| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710127 |
156420瓶 |
2020年10月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715609 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710128 |
156000瓶 |
2020年10月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715610 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710129 |
156120瓶 |
2020年10月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715611 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3N921M |
216583支 |
2019年10月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201715467 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201801741 |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201712120 |
99624瓶 |
2019年12月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201800103 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20171130（1-2） |
160589瓶 |
2019年5月11日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201800203 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20171131（1-2） |
157231瓶 |
2019年5月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201800204 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20171132（1-2） |
160085瓶 |
2019年5月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201800205 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711076 |
53289瓶 |
2018年11月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201800691 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711077 |
54198瓶 |
2018年11月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201800692 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711078 |
53925瓶 |
2018年11月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201800693 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201705019（-1、-2） |
139574瓶 |
2019年5月29日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201800403 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201706020（-1、-2） |
126128瓶 |
2019年6月29日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201800404 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712193 |
82080瓶 |
2019年12月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201800387 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20171129（1-2） |
161210瓶 |
2019年4月30日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201800202 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709324 |
81440瓶 |
2020年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715903 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709325 |
80884瓶 |
2020年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715904 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709326 |
81364瓶 |
2020年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715908 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709327 |
81580瓶 |
2020年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715909 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20171129 |
108863瓶 |
2019年5月10日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201800701 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20171130 |
109034瓶 |
2019年5月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201800702 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180103 |
12995盒 |
2018年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201801740 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709328 |
72180瓶 |
2020年9月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715910 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709329 |
72264瓶 |
2020年9月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715911 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709333 |
75648瓶 |
2020年9月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715912 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201710351 |
95776支 |
2019年4月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715897 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201710352 |
96380支 |
2019年4月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715898 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201710353 |
96056支 |
2019年4月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715899 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201710354 |
95872支 |
2019年4月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715900 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201710359 |
98044支 |
2019年4月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715901 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201709020 |
68390瓶 |
2019年05月19日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201715964 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201709021 |
68700瓶 |
2019年05月26日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201715965 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE285 |
986盒 |
2018年12月21日 |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
SJ2803201801432 |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
SJ201801581 |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20171240 |
129587瓶 |
2019年12月16日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201800211 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20171241 |
130882瓶 |
2019年12月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201800212 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20171132(-1,-2,-3) |
155529瓶 |
2019年11月6日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201800410 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20171134（-1，-2，-3） |
153035瓶 |
2019年11月21日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201800411 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A165（1-2） |
141750瓶 |
2019年4月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800046 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711079 |
54541瓶 |
2018年11月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201801115 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711080 |
53463瓶 |
2018年11月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201801116 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711081 |
54247瓶 |
2018年11月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201801117 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711082 |
54603瓶 |
2018年11月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201801118 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20171131 |
107104瓶 |
2019年5月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201801127 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20171132 |
106264瓶 |
2019年5月22日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201801128 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20171228 |
29523支 |
2019年12月13日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201801472 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20171229 |
29174支 |
2019年12月27日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201801471 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20171229 |
29174支 |
2019年12月27日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201801469 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018017503 |
9953盒 |
2019年1月8日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801732 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018015103 |
9960盒 |
2019年1月16日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201801729 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180101 |
19570支 |
2019年12月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802201801602 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180101 |
19570支 |
2019年12月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802201801601 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801021 |
8636盒 |
2019年1月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201801833 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801011 |
13608盒 |
2019年1月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201801834 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801022 |
12996盒 |
2019年1月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201801837 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180101 |
12995盒 |
2018年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201801738 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2018017601 |
2477盒 |
2019年1月5日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801772 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710130 |
156030瓶 |
2020年10月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715612 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712191 |
82560瓶 |
2019年12月4日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201800386 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20171228 |
29523支 |
2019年12月13日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201801473 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712196 |
81480瓶 |
2019年12月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201800385 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180102 |
12995盒 |
2018年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201801739 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
M20180101 |
7597盒 |
2018年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201801751 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710132 |
156900瓶 |
2020年10月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715614 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710133 |
155790瓶 |
2020年10月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715615 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710134 |
156750瓶 |
2020年10月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715616 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710135 |
156330瓶 |
2020年10月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715617 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710136 |
156510瓶 |
2020年10月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715618 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710140 |
155730瓶 |
2020年10月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715607 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710131 |
155370瓶 |
2020年10月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715613 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180101 |
9893盒 |
2019年1月7日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201801638 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180102 |
12995盒 |
2018年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201801743 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180101 |
12995盒 |
2018年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201801742 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201707046(1-2) |
787780支 |
2019年7月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201711086 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201707047(1-2) |
788935支 |
2019年7月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201711087 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201707048(1-2) |
804580支 |
2019年7月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201711088 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201707049(1-2) |
786430支 |
2019年7月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201711449 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
T76106T30392 |
239302支 |
2020年5月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201715729 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201801737 |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018017505 |
9838盒 |
2019年1月18日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801770 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
T90096T37737 |
115820支 |
2020年7月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201715731 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201801739 |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
T76139T37737 |
124080支 |
2020年7月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201715730 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201801738 |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
T95423T63423 |
236780支 |
2020年8月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201715732 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201801740 |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201710YC01 |
150668支 |
2020年10月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201715644 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3N601M |
222023支 |
2019年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201715465 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201801743 |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018017504 |
9840盒 |
2019年1月15日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801768 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201711141 |
156240瓶 |
2020年11月3日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715608 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710138 |
155547瓶 |
2020年10月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715620 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710139 |
155295瓶 |
2020年10月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715621 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2017090041 |
22793瓶 |
2019年09月25日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201800011 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2017100051 |
18083瓶 |
2019年10月23日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201800012 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201712118 |
98874瓶 |
2019年12月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201800101 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201712119 |
98934瓶 |
2019年12月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201800102 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201710137 |
155997瓶 |
2020年10月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201715619 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201707050(1-2) |
792005支 |
2019年7月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201711450 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712195 |
81090瓶 |
2019年12月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201800384 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712194 |
82530瓶 |
2019年12月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201800383 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712192 |
82170瓶 |
2019年12月5日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201800382 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712190 |
81900瓶 |
2019年12月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201800381 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709331 |
72156瓶 |
2020年9月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715906 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709332 |
69244瓶 |
2020年9月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715907 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709330 |
72232瓶 |
2020年9月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715905 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201709323 |
81820瓶 |
2020年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201715902 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3N611M |
428106支 |
2019年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201715463 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201801744 |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3L411M |
10659支 |
2019年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201715466 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201801742 |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3N622M |
66308支 |
2019年10月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201715462 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201801745 |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
20171005（-1～-3） |
136810瓶 |
2019年10月22日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0408201715675 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年03月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
