| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
W80361X06702 |
241460支 |
2021年4月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201812073 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201810237 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
W80362W88032 |
241060支 |
2021年4月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201812068 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201810238 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
X85818X23343 |
226920支 |
2021年4月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201812067 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201810239 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3N741M |
80287支 |
2020年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201812731 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810331 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3M781M |
424313支 |
2020年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201812730 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810332 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3M542M |
272934支 |
2020年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201812729 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810333 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3M541M |
150264支 |
2020年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201812728 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201810334 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5ml/瓶（西林瓶） |
R024259 |
35750瓶 |
2021年5月23日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201813186 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201810214 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
R027667 |
40019支 |
2021年6月18日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201812856 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201810215 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5ml/瓶（西林瓶） |
R022753 |
327810瓶 |
2021年4月18日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201813185 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201810213 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D636210 |
246盒 |
2019年11月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201814179 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201810257 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2018117610 |
2494盒 |
2019年11月29日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201814356 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D636310 |
245盒 |
2019年11月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201814180 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201810258 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5ml/瓶（西林瓶） |
R020226 |
306520瓶 |
2021年4月4日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201812855 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201810216 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
20181100607 |
4352盒 |
2019年9月16日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201814138 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20181112204 |
33158盒 |
2019年11月19日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201814260 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201808048 |
76583瓶 |
2020年8月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812606 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201808049 |
77620瓶 |
2020年8月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812607 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181000303 |
1908盒 |
2019年10月25日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201814142 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018116718 |
956盒 |
2019年11月19日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201814084 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201805033 |
41900瓶 |
2019年11月17日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812243 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201806038 |
40335瓶 |
2019年12月21日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812248 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201806037 |
41740瓶 |
2019年12月21日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812247 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201805036 |
57260瓶 |
2019年11月28日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812246 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201805035 |
50320瓶 |
2019年11月28日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812245 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201805034 |
40050瓶 |
2019年11月17日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812244 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201804011（1-2） |
393375支 |
2021年4月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812208 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201806020(1-2) |
382760支 |
2021年5月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812213 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201805019（1-2） |
392320支 |
2021年5月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812212 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201805018（1-2） |
386425支 |
2021年5月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812211 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201805017（1-2） |
395560支 |
2021年5月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812210 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201805016（1-2） |
382910支 |
2021年5月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812209 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D634310 |
716盒 |
2019年11月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201814178 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201810341 |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20181142 |
12109盒 |
2019年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201814186 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20181244 |
12815盒 |
2019年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201814188 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20181143 |
12797盒 |
2019年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201814187 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201807A129(1-2) |
140480瓶 |
2020年1月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812620 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201807A134-1 |
71140瓶 |
2020年1月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812624 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201807A133(1-2) |
142150瓶 |
2020年1月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812623 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201807A132(1-2) |
140870瓶 |
2020年1月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812622 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201807A131(1-2) |
142140瓶 |
2020年1月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812621 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201806A105-2 |
10000瓶 |
2020年5月31日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812625 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201809135（1-2） |
148510瓶 |
2020年9月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812840 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201809136（1-2） |
148800瓶 |
2020年9月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812841 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201809132（1-2） |
147400瓶 |
2020年9月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812615 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201809134（1-2） |
145670瓶 |
2020年9月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812617 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201809133（1-2） |
146505瓶 |
2020年9月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812616 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201809131（1-2） |
147345瓶 |
2020年9月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812614 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201808126（1-2） |
150225瓶 |
2020年8月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812328 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201808129（1-2） |
148630瓶 |
2020年8月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812331 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201808128（1-2） |
147960瓶 |
2020年8月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812330 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201808127（1-2） |
147300瓶 |
2020年8月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812329 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809118 |
99552瓶 |
2020年9月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812828 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201808130（1-2） |
148325瓶 |
2020年8月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201812613 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809124 |
94592瓶 |
2020年9月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812834 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809123 |
94896瓶 |
2020年9月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812833 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809122 |
93903瓶 |
2020年9月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812832 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809121 |
93406瓶 |
2020年9月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812831 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809120 |
99726瓶 |
2020年9月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812830 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809119 |
94471瓶 |
2020年9月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201812829 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180632 |
120048瓶 |
2020年6月7日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201812096 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180633 |
174698瓶 |
2020年6月8日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201812097 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180634 |
123058瓶 |
2020年6月9日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201812098 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D633410 |
716盒 |
2019年10月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201813336 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201810186 |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20181130 |
12801盒 |
2019年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201814183 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807038 |
119805瓶 |
2021年7月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812377 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201807039 |
122965瓶 |
2021年7月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201812378 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180723(-1,-2,-3) |
142149瓶 |
2020年7月16日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201812320 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018070161 |
19349瓶 |
2020年7月16日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201812404 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201808050 |
77345瓶 |
2020年8月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812608 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20181127 |
12726盒 |
2019年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201814184 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20181228 |
13217盒 |
2019年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201814185 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201808051 |
77258瓶 |
2020年8月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201812609 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180725(-1,-2,-3) |
148959瓶 |
2020年7月30日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201812322 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180724(-1,-2,-3) |
142850瓶 |
2020年7月23日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201812321 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20180900706 |
8982支 |
2019年9月17日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201813273 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20181008 |
15655支 |
2020年3月25日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201813275 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20181008 |
15655支 |
2020年3月25日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201813276 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201809069 |
56217瓶 |
2019年9月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201812838 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201809070 |
55940瓶 |
2019年9月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201812839 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R025146 |
83987支 |
2020年5月24日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201812850 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201810357 |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R024709 |
83622支 |
2020年5月14日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201812849 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201810358 |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R025151 |
83562支 |
2020年6月2日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201812848 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201810359 |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R025147 |
84140支 |
2020年5月26日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201812847 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201810360 |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20180900706 |
8982支 |
2019年9月17日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201813274 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20181000208 |
7904盒 |
2019年10月15日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201814140 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
