| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180101 |
6063盒 |
2019年1月9日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2804201801222 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017123612 |
8924盒 |
2018年12月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201801200 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017123708 |
8941盒 |
2018年12月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201801201 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180101203 |
11640盒 |
2019年1月10日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201801357 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180101 |
11957盒 |
2019年1月3日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201801219 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180102 |
6037盒 |
2019年1月7日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201801220 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017122412 |
8732盒 |
2018年12月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201801198 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017122508 |
8874盒 |
2018年12月27日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201801199 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20171112201 |
11673盒 |
2018年11月22日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201801354 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018015102 |
9950盒 |
2019年1月12日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201801218 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018015101 |
9930盒 |
2019年1月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201801217 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20171213201 |
11670盒 |
2018年12月20日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201801355 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801012 |
8690盒 |
2019年1月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201801391 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201712461 |
12944盒 |
2018年12月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201801387 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201710063 |
108640瓶(支) |
2019年10月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201715883 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201710064 |
109165瓶(支) |
2019年10月29日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201715884 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201711065 |
104972瓶(支) |
2019年11月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201715882 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201709A153（1-2） |
142470瓶 |
2019年3月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201715654 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201709A154（1-2） |
141370瓶 |
2019年3月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201715655 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201709A155（1-2） |
140330瓶 |
2019年3月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201715656 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201709A156（1-2） |
141790瓶 |
2019年3月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201715657 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201709A157-2 |
70270瓶 |
2019年3月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201715658 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201709A158（1-2） |
142380瓶 |
2019年3月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201715849 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A159（1-2） |
142160瓶 |
2019年4月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201715850 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A160（1-2） |
142120瓶 |
2019年4月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201715851 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A161（1-2） |
142330瓶 |
2019年4月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201715852 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201710C055（1-2） |
137690瓶 |
2019年4月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201715665 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201710C056（1-2） |
142070瓶 |
2019年4月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201715666 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
YHBVC657AA |
59480支 |
2020年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0403201714789 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201801327 |
2018年02月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180101 |
6039盒 |
2019年1月8日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201801221 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018010108 |
5940盒 |
2019年1月3日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201801195 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017121912 |
8927盒 |
2018年12月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201801197 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801011 |
8607盒 |
2019年1月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201801390 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20180101204 |
33151盒 |
2019年1月15日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201801358 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2017121005 |
7849盒 |
2018年12月4日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201801148 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017122808 |
8917盒 |
2018年12月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201801196 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018017501 |
9953盒 |
2019年1月2日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801216 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018017502 |
7960盒 |
2019年1月4日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801213 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017127528 |
9958盒 |
2018年12月27日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201801212 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
D557310 |
396盒 |
2018年12月12日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201801043 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201801306 |
2018年02月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
