| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018010011 |
20243瓶 |
2020年1月15日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201802765 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180311 |
12565盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201804923 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180312 |
12195盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201804924 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20180304 |
9070盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201804929 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201711155 |
112325瓶 |
2019年5月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802060 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20171119 |
97634支 |
2019年11月13日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201802022 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
0.5ml/瓶,含甲肝病毒抗原320EU |
20171120 |
88277瓶 |
2020年11月20日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201802024 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
0.5ml/瓶,含甲肝病毒抗原320EU |
20171221 |
86778瓶 |
2020年12月4日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201802025 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201712095 |
54973瓶 |
2018年12月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201802305 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201712096 |
54805瓶 |
2018年12月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201802306 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201801C001（1-2） |
142440瓶 |
2019年7月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802574 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201712014 |
62649支 |
2020年12月22日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201802406 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201712015 |
62835支 |
2020年12月22日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201802407 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201712016 |
62712支 |
2020年12月22日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201802400 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201712017 |
62520支 |
2020年12月22日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201802401 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201712018 |
62784支 |
2020年12月22日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201802402 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
0.5ml/瓶,含甲肝病毒抗原320EU |
20171222 |
86033瓶 |
2020年12月13日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201802027 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
成人剂量640EU/ml |
20180101 |
51800支 |
2020年1月17日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201802029 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201712156 |
112766瓶 |
2019年6月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802059 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201712157 |
112219瓶 |
2019年6月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802061 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201712158 |
112345瓶 |
2019年6月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802063 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201712067 |
124780瓶 |
2019年6月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802125 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201712070 |
123990瓶 |
2019年6月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802128 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201712068 |
125640瓶 |
2019年6月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802126 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201712069 |
124200瓶 |
2019年6月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802127 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每次一人用剂量为0.5ml，含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 |
201801002 |
110769瓶 |
2019年7月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802632 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每次一人用剂量为0.5ml，含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 |
201801001 |
111299瓶 |
2019年7月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802631 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801001 |
55274瓶 |
2019年1月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201802594 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801002 |
54965瓶 |
2019年1月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201802601 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801003 |
55140瓶 |
2019年1月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201802603 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801004 |
55432瓶 |
2019年1月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803054 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801005 |
55376瓶 |
2019年1月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803055 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201801002 |
158349瓶 |
2021年1月26日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201802417 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201801003 |
61650支 |
2021年1月26日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201802415 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180101(-1,-2,-3) |
143535瓶 |
2020年1月15日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201802669 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201801C002（1-2） |
141480瓶 |
2019年7月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802575 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201801C003（1-2） |
142300瓶 |
2019年7月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802578 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201801C004（1-2） |
140950瓶 |
2019年7月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201802579 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201711a082 |
86720支 |
2019年11月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201803037 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801006 |
55150瓶 |
2019年1月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803056 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801007 |
55669瓶 |
2019年1月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803445 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801008 |
55083瓶 |
2019年1月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803446 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801009 |
56144瓶 |
2019年1月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803447 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801010 |
54248瓶 |
2019年1月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803448 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801011 |
54301瓶 |
2019年1月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803449 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201802004Q |
129106瓶 |
2020年2月3日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201803095 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201801001Q |
131120瓶 |
2020年1月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201803092 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201801002Q |
130327瓶 |
2020年1月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201803093 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201802003Q |
131370瓶 |
2020年2月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201803094 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201802005Q |
129943瓶 |
2020年2月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201803096 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801007 |
85740瓶 |
2019年7月13日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201803163 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801008 |
85300瓶 |
2019年7月15日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201803164 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801009 |
85830瓶 |
2019年7月17日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201803165 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801010 |
85590瓶 |
2019年7月19日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201803166 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801011 |
85595瓶 |
2019年7月21日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201803167 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201801001 |
158259瓶 |
2021年1月26日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201802413 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201801012 |
85380瓶 |
2019年7月23日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201803168 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2018年05月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） |
N1E101M |
62285支 |
2019年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201801796 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201803210 |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） |
N1D281M |
68550支 |
2019年3月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201801795 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201803211 |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201710YB29 |
154995支 |
2020年10月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201802276 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20171236(-1,-2,-3) |
155560瓶 |
2019年12月11日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201802205 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201711YB30 |
151819支 |
2020年11月29日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201802277 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201712XB09 |
123550支 |
2020年12月4日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201802275 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20171237(-1,-2,-3) |
143418瓶 |
2019年12月18日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201802206 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201711a083 |
89120支 |
2019年11月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201803040 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201711a084 |
88320支 |
2019年11月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201803041 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201711a085 |
88320支 |
2019年11月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201803042 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201712a086 |
87920支 |
2019年11月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201803045 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201802017 |
49977支 |
2020年2月6日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201803209 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20171235 |
110611瓶 |
2019年6月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201803127 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180101 |
109920瓶 |
2019年7月3日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201803128 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180102 |
109080瓶 |
2019年7月7日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201803129 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201802018 |
50278支 |
2020年2月6日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201803211 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201802019 |
50674支 |
2020年2月9日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201803212 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201802020 |
50489支 |
2020年2月9日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201803213 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201802008 |
81308瓶 |
2020年2月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201803768 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180105 |
129349瓶 |
2020年1月24日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201803476 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180106 |
119565瓶 |
2020年1月25日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201803477 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180107 |
119116瓶 |
2020年1月26日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201803478 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180108 |
115666瓶 |
2020年1月28日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201803479 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201802009 |
77039瓶 |
2020年2月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201803758 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml%2C含腮腺炎活病毒应不低于3.71g+CCID50. |
201802002 |
58985瓶 |
2019年8月24日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201803806 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml%2C含腮腺炎活病毒应不低于3.71g+CCID50. |
201803003 |
59075瓶 |
2019年8月31日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201803807 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018035805 |
9960盒 |
2019年3月5日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201804063 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018035806 |
6813盒 |
2019年3月14日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201804950 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180310 |
12652盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201804922 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年05月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
