生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201711154(1-2) 149635瓶 2019年11月29日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201800060 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201712156(1-2) 141425瓶 2019年12月4日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201800062 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 20171007(-1~-3) 96890瓶 2019年10月30日 成都康华生物制品有限公司 SP0408201715971 成都康华生物制品有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711054 56295瓶 2018年11月2日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201715973 中科生物制药股份有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711053 43060瓶 2018年11月1日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201715972 中科生物制药股份有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20171009 48710瓶 2020年1月16日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201800407 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20171008 46282瓶 2020年1月15日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201800406 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20171007 48336瓶 2020年1月14日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201800405 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20171135(1-2) 169416瓶 2019年5月19日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201800129 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20171134(1-2) 169557瓶 2019年5月16日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201800128 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201712155(1-2) 146610瓶 2019年12月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201800061 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20171133(1-2) 167673瓶 2019年5月14日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201800127 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201711037(1-2) 225650瓶 2019年5月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201800237 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201710C061(1-2) 141060瓶 2019年10月26日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201800256 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201710C059(1-2) 140100瓶 2019年4月19日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201800254 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201710C060(1-2) 141120瓶 2019年4月20日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201800255 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201710A168(1-2) 142100瓶 2019年4月16日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201800251 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201710A169(1-2) 142110瓶 2019年4月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201800252 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201710A170(1-2) 141110瓶 2019年4月18日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201800253 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20170930(1-2) 165990瓶 2019年3月19日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201800124 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20170931(1-2) 168380瓶 2019年3月21日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201800125 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20171132(1-2) 163298瓶 2019年4月30日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201800126 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201710C062(1-2) 140870瓶 2019年10月27日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201800257 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201711153(1-2) 147125瓶 2019年11月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201715842 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5mL/支 N034228 200925支 2020年6月19日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405201800104 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201801823 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5mL/支 N034531 226180支 2020年7月17日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405201800105 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201801822 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201711035(1-2) 227270瓶 2019年5月14日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201800235 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201711036(1-2) 226550瓶 2019年5月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201800236 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201709118 226344支 2020年9月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715698 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) N1D981M 55829支 2019年4月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201715461 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201801876 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201709116 200448支 2020年9月24日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715696 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201710065 146295支 2020年10月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715712 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201710064 147726支 2020年10月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715711 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710125 247596支 2020年10月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715700 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710126 246540支 2020年10月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715701 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710127 246840支 2020年10月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715702 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710120 48886支 2020年10月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715705 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201711152(1-2) 147800瓶 2019年11月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201715841 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710121 73955支 2020年10月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715706 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710123 68726支 2020年10月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715707 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710124 77168支 2020年10月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715708 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201711151(1-2) 147535瓶 2019年11月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201715840 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201709119 222840支 2020年9月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715699 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 20171006(-1~-3) 136280瓶 2019年10月26日 成都康华生物制品有限公司 SP0408201715676 成都康华生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201709117 226620支 2020年9月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715697 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201709063 145761支 2020年9月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715710 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201709062 146958支 2020年9月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201715709 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180102 12812盒 2018年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201801754 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180101 12802盒 2018年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201801753 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 CS20180101 8995盒 2018年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201801744 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20180103 12095盒 2018年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201801737 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20180102 12095盒 2018年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201801736 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017125832 7880盒 2018年12月26日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201801730 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20171107 91353瓶 2019年11月29日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201801207 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20171106 99336瓶 2019年11月28日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201801206 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20171136(1-2) 168700瓶 2019年5月21日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201801204 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201710a079 88800支 2019年10月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201801225 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201710a078 86900支 2019年10月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201801224 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201710a077 87800支 2019年10月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201801223 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20180101 12095盒 2018年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201801735 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20171105 98017瓶 2019年11月27日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201801205 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201712126 100164瓶 2019年12月26日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201800684 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201712125 100524瓶 2019年12月25日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201800683 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201712124 98904瓶 2019年12月24日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201800682 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201712123 98574瓶 2019年12月23日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201800681 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201712033 125128瓶(支) 2020年12月8日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201801173 北京科兴生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201712032 211511瓶(支) 2020年12月8日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201801172 北京科兴生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201712121 97314瓶 2019年12月19日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201800679 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201712035 119896瓶(支) 2020年12月8日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201801175 北京科兴生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201712034 122818瓶(支) 2020年12月8日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201801174 北京科兴生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201712127 100794瓶 2019年12月27日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201800685 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201712122 99414瓶 2019年12月20日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201800680 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201710YB24 156115支 2020年10月6日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201800130 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/0.5ml(西林瓶) A201711017 136738瓶 2019年11月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201800282 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711056 32220瓶 2018年11月15日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201800195 中科生物制药股份有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711057 53115瓶 2018年11月16日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201800196 中科生物制药股份有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201709YB23 155225支 2020年9月28日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201800010 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) N1D661M 101230支 2019年4月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201715890 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201801948 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201711066 104335瓶 2019年11月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801029 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 20171204 138663瓶 2019年11月30日 北京民海生物科技有限公司 SP0408201801202 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201711068 115814支 2019年11月19日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801032 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201711069 111959支 2019年11月21日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801033 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201711070 111594支 2019年11月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801034 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) N1D241M 106790支 2019年3月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201715889 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201801949 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) N1D282M 30730支 2019年3月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201715888 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201801950 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018016602 9953盒 2019年1月18日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201802064 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 20171205 166381瓶 2019年12月3日 北京民海生物科技有限公司 SP0408201801203 北京民海生物科技有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20171245 130489瓶 2019年12月26日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201801026 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20171244 128733瓶 2019年12月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201801025 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20171243 129556瓶 2019年12月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201801024 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) N1E272M 37699支 2019年4月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201715886 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201801951 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711055 69240瓶 2018年11月14日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201800194 中科生物制药股份有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201711067 115508支 2019年11月18日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801031 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201801002 96894瓶 2020年1月1日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201800687 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201801001 99564瓶 2019年12月31日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201800686 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201712158(1-2) 145410瓶 2019年12月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201800266 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201712157(1-2) 141995瓶 2019年12月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201800265 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707093(-1、-2) 111573瓶 2020年7月12日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201715981 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707092(-1、-2) 113350瓶 2020年7月10日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201715980 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707091(-1、-2) 116297瓶 2020年7月8日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201715979 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707090(-1、-2) 113801瓶 2020年7月6日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201715978 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707089(-1、-2) 115192瓶 2020年7月4日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201715977 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707088(-1、-2) 115409瓶 2020年7月2日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201715976 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707087(-1、-2) 114135瓶 2020年6月30日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201715975 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201706086(-1、-2) 114978瓶 2020年6月28日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201715974 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20171242 127375瓶 2019年12月19日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201801023 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年03月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院