生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201808202 8699盒 2019年8月7日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201811128 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180709 2020盒 2019年7月22日 中山生物工程有限公司 SP2803201811157 中山生物工程有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180710 2023盒 2019年7月26日 中山生物工程有限公司 SP2803201811158 中山生物工程有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180700705 8982支 2019年7月8日 北京金豪制药股份有限公司 SP2802201810723 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180614 29448支 2020年6月21日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201810422 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180613 29350支 2020年6月13日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201810420 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180700705 8982支 2019年7月8日 北京金豪制药股份有限公司 SP2802201810724 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180615 29329支 2020年6月28日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201810425 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180614 29448支 2020年6月21日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201810423 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180613 29350支 2020年6月13日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201810421 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20180825 13246盒 2019年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201811383 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20180826 13226盒 2019年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201811384 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20180827 13232盒 2019年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201811385 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201808121 8348盒 2019年8月15日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201811477 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后1.0ml/瓶 20180519 110804瓶 2019年11月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201809376 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后1.0ml/瓶 20180620 111203瓶 2019年12月2日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201809377 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201805030 123745瓶 2019年11月28日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201810155 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年10月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201805031 125015瓶 2019年11月29日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201810156 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年10月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201805029 124285瓶 2019年11月27日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201809950 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年10月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180717 29397支 2020年7月26日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201811186 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180716 29359支 2020年7月5日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201811184 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180717 29397支 2020年7月26日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201811187 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180615 29329支 2020年6月28日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201810424 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180716 29359支 2020年7月5日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201811185 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/剂(儿童剂型) 20180716 108323支 2019年7月22日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0404201811010 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/剂(儿童剂型) 20180820 108330支 2019年8月4日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0404201811012 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/剂(儿童剂型) 20180818 108771支 2019年7月31日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0404201811011 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/剂(成人剂型) 20180817 85059支 2019年7月31日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0404201811008 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/剂(成人剂型) 20180819 84997支 2019年8月4日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0404201811009 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg 20180714 184566支 2019年7月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404201810893 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg 20180716 185260支 2019年7月21日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404201810888 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180800206 7894盒 2019年8月1日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201811556 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年10月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg 20180719 188053支 2019年7月24日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404201810891 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg 20180718 188219支 2019年7月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404201810890 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg 20180717 185904支 2019年7月22日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404201810889 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg 20180715 204257支 2019年7月19日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404201810887 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018087522 9960盒 2019年8月12日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201811439 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201804026 58400瓶 2019年10月12日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201809517 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201804029 45180瓶 2019年10月25日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201809520 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201804028 45020瓶 2019年10月25日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201809519 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201804027 57685瓶 2019年10月12日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201809518 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20180501 43902瓶 2020年8月21日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201810710 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20180503 41618瓶 2020年8月29日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201810712 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20180502 42106瓶 2020年8月29日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201810711 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180526 127990瓶 2020年5月25日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201809691 北京民海生物科技有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180631 135555瓶 2020年6月3日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201809696 北京民海生物科技有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180630 192504瓶 2020年6月2日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201809695 北京民海生物科技有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180629 96817瓶 2020年6月1日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201809694 北京民海生物科技有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180528 133169瓶 2020年5月27日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201809693 北京民海生物科技有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180527 95557瓶 2020年5月26日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201809692 北京民海生物科技有限公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201804A092(1-2) 141660瓶 2019年10月27日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201810089 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201805A096(1-2) 141020瓶 2019年11月2日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201810093 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201805A095(1-2) 142000瓶 2019年11月1日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201810092 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201805A094(1-2) 141560瓶 2019年10月31日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201810091 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201804A093(1-2) 142680瓶 2019年10月29日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201810090 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 1人份/瓶(1dose/vial) 201804A087(1-2) 120500瓶 2020年4月22日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201810088 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年10月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院