生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711154 113294瓶 2019年5月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801089 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201711009 65185支 2020年11月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801267 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201711010 66457支 2020年11月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801268 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201711011 61330支 2020年11月23日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801269 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201711012 62693支 2020年11月23日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801270 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201712013 67970支 2020年12月1日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801271 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201712014 71300支 2020年12月1日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801272 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201710068 120570支 2020年10月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801264 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710129 76310支 2020年10月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800542 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201711070 113337支 2020年11月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801265 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) 0.5ml 201711B23 78290支 2019年5月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201801289 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) 0.5ml 201711B24 77390支 2019年5月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201801290 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201712044(1-2) 228130瓶 2019年6月8日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201801659 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201712045(1-2) 227870瓶 2019年6月11日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201801660 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201712046(1-2) 228210瓶 2019年6月13日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201801661 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201712047(1-2) 225850瓶 2019年6月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201801662 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201712048(1-2) 228870瓶 2019年6月20日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201801663 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201712025(-1、-2) 140969瓶 2019年12月18日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404201801251 长春祈健生物制品有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20171133(-1,-2,-3) 143993瓶 2019年11月13日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201801428 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20171235(-1,-2,-3) 152902瓶 2019年12月4日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201801429 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201712085 54357瓶 2018年12月4日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201801644 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201712086 54427瓶 2018年12月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201801646 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201712087 54361瓶 2018年12月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201801647 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201712088 54314瓶 2018年12月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201801648 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201711071 114250瓶(支) 2019年11月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801767 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201712072 114015瓶(支) 2019年12月2日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801771 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201712073 109022瓶(支) 2019年12月3日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801773 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201712074 107804瓶(支) 2019年12月4日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801791 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201712075 117708瓶(支) 2019年12月5日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801778 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201712076 117874瓶(支) 2019年12月7日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801782 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201712077 117792瓶(支) 2019年12月9日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801783 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201712078 117700瓶(支) 2019年12月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801784 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201712079 117642瓶(支) 2019年12月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801786 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201712080 117225瓶(支) 2019年12月12日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201801788 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710137 74643支 2020年10月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800543 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710128 264684支 2020年10月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800546 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710130 104700支 2020年10月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800547 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710131 145308支 2020年10月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800548 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710132 258636支 2020年10月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800549 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710133 258756支 2020年10月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800550 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710134 227220支 2020年10月24日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800551 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710135 231408支 2020年10月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800552 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 J201801001 87616瓶 2020年1月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201801701 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 J201801002 91374瓶 2020年1月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201801702 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 J201801003 88769瓶 2020年1月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201801703 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201712089 54380瓶 2018年12月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201802039 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201712090 54297瓶 2018年12月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201802040 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201712091 55266瓶 2018年12月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201802041 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201712092 54890瓶 2018年12月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201802043 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180201B1 2939盒 2019年3月1日 沈阳惠民生物技术有限公司 SP2803201802969 沈阳惠民生物技术有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710136 229380支 2020年10月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800553 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201710YB25 149205支 2020年10月10日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201801035 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201710YB26 147313支 2020年10月10日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201801036 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711050 35850瓶 2019年5月14日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201800818 河南远大生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711051 35470瓶 2019年5月15日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201800819 河南远大生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180101 9912盒 2019年1月14日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2803201802770 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 8C0424 2000盒 43572 BIO-RAD 法国 SJ2804201803043 BIO-RAD 法国 SJ201802394 2018年04月4日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 8C0244 2000盒 43585 BIO-RAD 法国 SJ2803201803047 BIO-RAD 法国 SJ201802395 2018年04月4日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018015105 9933盒 2019年1月22日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201803302 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018026603 9960盒 2019年2月6日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201803221 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201801042 13113盒 2019年1月23日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201803285 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201801051 13365盒 2019年1月27日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201803288 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒 B20180207 2029盒 2019年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201803257 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20180308 12295盒 2019年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201803260 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20180309 12435盒 2019年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201803261 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711052 35915瓶 2019年5月16日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201800820 河南远大生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711053 35035瓶 2019年5月17日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201800821 河南远大生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711054 35060瓶 2019年5月18日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201800822 河南远大生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20180205 13195盒 2019年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201803272 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20180306 13103盒 2019年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201803273 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180205 12805盒 2019年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201803286 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180306 12647盒 2019年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201803287 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 CS20180303 9095盒 2019年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201803290 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/瓶 N032844 241392瓶 43579 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0408201800377 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201802406 2018年04月4日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 200μg/瓶 201711051 75385瓶 2019年11月27日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201800418 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 0.5ml/支 201710360 96680支 2019年4月23日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800610 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709334 76820瓶 2020年9月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800583 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709335 76124瓶 2020年9月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800584 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709336 75756瓶 2020年9月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800585 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709337 73404瓶 2020年9月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800586 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709338 73744瓶 2020年9月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800587 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709339 73208瓶 2020年9月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800588 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709340 73456瓶 2020年9月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800589 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709341 71868瓶 2020年9月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800590 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709342 65500瓶 2020年9月25日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800591 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709344 65048瓶 2020年9月25日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800592 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709345 75232瓶 2020年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800593 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709346 75404瓶 2020年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800594 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709347 75228瓶 2020年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800595 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709348 75188瓶 2020年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800596 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709349 74156瓶 2020年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800597 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201709350 75564瓶 2020年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800598 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201710355 69012瓶 2020年10月18日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800599 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201711071 125421支 2020年11月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801266 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201711069 76320支 2020年11月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801259 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201711072 76144支 2020年11月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801260 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710138 76606支 2020年10月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801257 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201711140 77056支 2020年11月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801258 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201710139 217560支 2020年10月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801261 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201711141 207420支 2020年11月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801262 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201711142 233172支 2020年11月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201801263 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201710356 69880瓶 2020年10月18日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800600 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201710357 69116瓶 2020年10月18日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800601 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201710358 71820瓶 2020年10月18日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201800602 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711058 64235瓶 2018年11月21日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201800667 中科生物制药股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711059 43050瓶 2018年11月22日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201800668 中科生物制药股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711060 52330瓶 2018年11月23日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201800669 中科生物制药股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711061 46480瓶 2018年11月28日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201800670 中科生物制药股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201711062 63040瓶 2018年11月29日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201800671 中科生物制药股份有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20170823 91764瓶 2019年4月28日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201801252 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20170824 91784瓶 2019年4月28日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201801253 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20170825 89112瓶 2019年4月28日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201801254 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 20μg/0.5ml 201712011 62721支 2020年12月22日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201801642 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 20μg/0.5ml 201712012 63099支 2020年12月22日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201801643 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 20μg/0.5ml 201712013 62928支 2020年12月22日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201801645 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018010208 8942盒 2019年1月27日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201803398 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180201 9892盒 2019年1月31日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804201802772 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201710012 134740瓶 2019年3月 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402201800766 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201710013 134195瓶 2019年3月 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402201800767 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201712042(1-2) 224190瓶 2019年6月4日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201801657 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201712043(1-2) 227330瓶 2019年6月6日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201801658 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201712021 131638支 2019年12月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201800641 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711145 112772瓶 2019年5月12日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801080 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711146 112823瓶 2019年5月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801081 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 100人份/盒 2018037602 2494盒 2019年3月7日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201803215 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/支(预灌封注射器) 201711B018 258828支 2020年11月1日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201800559 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/支(预灌封注射器) 201711B019 259248支 2020年11月7日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201800560 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201711A020 182829瓶 2020年11月13日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201800561 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201711A021 182703瓶 2020年11月22日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201800562 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201711A022 183210瓶 2020年11月26日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201800563 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/支(预灌封注射器) 201711B023 257742支 2020年11月28日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201800564 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201710066 138438支 2020年10月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800544 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201710067 138735支 2020年10月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201800545 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年04月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711147 113031瓶 2019年5月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801082 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711148 112223瓶 2019年5月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801083 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
136 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711149 113070瓶 2019年5月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801084 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
137 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711150 113079瓶 2019年5月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801085 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
138 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711151 112724瓶 2019年5月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801086 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
139 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711152 112285瓶 2019年5月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801087 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
140 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201711153 113005瓶 2019年5月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201801088 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年04月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院