| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201807112 |
41955瓶 |
2020年7月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812490 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201809038Q |
130618瓶 |
2020年9月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201812874 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201809035Q |
128611瓶 |
2020年9月12日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201812871 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201808033Q |
128901瓶 |
2020年8月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201812869 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201806110 |
41895瓶 |
2020年6月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812488 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201804021 |
78010支 |
2021年4月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812446 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201809034Q |
129995瓶 |
2020年9月9日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201812870 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018102208 |
8949盒 |
2019年10月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201813893 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804073 |
252072支 |
2021年4月17日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812465 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803057 |
218316支 |
2021年3月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812453 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809112 |
96576瓶 |
2020年9月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812518 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809117 |
99616瓶 |
2020年9月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812523 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809116 |
95763瓶 |
2020年9月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812522 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
R021217 |
241747瓶 |
2020年4月19日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201811923 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201810079 |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201809008 |
79871瓶 |
2020年9月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812525 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201809009 |
79879瓶 |
2020年9月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812526 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803064 |
247128支 |
2021年3月30日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812458 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201807111 |
41565瓶 |
2020年7月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812489 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201808040 |
213414支 |
2021年8月1日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813064 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809115 |
94038瓶 |
2020年9月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812521 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809114 |
95326瓶 |
2020年9月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812520 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180821 |
133519支 |
2020年8月2日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201812103 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180822 |
130263支 |
2020年8月3日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201812104 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201809004 |
90311支 |
2020年9月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812524 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201808075T |
118047支 |
2020年8月4日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201812382 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
/ |
102165 |
|
2020年07月10日 |
Dominion Biologicals Limited |
/ |
Dominion Biologicals Limited |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201807C026(1-2) |
142710瓶 |
2020年7月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812920 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018115139 |
9960盒 |
2019年11月18日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201814090 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201806102 |
40305瓶 |
2020年6月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812480 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201806109 |
41895瓶 |
2020年6月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812487 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201806108 |
41955瓶 |
2020年6月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812486 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201806107 |
41445瓶 |
2020年6月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812485 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201806103 |
41325瓶 |
2020年6月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812481 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201809039Q |
131109瓶 |
2020年9月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201812875 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201810040Q |
130005瓶 |
2020年10月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201812876 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A781M(DTP-IPV P3N23,Hib P1C57) |
99660支 |
2020年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201810527 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810043 |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809113 |
96780瓶 |
2020年9月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812519 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
8K0447 |
1997盒 |
2019年12月2日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201813550 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201809920 |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201809037Q |
130705瓶 |
2020年9月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201812873 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809111 |
96869瓶 |
2020年9月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812517 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180717 |
114949支 |
2020年7月18日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201812099 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A771M(DTP-IPV P3N23,Hib P1A65) |
46174支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201810529 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810041 |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
ROA791M(DTP-IPV P3N23,Hib P1C73) |
56178支 |
2020年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201810528 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810042 |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807038 |
252918支 |
2021年7月19日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813062 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807037 |
257037支 |
2021年7月19日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813061 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807036 |
200753支 |
2021年7月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813060 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807035 |
199621支 |
2021年7月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813059 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201806106 |
41415瓶 |
2020年6月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812484 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807034 |
199125支 |
2021年7月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813058 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807033 |
91325瓶 |
2021年7月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812203 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807037 |
119025瓶 |
2021年7月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812207 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201808045 |
290245支 |
2021年8月28日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813069 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201806105 |
41865瓶 |
2020年6月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812483 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201808044 |
294170支 |
2021年8月28日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813068 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201808043 |
284818支 |
2021年8月21日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813067 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201808042 |
289653支 |
2021年8月21日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813066 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180719 |
116987支 |
2020年7月20日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201812101 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180820 |
114831支 |
2020年8月1日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201812102 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
201806104 |
42315瓶 |
2020年6月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201812482 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A801M(DTP-IPV P3N23,Hib P1A10) |
60873支 |
2020年3月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201810532 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810038 |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
ROA751M(DTP-IPV P3N23, Hib P1A08) |
46860支 |
2020年3月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201810531 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810039 |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201808041 |
212924支 |
2021年8月1日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813065 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20180718 |
113619支 |
2020年7月19日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201812100 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A761M(DTP-IPV P3N23,Hib P1A09) |
103075支 |
2020年3月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201810530 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810040 |
2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201807072 |
112503瓶 |
2020年1月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812604 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201806071 |
113080瓶 |
2019年12月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812603 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807036 |
119165瓶 |
2021年7月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812206 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201808039 |
215261支 |
2021年8月1日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813063 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807035 |
90005瓶 |
2021年7月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812205 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807034 |
91325瓶 |
2021年7月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812204 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201807073T |
117553支 |
2020年7月29日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201812380 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201808046 |
81394瓶 |
2020年8月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812145 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201807053（1-2） |
228785瓶 |
2020年1月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812217 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201808045 |
80771瓶 |
2020年8月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812144 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201808076T |
118041支 |
2020年8月6日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201812383 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018102608 |
10952盒 |
2019年10月11日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201813889 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018100908 |
3941盒 |
2019年10月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201813890 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201808047 |
77837瓶 |
2020年8月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812146 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201807052（1-2） |
228325瓶 |
2020年1月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812216 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805044（1-2） |
215205瓶 |
2019年11月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812215 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201807YB22 |
152175支 |
2021年7月1日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201812281 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201807YB23 |
151710支 |
2021年7月5日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201812282 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201807XB12 |
135860支 |
2021年7月1日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201812279 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201807074T |
117600支 |
2020年7月30日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201812381 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
/ |
204159 |
|
2020年06月26日 |
Dominion Biologicals Limited |
/ |
Dominion Biologicals Limited |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201807XB13 |
135660支 |
2021年7月5日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201812280 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20180909 |
57067瓶 |
2020年9月7日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0408201812983 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201807040 |
81899瓶 |
2020年7月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812139 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201807044 |
80110瓶 |
2020年7月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812143 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201806070 |
113169瓶 |
2019年12月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812602 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201807073 |
112816瓶 |
2020年1月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812605 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201807043 |
79417瓶 |
2020年7月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812142 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201807042 |
80740瓶 |
2020年7月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812141 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201807041 |
80647瓶 |
2020年7月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812140 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒不低于5.4lgPFU。（1人份/瓶） |
201807055（1-2） |
226445瓶 |
2020年1月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812391 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805042（1-2） |
224005瓶 |
2019年11月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812214 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201807054（1-2） |
228865瓶 |
2020年1月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812218 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181015 |
1012盒 |
2019年10月26日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201813842 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201807C023(1-2) |
142210瓶 |
2020年7月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812917 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201807C027(1-2) |
141310瓶 |
2020年7月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812921 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201807C025(1-2) |
142430瓶 |
2020年7月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812919 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201807C024(1-2) |
139920瓶 |
2020年7月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812918 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803054 |
250176支 |
2021年3月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812450 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804076 |
238020支 |
2021年4月26日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812468 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804075 |
239640支 |
2021年4月26日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812467 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804074 |
232740支 |
2021年4月24日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812466 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181016 |
2032盒 |
2019年10月30日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201813843 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018102112 |
8948盒 |
2019年10月16日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201813892 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018115137 |
9960盒 |
2019年11月12日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201813908 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804069 |
247524支 |
2021年4月8日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812462 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804068 |
249216支 |
2021年4月8日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812461 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804067 |
248076支 |
2021年4月8日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812460 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804066 |
233076支 |
2021年4月6日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812459 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804072 |
252096支 |
2021年4月17日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812464 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804071 |
254352支 |
2021年4月17日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812463 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803063 |
251016支 |
2021年3月30日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812457 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803062 |
250440支 |
2021年3月30日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812456 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803060 |
224040支 |
2021年3月29日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812455 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803059 |
234492支 |
2021年3月29日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812454 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803056 |
245364支 |
2021年3月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812452 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803055 |
243552支 |
2021年3月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812451 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201804017 |
77752支 |
2021年4月7日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812442 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201804024 |
75866支 |
2021年4月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812449 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201804023 |
78009支 |
2021年4月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812448 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201804022 |
79096支 |
2021年4月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812447 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201804020 |
74938支 |
2021年4月7日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812445 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201804019 |
78153支 |
2021年4月7日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812444 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201804018 |
78244支 |
2021年4月7日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812443 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803058 |
78105支 |
2021年3月29日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812434 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803053 |
74305支 |
2021年3月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812433 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804077 |
77560支 |
2021年4月26日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812438 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804065 |
72759支 |
2021年4月6日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812436 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804070 |
74871支 |
2021年4月8日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812437 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803061 |
76369支 |
2021年3月30日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812435 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 |
A201804003 |
85349支 |
2021年4月15日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812431 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201804078 |
236892支 |
2021年4月26日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812427 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
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2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201809005 |
128228支 |
2020年9月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812827 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
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2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201810028 |
287025支 |
2022年4月10日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813055 |
北京科兴生物制品有限公司 |
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2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 |
A201804004 |
85424支 |
2021年4月15日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201812432 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
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2018年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018115823 |
9949盒 |
2019年11月14日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201813909 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
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2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181016081 |
5836盒 |
2019年10月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201813891 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
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2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201810029 |
282918支 |
2022年4月10日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813056 |
北京科兴生物制品有限公司 |
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2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201810030 |
288475支 |
2022年4月10日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201813057 |
北京科兴生物制品有限公司 |
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2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018115138 |
9961盒 |
2019年11月14日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201814089 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
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2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2018101508 |
8955盒 |
2019年10月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201813888 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
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2018年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201809036Q |
130631瓶 |
2020年9月13日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201812872 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
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2018年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
