| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711177 |
82860瓶 |
2019年11月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715986 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712189 |
80400瓶 |
2019年12月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715985 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711179 |
82740瓶 |
2019年11月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715987 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711181 |
80820瓶 |
2019年11月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715988 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711182 |
81180瓶 |
2019年11月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715989 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711183 |
81780瓶 |
2019年11月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715990 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711184 |
81240瓶 |
2019年11月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715991 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711185 |
81900瓶 |
2019年11月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715992 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711186 |
81210瓶 |
2019年11月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715993 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711187 |
82410瓶 |
2019年11月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715994 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712188 |
81330瓶 |
2019年11月30日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715995 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711074 |
52714瓶 |
2018年11月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201800263 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711075 |
52286瓶 |
2018年11月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201800264 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201711116 |
99744瓶 |
2019年11月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201715743 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201711115 |
98334瓶 |
2019年11月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201715742 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201711114 |
98484瓶 |
2019年11月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201715741 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201711112 |
100614瓶 |
2019年11月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201715739 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201711111 |
100434瓶 |
2019年11月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201715738 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201711110 |
99444瓶 |
2019年11月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201715737 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201711113 |
98574瓶 |
2019年11月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201715740 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201711117 |
100014瓶 |
2019年11月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201715744 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201711027 |
135543瓶(支) |
2020年11月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201800523 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201711028 |
131200瓶(支) |
2020年11月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201800524 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201712029 |
230105瓶(支) |
2020年12月3日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201800525 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201712030 |
230848瓶(支) |
2020年12月3日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201800526 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201712031 |
224260瓶(支) |
2020年12月3日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201800527 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20180101 |
12990盒 |
2018年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201801750 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20170923 |
141500瓶 |
2019年9月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201715673 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20170924 |
145730瓶 |
2019年9月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201715674 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20170916 |
84624瓶 |
2020年9月28日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201800007 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20171017 |
94347支 |
2019年10月19日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201800008 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20171118 |
93463支 |
2019年11月1日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201800009 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018016601 |
9930盒 |
2019年1月9日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801733 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018016701 |
431盒 |
2019年1月10日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801734 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018016702 |
1837盒 |
2019年1月10日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801774 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018016703 |
385盒 |
2019年1月10日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801776 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201711010 |
99700支 |
2019年11月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201715876 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201711011 |
109077支 |
2019年11月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201800028 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201711012 |
108092支 |
2019年11月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201800029 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20171028 |
92984瓶 |
2019年10月12日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201800119 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20171030 |
108354瓶 |
2019年10月16日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201800121 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20171031 |
96935瓶 |
2019年10月17日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201800122 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20171032 |
95866瓶 |
2019年10月18日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201800123 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20171029 |
106624瓶 |
2019年10月15日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201800120 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201711086（1-3） |
237205瓶 |
2019年11月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201800039 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201711087（1-3） |
239430瓶 |
2019年11月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201800040 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201711085（1-3） |
238280瓶 |
2019年11月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201800038 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201711088（1-3） |
236150瓶 |
2019年11月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201800238 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201712089（1-3） |
238215瓶 |
2019年12月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201800239 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A162（1-2） |
141150瓶 |
2019年4月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800044 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A163（1-2） |
140450瓶 |
2019年4月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800045 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A166（1-2） |
140920瓶 |
2019年4月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800047 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A167（1-2） |
141590瓶 |
2019年4月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800048 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201710C057（1-2） |
141150瓶 |
2019年4月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201800055 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201712351 |
8609盒 |
2018年12月26日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201801388 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201710C058（1-2） |
140290瓶 |
2019年4月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201800056 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201710037 |
79345瓶 |
2019年10月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201715627 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201710038 |
80076瓶 |
2019年10月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201715628 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201710039 |
80034瓶 |
2019年10月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201715629 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201711040 |
80247瓶 |
2019年11月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800224 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201711041 |
80926瓶 |
2019年11月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800225 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201711042 |
78513瓶 |
2019年11月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800226 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201711043 |
81150瓶 |
2019年11月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800227 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201711044 |
78722瓶 |
2019年11月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800228 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201711045 |
78100瓶 |
2019年11月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800229 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201712046 |
78605瓶 |
2019年12月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800230 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201711033(1-2) |
226390瓶 |
2019年5月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800033 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201711034（1-2） |
226410瓶 |
2019年5月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800034 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201711019 |
97147支 |
2019年11月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201715315 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201711020 |
95059支 |
2019年11月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201715316 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201711066(-1、-2） |
72881瓶 |
2020年11月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201800110 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201711067(-1、-2） |
73214瓶 |
2020年11月16日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201800111 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201711068(-1、-2） |
73978瓶 |
2020年11月19日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201800112 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20171031(-1,-2,-3) |
151314瓶 |
2019年10月30日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201715808 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201712342 |
8654盒 |
2018年12月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201801389 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711176 |
83250瓶 |
2019年11月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715982 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711178 |
82860瓶 |
2019年11月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715983 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201711180 |
82380瓶 |
2019年11月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201715984 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
