生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
201808202 |
8699盒 |
2019年8月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201811128 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20180709 |
2020盒 |
2019年7月22日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201811157 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20180710 |
2023盒 |
2019年7月26日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201811158 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/支 |
20180700705 |
8982支 |
2019年7月8日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201810723 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180614 |
29448支 |
2020年6月21日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201810422 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180613 |
29350支 |
2020年6月13日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201810420 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/支 |
20180700705 |
8982支 |
2019年7月8日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201810724 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180615 |
29329支 |
2020年6月28日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201810425 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180614 |
29448支 |
2020年6月21日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201810423 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180613 |
29350支 |
2020年6月13日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201810421 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20180825 |
13246盒 |
2019年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201811383 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20180826 |
13226盒 |
2019年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201811384 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20180827 |
13232盒 |
2019年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201811385 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201808121 |
8348盒 |
2019年8月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201811477 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180519 |
110804瓶 |
2019年11月28日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201809376 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180620 |
111203瓶 |
2019年12月2日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201809377 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201805030 |
123745瓶 |
2019年11月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810155 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年10月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201805031 |
125015瓶 |
2019年11月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810156 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年10月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201805029 |
124285瓶 |
2019年11月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201809950 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年10月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180717 |
29397支 |
2020年7月26日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201811186 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180716 |
29359支 |
2020年7月5日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201811184 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180717 |
29397支 |
2020年7月26日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201811187 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180615 |
29329支 |
2020年6月28日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201810424 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20180716 |
29359支 |
2020年7月5日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201811185 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂(儿童剂型) |
20180716 |
108323支 |
2019年7月22日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201811010 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂(儿童剂型) |
20180820 |
108330支 |
2019年8月4日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201811012 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂(儿童剂型) |
20180818 |
108771支 |
2019年7月31日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201811011 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂(成人剂型) |
20180817 |
85059支 |
2019年7月31日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201811008 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂(成人剂型) |
20180819 |
84997支 |
2019年8月4日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201811009 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20180714 |
184566支 |
2019年7月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810893 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180716 |
185260支 |
2019年7月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810888 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
20180800206 |
7894盒 |
2019年8月1日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201811556 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180719 |
188053支 |
2019年7月24日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810891 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180718 |
188219支 |
2019年7月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810890 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180717 |
185904支 |
2019年7月22日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810889 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180715 |
204257支 |
2019年7月19日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810887 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018087522 |
9960盒 |
2019年8月12日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201811439 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201804026 |
58400瓶 |
2019年10月12日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201809517 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201804029 |
45180瓶 |
2019年10月25日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201809520 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201804028 |
45020瓶 |
2019年10月25日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201809519 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201804027 |
57685瓶 |
2019年10月12日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201809518 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20180501 |
43902瓶 |
2020年8月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810710 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20180503 |
41618瓶 |
2020年8月29日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810712 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20180502 |
42106瓶 |
2020年8月29日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810711 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 |
A20180526 |
127990瓶 |
2020年5月25日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201809691 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 |
A20180631 |
135555瓶 |
2020年6月3日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201809696 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 |
A20180630 |
192504瓶 |
2020年6月2日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201809695 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 |
A20180629 |
96817瓶 |
2020年6月1日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201809694 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 |
A20180528 |
133169瓶 |
2020年5月27日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201809693 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 |
A20180527 |
95557瓶 |
2020年5月26日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201809692 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201804A092(1-2) |
141660瓶 |
2019年10月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810089 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805A096(1-2) |
141020瓶 |
2019年11月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810093 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805A095(1-2) |
142000瓶 |
2019年11月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810092 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805A094(1-2) |
141560瓶 |
2019年10月31日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810091 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201804A093(1-2) |
142680瓶 |
2019年10月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810090 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201804A087(1-2) |
120500瓶 |
2020年4月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810088 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |