| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201808062 |
56532瓶 |
2019年8月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201811554 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
20180900605 |
4352盒 |
2019年7月5日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201812332 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20180911204 |
33158盒 |
2019年9月17日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201812411 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2018097608 |
2494盒 |
2019年9月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201812406 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201808161 |
8456盒 |
2019年7月31日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201812274 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018097524 |
9960盒 |
2019年9月5日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201812238 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B036 |
98718支 |
2019年9月15日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812004 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B039 |
98620支 |
2019年9月18日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812007 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B038 |
98939支 |
2019年9月17日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812006 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B037 |
98647支 |
2019年9月16日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812005 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B035 |
98888支 |
2019年9月14日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201811836 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201806A108-1 |
70660瓶 |
2019年12月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810809 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201806A110(1-2) |
141550瓶 |
2019年12月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810811 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201806A109(1-2) |
141510瓶 |
2019年12月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810810 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807101（1-2） |
144990瓶 |
2020年7月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810652 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807096（1-2） |
146655瓶 |
2020年7月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810647 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807097（1-2） |
145990瓶 |
2020年7月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810648 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807098（1-2） |
150395瓶 |
2020年7月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810649 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807099（1-2） |
151320瓶 |
2020年7月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810650 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201807100（1-2） |
146610瓶 |
2020年7月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201810651 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180900504 |
5899盒 |
2019年9月6日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803201812333 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018081212 |
8942盒 |
2019年8月24日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201812398 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201808063 |
56356瓶 |
2019年8月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201811876 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201808261 |
13451盒 |
2019年8月29日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201812275 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018095130 |
9458盒 |
2019年9月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201812236 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018095129 |
9960盒 |
2019年9月9日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201812235 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018081512 |
9147盒 |
2019年8月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201812397 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201808P16-1 |
27000粒 |
2020年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201811552 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201808P16-2 |
36600粒 |
2020年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201811553 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201805P12 |
72600粒 |
2020年4月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201811068 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201808P15 |
63810粒 |
2020年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201811070 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201806A107-2 |
69660瓶 |
2019年12月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201810808 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201807P14 |
65430粒 |
2020年6月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201811069 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201805P13 |
68040粒 |
2020年4月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201811067 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180513 |
106638支 |
2020年5月16日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201811250 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180716 |
62151支 |
2020年7月17日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201811253 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180715 |
55664支 |
2020年7月16日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201811252 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180514 |
72696支 |
2020年5月18日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201811251 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20180706 |
173795瓶 |
2020年7月1日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201811239 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20180707 |
169127瓶 |
2020年7月4日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201811240 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20180605 |
204649瓶 |
2020年6月28日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201811238 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805105 |
76296瓶 |
2021年5月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810492 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805120 |
59632瓶 |
2021年5月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810506 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805119 |
58436瓶 |
2021年5月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810505 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805118 |
59920瓶 |
2021年5月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810504 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805117 |
76088瓶 |
2021年5月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810503 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805116 |
76248瓶 |
2021年5月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810502 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805115 |
76208瓶 |
2021年5月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810501 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805114 |
76008瓶 |
2021年5月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810500 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805113 |
76108瓶 |
2021年5月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810499 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805112 |
72744瓶 |
2021年5月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810498 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805111 |
73132瓶 |
2021年5月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810497 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805110 |
73396瓶 |
2021年5月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810496 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805109 |
73456瓶 |
2021年5月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810495 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805108 |
73452瓶 |
2021年5月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810494 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805106 |
66308瓶 |
2021年5月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810493 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805103 |
75912瓶 |
2021年5月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810486 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805107 |
63260瓶 |
2021年5月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810488 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201805104 |
76452瓶 |
2021年5月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201810487 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201807007 |
81940瓶 |
2020年7月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201810987 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
A201805005 |
99468瓶 |
2020年5月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201810921 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
A201805006 |
99702瓶 |
2020年5月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201810922 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201807009 |
132491支 |
2020年7月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201810917 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201807010 |
132373支 |
2020年7月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201810918 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201808028Q |
128755瓶 |
2020年8月6日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201811635 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201808031Q |
130335瓶 |
2020年8月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201811638 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201808030Q |
128509瓶 |
2020年8月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201811637 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201808029Q |
129269瓶 |
2020年8月12日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201811636 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180925 |
12827盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812696 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20181027 |
12818盒 |
2019年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812698 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180926 |
12809盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812697 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201807021 |
19561瓶 |
2021年7月2日 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201811485 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201806020 |
20718瓶 |
2021年6月19日 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201811484 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180800104 |
7919盒 |
2019年8月5日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201812334 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180928 |
13242盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201812191 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201808181 |
8373盒 |
2019年8月22日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201812473 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201808171 |
8511盒 |
2019年8月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201812471 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018097525 |
9960盒 |
2019年9月13日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201812405 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D629110 |
245盒 |
2019年9月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201812675 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201809345 |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20181024 |
13224盒 |
2019年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201812695 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201809151 |
8646盒 |
2019年9月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201812472 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018096617 |
9900盒 |
2019年9月20日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201812571 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
8J0444 |
2016盒 |
2019年10月28日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201812707 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201809344 |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201802016 |
85105瓶 |
2019年7月31日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201811399 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201802020 |
85490瓶 |
2019年8月8日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201811403 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201802019 |
85445瓶 |
2019年8月6日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201811402 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201802018 |
85290瓶 |
2019年8月4日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201811401 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201802017 |
85185瓶 |
2019年8月2日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201811400 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201801015 |
85535瓶 |
2019年7月29日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201811398 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201801013 |
85345瓶 |
2019年7月25日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201811050 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201801014 |
85315瓶 |
2019年7月27日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201811051 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201809001 |
2095盒 |
2019年9月13日 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
SP2803201812019 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180933 |
12825盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812199 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180935 |
12817盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812201 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180934 |
12801盒 |
2019年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201812200 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201809272 |
12860盒 |
2019年9月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201812470 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201809281 |
12592盒 |
2019年9月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201812469 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018095131 |
9961盒 |
2019年9月20日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201812570 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805063 |
88233瓶 |
2020年5月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811532 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805071 |
94779瓶 |
2020年5月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811540 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805067 |
94048瓶 |
2020年5月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201811536 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
流感病毒裂解疫苗 |
7.5μg/亚型/0.25ml/支 |
201809C014 |
254730支 |
2019年9月21日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812105 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201809B013 |
253871支 |
2019年9月13日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812072 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201806038 |
61480瓶 |
2019年6月21日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201810602 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201806037 |
64480瓶 |
2019年6月20日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201810601 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201801001 |
68310瓶 |
2019年9月15日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201811052 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201801004 |
68680瓶 |
2019年9月23日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201811055 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201801003 |
69400瓶 |
2019年9月21日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201811054 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201801002 |
68230瓶 |
2019年9月17日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201811053 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B040 |
98838支 |
2019年9月19日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812106 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201809B041 |
98771支 |
2019年9月22日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201812107 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年11月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201808064 |
55921瓶 |
2019年8月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201811877 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201808065 |
56534瓶 |
2019年8月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201811878 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201808066 |
55695瓶 |
2019年8月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201811879 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
