| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801022 |
99504瓶 |
2020年1月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802438 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801023 |
100044瓶 |
2020年1月30日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802439 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201802024 |
99384瓶 |
2020年1月31日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802440 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018010112 |
8941盒 |
2019年1月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201803393 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D582910 |
716盒 |
2019年2月7日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201803906 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201803023 |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D557910 |
716盒 |
2019年2月6日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201803999 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201803022 |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030208 |
8927盒 |
2019年3月3日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201803885 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018020408 |
5939盒 |
2019年2月25日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201803886 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180301 |
15351支 |
2019年8月31日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201803928 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712056 |
38990瓶 |
2019年6月12日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201801699 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712057 |
33070瓶 |
2019年6月13日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201801700 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712058 |
30415瓶 |
2019年6月13日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201801698 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201712056 |
59025瓶 |
2019年6月14日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201801681 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201712058 |
58865瓶 |
2019年6月14日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201801682 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201712059 |
27430瓶 |
2019年6月14日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201801683 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3N731M |
409988支 |
2019年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201801793 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201803158 |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712064 |
57330瓶 |
2018年12月14日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201801694 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180301 |
15351支 |
2019年8月31日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201803927 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712066 |
68785瓶 |
2018年12月21日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201801696 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712067 |
58140瓶 |
2018年12月22日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201801692 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712068 |
60130瓶 |
2018年12月23日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201801693 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201712063 |
119170瓶 |
2019年6月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801897 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201712064 |
125060瓶 |
2019年6月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801898 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201712065 |
124880瓶 |
2019年6月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801899 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201712066 |
125210瓶 |
2019年6月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201801900 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712065 |
68445瓶 |
2018年12月20日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201801695 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180104 |
125313瓶 |
2020年1月15日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201803475 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201712098（1-3） |
239915瓶 |
2019年12月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802020 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU |
201712050 |
79085瓶 |
2019年12月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802057 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU |
201801001 |
80056瓶 |
2020年1月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802058 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201801004（1-2） |
144295瓶 |
2020年1月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802048 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201712099（1-3） |
235375瓶 |
2019年12月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802021 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201712100（1-3） |
238495瓶 |
2019年12月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802023 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201801005（1-2） |
148915瓶 |
2020年1月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802050 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
J201801004 |
93245瓶 |
2020年1月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201802081 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20180303204 |
33147盒 |
2019年3月26日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201804529 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030412 |
8943盒 |
2019年3月8日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201804681 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180401 |
4984盒 |
2019年4月1日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2803201804453 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803072 |
13112盒 |
2019年3月1日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201804573 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201801001（1-3） |
238350瓶 |
2020年1月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802261 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201801002（1-3） |
239105瓶 |
2020年1月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802263 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201801003（1-3） |
237885瓶 |
2020年1月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802264 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201801004（1-3） |
238425瓶 |
2020年1月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802266 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201801005（1-3） |
239565瓶 |
2020年1月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802267 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201801006（1-3） |
238965瓶 |
2020年1月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802269 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU |
201801004 |
79395瓶 |
2020年1月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802643 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU |
201801003 |
78205瓶 |
2020年1月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802642 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201802051 |
8653盒 |
2019年2月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201804578 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803061 |
8660盒 |
2019年3月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201804580 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803081 |
12988盒 |
2019年3月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201804575 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
201711014(1-2) |
394160支 |
2020年11月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201801651 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
201711015(1-2) |
403005支 |
2020年11月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201801652 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201711069(1-2) |
383970支 |
2019年11月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201801654 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201711070(1-2) |
376850支 |
2019年11月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201801655 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
人血白蛋白 |
20%,50ml |
20171124 |
11375瓶 |
2020年11月7日 |
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 |
SP0412201802784 |
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU |
201801002 |
78019瓶 |
2020年1月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802641 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201801001（1-2） |
226745瓶 |
2019年6月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802617 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201801002（1-2） |
227125瓶 |
2019年7月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802618 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201801003（1-2） |
226005瓶 |
2019年7月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802619 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201801004（1-2） |
227145瓶 |
2019年7月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802620 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201801005（1-2） |
225565瓶 |
2019年7月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802621 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801011 |
100254瓶 |
2020年1月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802427 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801012 |
99954瓶 |
2020年1月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802428 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801001（-1、-2） |
141119瓶 |
2020年1月8日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201803132 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801002（-1、-2） |
136145瓶 |
2020年1月15日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201803133 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801003（-1、-2） |
143881瓶 |
2020年1月22日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201803134 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801004（-1、-2） |
138248瓶 |
2020年1月29日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201803135 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201802005（-1、-2） |
144051瓶 |
2020年2月5日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201803136 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801001 |
|
44207 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801002 |
|
44207 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801003 |
|
44207 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801004 |
|
44213 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801005 |
|
44213 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801013 |
99654瓶 |
2020年1月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802429 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801014 |
99954瓶 |
2020年1月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802430 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801015 |
99294瓶 |
2020年1月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802431 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801016 |
100344瓶 |
2020年1月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802432 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801017 |
99654瓶 |
2020年1月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802433 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801018 |
99714瓶 |
2020年1月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802434 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801007 |
|
44221 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801006 |
|
44213 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801008 |
|
44221 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801009 |
|
44221 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
/ |
201801010 |
|
44221 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180301 |
994盒 |
2019年3月21日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201804665 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030612 |
7317盒 |
2019年3月6日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201804676 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030708 |
8964盒 |
2019年3月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201804677 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201802031 |
8728盒 |
2019年2月24日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201803712 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030308 |
8954盒 |
2019年2月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201803884 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030312 |
8958盒 |
2019年3月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201804679 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801019 |
99894瓶 |
2020年1月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802435 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801020 |
100494瓶 |
2020年1月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802436 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201801021 |
98484瓶 |
2020年1月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802437 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030508 |
5953盒 |
2019年3月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201804680 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180307 |
12695盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201804920 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180308 |
12631盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201804921 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180307 |
13255盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201804933 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180308 |
13125盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201804934 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20180304 |
13031盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201804928 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712055 |
35010瓶 |
2019年6月12日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201801697 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201712063 |
58825瓶 |
2018年12月13日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201801705 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20171129(1-2) |
147636瓶 |
2019年11月29日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201801246 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20171230(1-2) |
147587瓶 |
2019年12月2日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201801247 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201712097（1-3） |
239145瓶 |
2019年12月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201802018 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20171234 |
47348瓶 |
2019年12月6日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201802003 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20171235 |
47914瓶 |
2019年12月8日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201802004 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20171236 |
45841瓶 |
2019年12月11日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201802005 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20171237 |
47317瓶 |
2019年12月13日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201802006 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20171238 |
47582瓶 |
2019年12月15日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201802007 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU |
201712049 |
79124瓶 |
2019年12月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802056 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20171124(1-2) |
147509瓶 |
2019年11月18日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201801241 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20171125(1-2) |
147506瓶 |
2019年11月20日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201801242 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20171126(1-2) |
147543瓶 |
2019年11月22日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201801243 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20171127(1-2) |
148002瓶 |
2019年11月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201801244 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20171128(1-2) |
148334瓶 |
2019年11月27日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201801245 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
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2018年04月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
