| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801002 |
83220瓶 |
2020年1月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802129 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801004 |
82980瓶 |
2020年1月4日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802131 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201711XB08 |
133100支 |
2020年11月29日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201801362 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201712146 |
91530瓶 |
2019年12月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201801278 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201712147 |
93670瓶 |
2019年12月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201801279 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201712011 |
77523瓶 |
2019年12月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201801276 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201801002（-2） |
71825瓶 |
2020年1月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801649 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201801003（1-2） |
146930瓶 |
2020年1月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801650 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801003 |
83310瓶 |
2020年1月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802130 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801005 |
83550瓶 |
2020年1月5日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802132 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801006 |
83760瓶 |
2020年1月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802133 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801007 |
83010瓶 |
2020年1月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802134 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801008 |
83010瓶 |
2020年1月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802135 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801009 |
82740瓶 |
2020年1月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802136 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801010 |
83070瓶 |
2020年1月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802137 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201712009 |
151398瓶 |
2020年12月22日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801637 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712176 |
156270瓶 |
2020年12月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801632 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712177 |
153540瓶 |
2020年12月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801633 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712178 |
148890瓶 |
2020年12月8日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801634 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712179 |
146790瓶 |
2020年12月8日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801635 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712180 |
148680瓶 |
2020年12月8日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801636 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712181 |
148290瓶 |
2020年12月8日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801640 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712182 |
147144瓶 |
2020年12月8日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801641 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801011 |
83670瓶 |
2020年1月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802138 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801012 |
82800瓶 |
2020年1月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802139 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801013 |
83580瓶 |
2020年1月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802140 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201801002(-1、-2) |
74568瓶 |
2021年1月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201803227 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201801003(-1、-2） |
69117瓶 |
2021年1月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201803228 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201801004(-1、-2） |
73595瓶 |
2021年1月13日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201803231 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201801007(-1、-2) |
44375瓶 |
2021年1月19日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201803232 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201801008(-1、-2） |
75004瓶 |
2021年1月21日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201803229 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201712010 |
148761瓶 |
2020年12月22日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801639 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20171118 |
72927瓶 |
2020年11月28日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201801615 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20171219 |
44828瓶 |
2020年12月4日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201801616 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201712P16 |
74250粒 |
2019年11月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201801748 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201712012 |
76266瓶 |
2019年12月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201801704 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201712P15 |
62640粒 |
2019年11月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201801746 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20171244 |
13497瓶 |
2020年12月29日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201802446 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(20%,25ml) |
20171248 |
28263瓶 |
2021年1月3日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201802444 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201801009(-1、-2) |
74049瓶 |
2021年1月23日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201803230 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201801022 |
8673盒 |
2019年1月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201803284 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180206 |
13150盒 |
2019年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201803281 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180307 |
13103盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201803282 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201802001 |
2021盒 |
2019年2月5日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804201803569 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801003 |
98754瓶 |
2020年1月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801325 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801004 |
99354瓶 |
2020年1月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801326 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801005 |
99564瓶 |
2020年1月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801327 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5g/瓶(5%,100ml) |
20171243 |
6169瓶 |
2020年12月24日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201802445 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801001 |
50296支 |
2020年1月8日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802119 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801002 |
50313支 |
2020年1月8日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802114 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801003 |
49209支 |
2020年1月11日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802115 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801005 |
50704支 |
2020年1月15日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802117 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801004 |
50592支 |
2020年1月11日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802116 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801006 |
49473支 |
2020年1月15日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802118 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801007 |
50145支 |
2020年1月18日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802120 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801008 |
50398支 |
2020年1月18日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802121 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801006 |
99174瓶 |
2020年1月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801328 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801007 |
99624瓶 |
2020年1月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801329 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801008 |
98904瓶 |
2020年1月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801330 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801009 |
101304瓶 |
2020年1月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801893 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801010 |
99384瓶 |
2020年1月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801894 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201712A184（1-2） |
141830瓶 |
2019年6月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802016 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201712049（1-2） |
223725瓶 |
2019年6月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802033 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201712A185（1-2） |
142140瓶 |
2019年06月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802017 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201712148 |
93830瓶 |
2019年12月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201802082 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201712149 |
90370瓶 |
2019年12月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201802088 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801009 |
50447支 |
2020年1月22日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802408 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801011 |
50402支 |
2020年1月25日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802416 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801010 |
50050支 |
2020年1月22日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802412 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201801012 |
50215支 |
2020年1月25日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802418 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201802013 |
50069支 |
2020年1月31日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802399 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201802014 |
50359支 |
2020年1月31日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802419 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180100701 |
8982支 |
2019年1月4日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201802375 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201711041（1-2） |
228945瓶 |
2019年5月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802032 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201712050（1-2） |
226805瓶 |
2019年6月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802034 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201712A186（1-2） |
141970瓶 |
2019年6月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802287 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201712A187（1-2） |
142890瓶 |
2019年6月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802288 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201801A001（1-2） |
141020瓶 |
2019年6月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802289 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201801A002（1-2） |
141370瓶 |
2019年7月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802290 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201801A003（1-2） |
142610瓶 |
2019年7月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802291 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201712C066（1-2） |
142960瓶 |
2019年6月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802283 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201802015 |
50194支 |
2020年2月3日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802420 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180100701 |
8982支 |
2019年1月4日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201802374 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201802016 |
49922支 |
2020年2月3日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201802421 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201802001 |
59955瓶 |
2019年8月21日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201803342 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018036606 |
9960盒 |
2019年3月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201804377 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018036605 |
9960盒 |
2019年3月7日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201804375 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180301 |
2012盒 |
2019年3月29日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2804201804454 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
/ |
2018年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803031 |
8688盒 |
2019年3月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201804582 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201712C067（1-2） |
142780瓶 |
2019年6月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802284 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201712C068（1-2） |
141930瓶 |
2019年6月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802285 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018010112 |
8937盒 |
2019年1月25日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201803396 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018010208 |
8560盒 |
2019年1月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201803397 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/瓶 |
102154 |
2185瓶 |
2019年10月18日 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ2802201802976 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ201802625 |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/瓶 |
204150 |
2185瓶 |
2019年9月14日 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ2802201802980 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ201802624 |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201802021 |
8672盒 |
2019年2月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201804581 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018020312 |
8926盒 |
2019年2月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201803887 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2017100061 |
19651瓶 |
2019年10月30日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201801347 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2017110071 |
23437瓶 |
2019年11月20日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201801348 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2017120081 |
23685瓶 |
2019年12月04日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201801349 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201712163（1-2） |
148235瓶 |
2019年12月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801208 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201712164（1-2） |
147330瓶 |
2019年12月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801209 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201712165（1-2） |
148640瓶 |
2019年12月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801210 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201712166（1-2） |
150700瓶 |
2019年12月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801211 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20171116 |
65012瓶 |
2020年11月10日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201801426 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180101201 |
11676盒 |
2019年1月24日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201803627 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201802061 |
13124盒 |
2019年2月22日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201803714 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20171117 |
72253瓶 |
2020年11月22日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201801427 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712204 |
83460瓶 |
2019年12月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801721 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712205 |
83550瓶 |
2019年12月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801722 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712206 |
83070瓶 |
2019年12月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801723 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712207 |
83370瓶 |
2019年12月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801724 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712208 |
83340瓶 |
2019年12月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801725 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712209 |
83040瓶 |
2019年12月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801726 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712210 |
82710瓶 |
2019年12月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801727 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201707058（-1～-2） |
113300瓶 |
2021年7月14日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201801381 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201707059（-1～-2） |
113110瓶 |
2021年7月16日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201801382 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201707060（-1～-2） |
112825瓶 |
2021年7月18日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201801383 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201707061（-1～-2） |
113110瓶 |
2021年7月20日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201801384 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201707062（-1～-2） |
113030瓶 |
2021年7月22日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201801385 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712094 |
49010支 |
2019年12月28日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201801342 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201712145 |
92500瓶 |
2019年12月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201801277 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201710YB27 |
155416支 |
2020年10月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201801359 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201710YB28 |
155070支 |
2020年10月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201801360 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801001 |
83160瓶 |
2020年1月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801728 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712074 |
36583瓶 |
2020年12月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201802162 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712077（-1、-2） |
74720瓶 |
2020年12月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201802161 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712078（-1、-2） |
73600瓶 |
2020年12月26日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201802163 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712079（-1、-2） |
74039瓶 |
2020年12月28日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201802164 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201801001（-1、-2） |
73244瓶 |
2021年1月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201802165 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
