240527	予以签发	中国食品药品检定研究院
19	抗A血型定型试剂（单克隆抗体）	20231208	2025年6月14日	长春博德生物技术有限责任公司	批签中检20240582	予以签发	中国食品药品检定研究院
20	抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	20231208	2025年6月14日	长春博德生物技术有限责任公司	批签中检20240583	予以签发	中国食品药品检定研究院
21	吸附破伤风疫苗	3T20231102	2026年11月7日	成都欧林生物科技股份有限公司	批签中检20240618	予以签发	中国食品药品检定研究院
22	吸附破伤风疫苗	2T20231122	2026年10月31日	成都欧林生物科技股份有限公司	批签中检20240617	予以签发	中国食品药品检定研究院
23	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20240202A	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240601	予以签发	中国食品药品检定研究院
24	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20240202W	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240599	予以签发	中国食品药品检定研究院
25	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20240205B	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240604	予以签发	中国食品药品检定研究院
26	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20240206B	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240603	予以签发	中国食品药品检定研究院
27	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	202401011	2025年1月2日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20240602	予以签发	中国食品药品检定研究院
28	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2024015103	2025年1月11日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20240600	予以签发	中国食品药品检定研究院
29	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	E061410	2024年12月19日	DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch	批签中(进)检20240597	予以签发	中国食品药品检定研究院
30	梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂	20240101204	2025年1月7日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20240613	予以签发	中国食品药品检定研究院
31	梅毒快速血浆反应素诊断试剂	20240101	2025年1月15日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20240622	予以签发	中国食品药品检定研究院
32	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20240202W	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240596	予以签发	中国食品药品检定研究院
33	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202401041	2025年1月17日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20240595	予以签发	中国食品药品检定研究院
34	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202401051	2025年1月18日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20240594	予以签发	中国食品药品检定研究院
35	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20240117	2025年1月16日	北京贝尔生物工程股份有限公司	批签中检20240624	予以签发	中国食品药品检定研究院
36	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	I20240201W	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240616	予以签发	中国食品药品检定研究院
37	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	I20240203B	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240614	予以签发	中国食品药品检定研究院
38	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	I20240204B	2025年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20240615	予以签发	中国食品药品检定研究院
39	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202401031	2025年1月27日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20240619	予以签发	中国食品药品检定研究院
40	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202401011	2025年1月14日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20240620	予以签发	中国食品药品检定研究院
41	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2024016602	2025年1月15日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20240621	予以签发	中国食品药品检定研究院
42	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2024010308	2025年2月6日	中山生物工程有限公司	批签中检20240623	予以签发	中国食品药品检定研究院
43	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2024016701	2025年1月23日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20240605	予以签发	中国食品药品检定研究院