| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807110（1-2） |
149265瓶 |
2020年7月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201811026 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201808112（1-2） |
150410瓶 |
2020年8月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201811028 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201808113（1-2） |
145290瓶 |
2020年8月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201811029 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807111（1-2） |
143335瓶 |
2020年7月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201811027 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807109（1-2） |
143960瓶 |
2020年7月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201811025 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807102（1-2） |
148355瓶 |
2020年7月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810830 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807103（1-2） |
146665瓶 |
2020年7月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810831 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807105（1-2） |
147520瓶 |
2020年7月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810833 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807106（1-2） |
147260瓶 |
2020年7月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810834 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807107（1-2） |
147570瓶 |
2020年7月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810835 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807108（1-2） |
148580瓶 |
2020年7月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810836 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806075 |
95608瓶 |
2020年6月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811970 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201807089 |
89312瓶 |
2020年7月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811984 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201807088 |
89012瓶 |
2020年7月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811983 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201807086 |
87970瓶 |
2020年7月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811981 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201807085 |
85988瓶 |
2020年7月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811980 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201807084 |
88552瓶 |
2020年7月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811979 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201807083 |
89132瓶 |
2020年7月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811978 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806082 |
91670瓶 |
2020年6月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811977 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B045 |
99018支 |
2019年9月26日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812337 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B042 |
99100支 |
2019年9月23日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812276 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B043 |
98816支 |
2019年9月24日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812277 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B044 |
99136支 |
2019年9月25日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812278 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806079 |
96368瓶 |
2020年6月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811974 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805018 |
29665瓶 |
2019年11月15日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201810218 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805019 |
39405瓶 |
2019年11月16日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201810219 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805020 |
38045瓶 |
2019年11月17日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201810220 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806080 |
94806瓶 |
2020年6月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811975 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806077 |
89109瓶 |
2020年6月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811972 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806078 |
90601瓶 |
2020年6月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811973 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806076 |
84109瓶 |
2020年6月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811971 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805072 |
90345瓶 |
2020年5月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811967 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806074 |
97868瓶 |
2020年6月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811969 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806073 |
96082瓶 |
2020年6月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811968 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201809A015 |
104970支 |
2019年9月29日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812403 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
流感病毒亚单位疫苗 |
每支0.5ml |
20180910 |
27664支 |
2019年8月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
SP0404201812414 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201806081 |
91060瓶 |
2020年6月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811976 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201807087 |
91640瓶 |
2020年7月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811982 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201810B048 |
98923支 |
2019年10月10日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812401 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201806030 |
92225瓶 |
2021年6月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812001 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201806032 |
91965瓶 |
2021年6月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812003 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201806031 |
92765瓶 |
2021年6月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812002 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
25U/0.5mL/支 |
R020731 |
146784支 |
2021年2月5日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403201811933 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201809597 |
2018年11月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
流感病毒亚单位疫苗 |
每支0.5ml |
20180911 |
25939支 |
2019年8月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
SP0404201812415 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20180503(1-2) |
169917瓶 |
2019年11月11日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201811245 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20180504(1-2) |
168531瓶 |
2019年11月15日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201811246 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180912 |
2003盒 |
2019年9月11日 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
SP2804201812879 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018097526 |
9960盒 |
2019年9月21日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201812905 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201810B049 |
99048支 |
2019年10月11日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812402 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B046 |
98934支 |
2019年9月27日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812338 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201810B047 |
98992支 |
2019年10月9日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812339 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018106618 |
9960盒 |
2019年10月12日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201812987 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018106715 |
1956盒 |
2019年10月8日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201812986 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201807037 |
81799瓶 |
2020年7月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201811854 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201807039 |
81669瓶 |
2020年7月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201811856 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20180502(1-2) |
167842瓶 |
2019年11月9日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201811244 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201806A111-2 |
70180瓶 |
2019年12月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201811247 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201806A113(1-2) |
141610瓶 |
2019年12月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201811249 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201806A112(1-2) |
142850瓶 |
2019年12月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201811248 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
W80360W45482 |
234129支 |
2021年3月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201810742 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201809554 |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807104（-1） |
73985瓶 |
2020年7月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810832 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201806037 |
125070瓶 |
2019年12月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201811073 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201806038 |
122370瓶 |
2019年12月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201811074 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201806039 |
125545瓶 |
2019年12月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201811075 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201806040 |
122780瓶 |
2019年12月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201811076 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201806041 |
124930瓶 |
2019年12月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201811077 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201806042 |
123790瓶 |
2019年12月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201811078 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201806043 |
123225瓶 |
2019年12月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201811079 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
W80359W72981 |
242667支 |
2021年4月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201810741 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201809555 |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805024 |
53160瓶 |
2020年5月8日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201810069 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805025 |
57290瓶 |
2020年5月15日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201810070 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
25U/0.5mL/支 |
R020735 |
5799支 |
2021年2月5日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403201811934 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201809598 |
2018年11月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20181025 |
13205盒 |
2019年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201813048 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年11月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201809171 |
8589盒 |
2019年9月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201812964 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201809161 |
8673盒 |
2019年9月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201812963 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201807038 |
80193瓶 |
2020年7月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201811855 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806056（-1、-2） |
74023瓶 |
2021年6月18日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201811992 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806058(-1、-2） |
74265瓶 |
2021年6月22日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201811994 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806057（-1、-2） |
73544瓶 |
2021年6月20日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201811993 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806059（-1、-2） |
73564瓶 |
2021年6月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201811991 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806054（-1、-2） |
73707瓶 |
2021年6月14日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201811907 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806055（-1、-2） |
73572瓶 |
2021年6月16日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201811908 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806051（-1、-2） |
73125瓶 |
2021年6月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201811906 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年11月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805026 |
53425瓶 |
2020年5月18日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201810071 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805027 |
55277瓶 |
2020年5月21日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201810067 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R017124 |
44971支 |
2020年4月23日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201811113 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201809549 |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R017117 |
84197支 |
2020年4月22日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201811112 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201809550 |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R017122 |
74909支 |
2020年5月8日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201811111 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201809551 |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R017114 |
84061支 |
2020年4月23日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201811110 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201809552 |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R017112 |
84340支 |
2020年4月22日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201811109 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201809553 |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805021 |
28635瓶 |
2019年11月18日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201810221 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805017 |
40050瓶 |
2019年11月14日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201810217 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年11月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
