| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018010112 |
8934盒 |
2019年1月24日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201802339 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801011 |
8660盒 |
2019年1月19日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201802168 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180100201 |
7866盒 |
2019年1月11日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201802372 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018015801 |
9873盒 |
2019年1月24日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201802423 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180203 |
13255盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201802453 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180204 |
13095盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201802454 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20180202 |
13190盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201802448 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20180203 |
13240盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201802449 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180206 |
12830盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201802452 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
8A0420 |
1965盒 |
2019年2月27日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201802467 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201802093 |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018010208 |
5956盒 |
2019年1月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201802340 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018010208 |
8937盒 |
2019年1月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201802341 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A175（1-2） |
141700瓶 |
2019年4月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800516 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801031 |
13169盒 |
2019年1月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201802167 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180204 |
12785盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201802458 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20180202 |
9008盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201802459 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
YHBVC675AA |
287380支 |
2020年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0403201715956 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201802004 |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201711137 |
111125瓶 |
2019年5月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800213 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201711138 |
112393瓶 |
2019年5月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800214 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201711139 |
112357瓶 |
2019年5月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800215 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201711140 |
112477瓶 |
2019年5月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800216 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201711141 |
112055瓶 |
2019年5月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800217 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201711142 |
112358瓶 |
2019年5月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800218 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201711143 |
112768瓶 |
2019年5月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800219 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201711144 |
110909瓶 |
2019年5月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201800220 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180100101 |
7852盒 |
2019年1月7日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201802369 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180204 |
13245盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201802455 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801041 |
8776盒 |
2019年1月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201802152 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801032 |
8677盒 |
2019年1月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201802166 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712086 |
49744支 |
2019年12月14日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800658 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201711078 |
50139支 |
2019年11月23日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800337 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201711077 |
50407支 |
2019年11月23日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800336 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712085 |
50799支 |
2019年12月14日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800657 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712082 |
50281支 |
2019年12月7日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800656 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712084 |
50026支 |
2019年12月11日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800654 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712083 |
49534支 |
2019年12月11日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800653 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712081 |
50681支 |
2019年12月7日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800652 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711135 |
90310瓶 |
2019年11月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201800287 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711134 |
92610瓶 |
2019年11月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201800286 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711133 |
98070瓶 |
2019年11月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201800285 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711131 |
93320瓶 |
2019年11月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201800283 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711132 |
94900瓶 |
2019年11月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201800284 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201711079 |
50628支 |
2019年11月27日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800341 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201711080 |
50550支 |
2019年11月27日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201800342 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201711043 |
102304瓶 |
2020年11月22日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201800423 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201711042 |
108651瓶 |
2020年11月18日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201800422 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201711041 |
108280瓶 |
2020年11月18日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201800421 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201711040 |
103265瓶 |
2020年11月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201800420 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201711039 |
103095瓶 |
2020年11月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201800419 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201711009 |
76515瓶 |
2019年11月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201800026 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201711010 |
72397瓶 |
2019年11月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201800027 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711130 |
96090瓶 |
2019年11月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201715881 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711129 |
97590瓶 |
2019年11月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201715880 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711128 |
95590瓶 |
2019年11月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201715879 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711127 |
95410瓶 |
2019年11月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201715878 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201711126 |
100930瓶 |
2019年11月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201715877 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201711044 |
101415瓶 |
2020年11月22日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201800424 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201711083 |
54472瓶 |
2018年11月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201801214 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201712084 |
54203瓶 |
2018年11月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201801215 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180100401 |
2454盒 |
2019年1月2日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803201802365 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180204 |
12845盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201802450 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180205 |
12825盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201802451 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
N032635 |
121683支 |
2020年7月14日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201800107 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201802065 |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
N033638 |
99634支 |
2020年7月14日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201800108 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201802064 |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20171025 |
147170瓶 |
2019年10月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201800057 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20171026 |
143490瓶 |
2019年10月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201800058 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20171027 |
144990瓶 |
2019年10月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201800059 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A171（1-2） |
142360瓶 |
2019年4月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800512 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A172（1-2） |
141490瓶 |
2019年4月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800513 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A173（1-2） |
141640瓶 |
2019年4月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800514 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A174（1-2） |
141350瓶 |
2019年4月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800515 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201711A177（1-2） |
142030瓶 |
2019年4月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800518 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201710A176（1-2） |
141850瓶 |
2019年4月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201800517 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180205 |
13195盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201802456 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018017506 |
7961盒 |
2019年1月25日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201802422 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
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2018年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180203 |
12795盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201802457 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2018年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
