| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201809142 |
8661盒 |
2019年8月31日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201812270 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180903 |
5988盒 |
2019年9月17日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2804201812230 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶150μg |
201804028（1-3） |
235005瓶 |
2020年4月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810469 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201805004 |
116635瓶 |
2020年5月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810470 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201805003 |
125925瓶 |
2020年5月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810465 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201809241 |
8686盒 |
2019年9月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201812273 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201808231 |
8592盒 |
2019年8月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201812272 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018095818 |
9919盒 |
2019年9月21日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201812407 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018095819 |
9960盒 |
2019年9月18日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201812408 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018095817 |
9895盒 |
2019年9月4日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201812237 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
流感病毒裂解疫苗 |
7.5μg/亚型/0.25ml/支 |
201809C012 |
253529支 |
2019年9月4日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811828 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180720 |
198765支 |
2019年7月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201811588 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180722 |
189758支 |
2019年7月28日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201811589 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20180721 |
182386支 |
2019年7月27日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201811587 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018082308 |
10927盒 |
2019年8月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201812396 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201805021（-1、-2） |
136808瓶 |
2020年5月17日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201811830 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201805023 |
67785瓶 |
2020年5月28日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201811831 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶150μg |
201805033（1-3） |
237335瓶 |
2020年5月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810660 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201805025 |
117425瓶 |
2021年5月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201811541 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201806029 |
105305瓶 |
2021年6月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201811545 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201806028 |
106885瓶 |
2021年6月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201811544 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201806027 |
103465瓶 |
2021年6月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201811543 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201806026 |
115505瓶 |
2021年5月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201811542 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20180515 |
57358瓶 |
2021年5月27日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201810477 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
/ |
P3J801M |
|
2020年06月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
/ |
P3K201M |
|
2020年06月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201807048 |
5688瓶 |
2020年7月20日 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201811487 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804YB16 |
151835支 |
2021年4月20日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201811165 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804YB18 |
152598支 |
2021年4月28日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201811167 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804YB17 |
153716支 |
2021年4月20日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201811166 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201805XB09 |
136400支 |
2021年5月2日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810840 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201805XB10 |
138410支 |
2021年5月2日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810841 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804YB15 |
157032支 |
2021年4月15日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810839 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804YB13 |
156103支 |
2021年4月11日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810681 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804YB14 |
156345支 |
2021年4月15日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810682 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804YB11 |
152114支 |
2021年4月5日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810466 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804YB12 |
153602支 |
2021年4月5日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810467 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201804015 |
31655瓶 |
2019年10月25日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201808522 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201804014 |
40060瓶 |
2019年10月21日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201808521 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201804013 |
40250瓶 |
2019年10月19日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201808520 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201804012 |
26825瓶 |
2019年10月17日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201808519 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201804011 |
39260瓶 |
2019年10月15日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201808518 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180921 |
13224盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201812195 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180923 |
13236盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201812197 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180922 |
13240盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201812196 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201808131 |
8636盒 |
2019年8月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201812271 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A171M(DTP-IPV P3L22,Hib P1A29) |
101314支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807545 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201809124 |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180932 |
12817盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812198 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180936 |
12825盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812202 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201808252 |
13424盒 |
2019年8月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201812024 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201808241 |
13282盒 |
2019年8月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201812023 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018085128 |
9960盒 |
2019年8月25日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201811966 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201803025（1-2） |
782185支 |
2020年3月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201809118 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201803026（1-2） |
795810支 |
2020年3月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201809119 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201803023（1-2） |
799085支 |
2020年3月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201808847 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201802022（1-2） |
800725支 |
2020年2月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201808592 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支 |
20180822 |
108599支 |
2019年8月8日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201811378 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
20180821 |
84962支 |
2019年8月8日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201811377 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201808B011 |
253553支 |
2019年8月18日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811129 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
人血白蛋白 |
20% 50ml |
201806064 |
28142瓶 |
2021年6月20日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201811567 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B031 |
98534支 |
2019年9月8日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811821 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B034 |
98822支 |
2019年9月11日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811824 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B033 |
98197支 |
2019年9月10日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811823 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B032 |
98941支 |
2019年9月9日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811822 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B030 |
98360支 |
2019年9月7日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811493 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B029 |
98532支 |
2019年9月6日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811491 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B027 |
98702支 |
2019年8月25日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811023 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B028 |
98556支 |
2019年8月26日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811024 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B026 |
98854支 |
2019年8月24日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811022 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201805A104(1-2) |
142360瓶 |
2019年11月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810665 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201806A106(1-2) |
140080瓶 |
2019年12月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810666 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805062 |
98932瓶 |
2020年5月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811531 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805061 |
97239瓶 |
2020年5月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811530 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶150μg |
201804029（1-3） |
225295瓶 |
2020年4月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810656 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶150μg |
201805032（1-3） |
232740瓶 |
2020年5月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810659 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶150μg |
201804031（1-3） |
233555瓶 |
2020年4月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810658 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶150μg |
201804030（1-3） |
236460瓶 |
2020年4月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810657 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶150μg |
201804027（1-3） |
238320瓶 |
2020年4月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810468 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201806A105(1-2) |
116350瓶 |
2020年5月31日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810662 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805060 |
92603瓶 |
2020年5月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811529 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805070 |
93491瓶 |
2020年5月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811539 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805069 |
89637瓶 |
2020年5月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811538 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805068 |
93272瓶 |
2020年5月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811537 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805066 |
90451瓶 |
2020年5月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811535 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805065 |
91542瓶 |
2020年5月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811534 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805064 |
92255瓶 |
2020年5月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811533 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%50ml) |
201807051 |
22221瓶 |
2021年7月9日 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201811483 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
20180734B |
19775瓶 |
2021年7月4日 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
SP0412201811309 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201805012 |
134262瓶 |
2020年5月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201810249 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201805011 |
130320瓶 |
2020年5月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201810248 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180923 |
12815盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812193 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180924 |
12809盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812194 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20180909 |
11972盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812192 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5% 50ml 2.5g/瓶 |
201807B054 |
18279瓶 |
2021年7月10日 |
成都蓉生药业有限责任公司 |
SP0412201811591 |
成都蓉生药业有限责任公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5% 50ml 2.5g/瓶 |
20180621 |
30589瓶 |
2021年6月9日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201811566 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201805G013 |
29522瓶 |
2021年5月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SP0412201811450 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
201806124B |
14485瓶 |
2021年6月8日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SP0412201811283 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D623110 |
245盒 |
2019年9月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201812357 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201809099 |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201804016 |
38990瓶 |
2019年10月26日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201808523 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年10月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
