生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201806070 156705瓶 2021年6月29日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811621 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201806071 156615瓶 2021年6月29日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811622 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201806072 155895瓶 2021年6月29日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811623 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808120(1-2) 146585瓶 2020年8月15日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811882 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808125(1-2) 150975瓶 2020年8月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811887 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808124(1-2) 149065瓶 2020年8月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811886 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808123(1-2) 143970瓶 2020年8月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811885 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201806056 113284瓶 2019年12月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811852 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805055 112748瓶 2019年11月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811851 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805054 112933瓶 2019年11月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811850 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805053 113128瓶 2019年11月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811849 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805045 113296瓶 2019年11月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811837 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805051 113194瓶 2019年11月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811843 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805050 110772瓶 2019年11月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811842 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805049 112610瓶 2019年11月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811841 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808122(1-2) 149455瓶 2020年8月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811884 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808121(1-2) 143850瓶 2020年8月15日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811883 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808118(1-2) 148605瓶 2020年8月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811880 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808119(1-2) 145835瓶 2020年8月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811881 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808114(1-2) 150845瓶 2020年8月8日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811261 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808117(1-2) 140430瓶 2020年8月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811264 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808116(1-2) 147200瓶 2020年8月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811263 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201808115(1-2) 144840瓶 2020年8月8日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811262 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805048 112864瓶 2019年11月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811840 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805047 112714瓶 2019年11月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811839 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805046 112680瓶 2019年11月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811838 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201808191 8518盒 2019年8月30日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201812960 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201803005 53520瓶 2019年11月2日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201811404 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201803006 69710瓶 2019年11月4日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201811405 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201803007 70240瓶 2019年11月6日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201811406 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201803008 70390瓶 2019年11月7日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201811407 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V939410 446盒 2019年10月1日 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ2803201813229 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ201809711 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 CS20181010 11968盒 2019年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201813049 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2018091308 8961盒 2019年9月12日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201813145 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2018091408 8957盒 2019年9月28日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201813146 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180914081 5975盒 2019年9月27日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201813138 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180915121 2971盒 2019年9月27日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201813139 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180919 29610支 2020年9月6日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201812704 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180818 29336支 2020年8月30日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201812702 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20181028 12815盒 2019年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201813050 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201803009 69690瓶 2019年11月11日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201811408 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201803010 70560瓶 2019年11月13日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201811409 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201810B053 99215支 2019年10月19日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201812733 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201810B054 99096支 2019年10月20日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201812734 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201810B055 99222支 2019年10月21日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201812735 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201810B050 99123支 2019年10月16日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201812563 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201810B051 98878支 2019年10月17日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201812564 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201810B052 98991支 2019年10月18日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201812565 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒 B20180937 2019盒 2019年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201812693 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180919 29610支 2020年9月6日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201812705 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180818 29336支 2020年8月30日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201812703 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201809181 8728盒 2019年9月24日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201813118 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201810191 8605盒 2019年10月8日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201813108 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018092408 10446盒 2019年9月18日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201813149 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018092512 10965盒 2019年9月20日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201813150 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018090708 779盒 2019年9月7日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201813140 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018090808 3938盒 2019年9月21日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201813141 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20180613 145960瓶 2020年6月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811256 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201806YB19 157651支 2021年6月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201811929 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年11月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201806YB21 158189支 2021年6月27日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201811931 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年11月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201806YB20 157540支 2021年6月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201811930 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年11月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201806XB11 140520支 2021年6月27日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201811925 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年11月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201809261 8618盒 2019年9月28日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201812962 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20180614 147380瓶 2020年6月22日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811257 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20181038 12815盒 2019年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201812692 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20181007 6019盒 2019年10月10日 郑州安图生物工程股份有限公司 SP2803201812888 郑州安图生物工程股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20181006 4188盒 2019年10月8日 郑州安图生物工程股份有限公司 SP2803201812887 郑州安图生物工程股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20181039 12817盒 2019年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201813051 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201809251 8709盒 2019年9月25日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201812961 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018105820 9925盒 2019年10月10日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201812904 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20181004 5979盒 2019年10月9日 郑州安图生物工程股份有限公司 SP2803201812889 郑州安图生物工程股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201806063T 117772支 2020年6月23日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811599 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201807068T 117969支 2020年7月5日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811604 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201806064T 117389支 2020年6月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811600 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201807075 156705瓶 2021年7月13日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811626 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201807076 156345瓶 2021年7月13日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811627 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180914 4012盒 2019年9月27日 中山生物工程有限公司 SP2803201812737 中山生物工程有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180913 4010盒 2019年9月23日 中山生物工程有限公司 SP2803201812736 中山生物工程有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201806A118(1-2) 142120瓶 2019年12月18日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201811872 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201806A122(1-2) 142050瓶 2019年12月26日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201811875 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201806A120(1-2) 143050瓶 2019年12月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201811874 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201806A119(1-2) 141750瓶 2019年12月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201811873 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20181040 12791盒 2019年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201813052 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201810311 13514盒 2019年10月3日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201812967 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201809302 12655盒 2019年9月22日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201812966 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018105133 9961盒 2019年10月15日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201812985 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018107527 9960盒 2019年10月16日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201813188 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180900207 7889盒 2019年9月9日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201813271 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20181003203 8898盒 2019年10月10日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201813289 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018106717 465盒 2019年10月29日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201813351 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201809291 12518盒 2019年9月19日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201812965 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201806065T 117738支 2020年6月28日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811601 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V939320 297盒 2019年10月1日 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ2803201813177 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ201809679 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180910 2009盒 2019年8月9日 北京贝尔生物工程有限公司 SP2803201812877 北京贝尔生物工程有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201810281 8595盒 2019年10月9日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201813122 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201807066T 118124支 2020年7月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811602 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201807067T 118052支 2020年7月3日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811603 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201807071T 118061支 2020年7月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811605 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201807072T 118139支 2020年7月15日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811606 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201807069Q 121298瓶 2020年7月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811597 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201807070Q 121293瓶 2020年7月9日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201811598 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20180620(-1,-2,-3) 142717瓶 2020年6月25日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201811996 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201807077 155235瓶 2021年7月13日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811628 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201810272 8662盒 2019年10月5日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201813121 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201806A114(1-2) 141430瓶 2019年12月11日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201811868 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201806A117(1-2) 141480瓶 2019年12月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201811871 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201806A116(1-2) 140130瓶 2019年12月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201811870 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201806A115(1-2) 141280瓶 2019年12月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201811869 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201806C012(1-2) 141000瓶 2020年6月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201811863 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201807073 156705瓶 2021年7月13日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811624 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201807074 156315瓶 2021年7月13日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811625 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201807078 156675瓶 2021年7月13日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811629 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201807079 155565瓶 2021年7月13日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811630 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201806064 146295瓶 2021年6月22日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811615 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201806065 146025瓶 2021年6月22日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811616 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201806066 156375瓶 2021年6月29日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811617 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201806067 156705瓶 2021年6月29日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811618 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201806068 156435瓶 2021年6月29日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811619 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201806019 145602瓶 2020年6月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201810989 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201805015 147186瓶 2020年5月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201810427 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201805016 147240瓶 2020年5月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201810428 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201805017 145332瓶 2020年5月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201810429 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201805013 145620瓶 2020年5月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201810250 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201805014 146664瓶 2020年5月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201810251 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20180512 143800瓶 2020年5月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201811255 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201806018 147096瓶 2020年6月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201810988 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20180721(-1,-2,-3) 143341瓶 2020年7月2日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201811997 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 P3L891M 258558支 2020年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201811093 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201809707 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180907 15614支 2020年2月28日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201812250 长春博德生物技术有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180907 15614支 2020年2月28日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201812251 长春博德生物技术有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 流感病毒亚单位疫苗 每支0.5ml 20180912 23100支 2019年8月 中逸安科生物技术股份有限公司 SP0404201812659 中逸安科生物技术股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201805052 113318瓶 2019年11月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811848 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201806057 113340瓶 2019年12月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201811853 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201806069 156675瓶 2021年6月29日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201811620 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20180722(-1,-2,-3) 150026瓶 2020年7月9日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201811998 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院