| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711383 |
73184瓶 |
2020年11月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801315 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711382 |
74200瓶 |
2020年11月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801314 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201712053 |
35450瓶 |
2019年6月7日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201801248 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201712054 |
35370瓶 |
2019年6月7日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201801249 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201712055 |
56385瓶 |
2019年6月7日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201801250 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201711164 |
156150瓶 |
2020年11月24日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801617 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201711165 |
155280瓶 |
2020年11月24日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801618 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201711166 |
155700瓶 |
2020年11月24日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801619 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201710361 |
94064支 |
2019年4月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801292 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201710362 |
94472支 |
2019年4月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801293 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201710363 |
93424支 |
2019年4月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801294 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201710364 |
93728支 |
2019年4月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801295 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201711370 |
115160支 |
2019年5月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801296 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201711371 |
115440支 |
2019年5月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801297 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201711372 |
115240支 |
2019年5月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801298 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
50ml:2.5g |
20180102 |
5566瓶 |
2021年1月14日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201802390 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201711167 |
155880瓶 |
2020年11月24日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801620 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201710a081 |
86810支 |
2019年10月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201802282 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
50ml:2.5g |
20180203 |
4327瓶 |
2021年2月4日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201802391 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
50ml:2.5g |
20180204 |
4079瓶 |
2021年2月6日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201802393 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201712159（1-2） |
149765瓶 |
2019年12月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801119 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201712160（1-2） |
143545瓶 |
2019年12月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801120 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201712161（1-2） |
148125瓶 |
2019年12月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801121 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201712162（1-2） |
147505瓶 |
2019年12月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201801122 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201710a080 |
88210支 |
2019年10月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201802280 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201710365 |
74636瓶 |
2020年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801301 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201710366 |
74736瓶 |
2020年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801302 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201710367 |
75220瓶 |
2020年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801303 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201710368 |
74816瓶 |
2020年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801304 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201710369 |
73868瓶 |
2020年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801305 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712073(-1、-2） |
73251瓶 |
2020年12月7日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201801163 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201711069(-1、-2） |
73611瓶 |
2020年11月21日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201801161 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712071(-1、-2） |
73003瓶 |
2020年12月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201801165 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712088 |
50465支 |
2019年12月18日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201801167 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712087 |
50270支 |
2019年12月18日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201801166 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712198 |
80820瓶 |
2019年12月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801141 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712199 |
80760瓶 |
2019年12月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801142 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180101 |
69399瓶 |
2020年1月13日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201802628 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201711373 |
113676支 |
2019年5月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801299 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712072(-1、-2） |
74181瓶 |
2020年12月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201801162 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018025804 |
9960盒 |
2019年2月9日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201803224 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201802001 |
1910盒 |
2019年2月9日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804201803568 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018036604 |
9960盒 |
2019年3月1日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201803545 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712070(-1、-2） |
73275瓶 |
2020年11月30日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201801164 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20171130 |
47061瓶 |
2019年11月20日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201801068 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20171131 |
47483瓶 |
2019年11月22日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201801069 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20171132 |
47560瓶 |
2019年11月24日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201801070 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20171233 |
46870瓶 |
2019年12月4日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201801071 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201711065(1-2) |
786025支 |
2019年10月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201801090 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
F201710014 |
140688瓶 |
2019年10月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201801061 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
F201710015 |
138852瓶 |
2019年10月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201801062 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201711066(1-2) |
406035支 |
2019年11月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201801191 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201711067(1-2) |
361240支 |
2019年11月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201801192 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201711068(1-2) |
382210支 |
2019年11月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201801193 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201712093 |
54771瓶 |
2018年12月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201802044 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201712094 |
54920瓶 |
2018年12月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201802045 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20180101 |
29654支 |
2020年1月9日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201802212 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20180101 |
29654支 |
2020年1月9日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201802213 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20180102 |
29318支 |
2020年1月30日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201802220 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20180102 |
29318支 |
2020年1月30日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201802221 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE286 |
1078盒 |
2019年1月30日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803201803332 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ201802525 |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180102 |
117876瓶 |
2020年1月14日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201802629 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180103 |
76447瓶 |
2020年1月16日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201802630 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018020312 |
8933盒 |
2019年2月24日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201803881 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018020408 |
8947盒 |
2019年2月27日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201803882 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030512 |
8921盒 |
2019年3月2日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201803883 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201707052(1-2) |
807390支 |
2019年7月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201712284 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201708056(1-2) |
803325支 |
2019年8月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201714813 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201709057(1-2) |
779790支 |
2019年9月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201714814 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201709058(1-2) |
770540支 |
2019年9月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201714815 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201709059(1-2) |
783160支 |
2019年9月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201714816 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201709060(1-2) |
783200支 |
2019年9月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201714992 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201709061(1-2) |
782960支 |
2019年9月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201800035 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201710062(1-2) |
817575支 |
2019年10月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201800036 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201710063(1-2) |
785655支 |
2019年10月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201800037 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201710064(1-2) |
786785支 |
2019年10月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201800244 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
F201710012 |
146682瓶 |
2019年10月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201800642 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
F201710013 |
119502瓶 |
2019年10月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201800643 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711375 |
74588瓶 |
2020年11月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801307 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711374 |
74404瓶 |
2020年11月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801306 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712200 |
83070瓶 |
2019年12月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801143 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712201 |
83370瓶 |
2019年12月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801144 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712197 |
81360瓶 |
2019年12月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801140 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711376 |
74104瓶 |
2020年11月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801308 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712202 |
83190瓶 |
2019年12月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801145 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201712203 |
79890瓶 |
2019年12月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201801146 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201711168 |
155820瓶 |
2020年11月24日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801621 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201711169 |
154890瓶 |
2020年11月24日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801622 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201711170 |
153600瓶 |
2020年11月24日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801623 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712171 |
155910瓶 |
2020年12月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801624 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712172 |
154920瓶 |
2020年12月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801625 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712173 |
155940瓶 |
2020年12月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801626 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712174 |
155850瓶 |
2020年12月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801627 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201712175 |
155610瓶 |
2020年12月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201801631 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712091 |
49707支 |
2019年12月25日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201801339 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712092 |
49881支 |
2019年12月25日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201801340 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712093 |
50466支 |
2019年12月28日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201801341 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712089 |
49993支 |
2019年12月21日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201801337 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201712090 |
50577支 |
2019年12月21日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201801338 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712075-(1、2） |
71540瓶 |
2020年12月14日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201801684 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201712076-（1、2） |
73935瓶 |
2020年12月20日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201801687 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018010108 |
8956盒 |
2019年1月30日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201803395 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
人血白蛋白 |
50ml:10g |
20171202 |
8703瓶 |
2020年12月7日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201802386 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201712141 |
92060瓶 |
2019年12月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201801064 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201712142 |
90140瓶 |
2019年12月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201801065 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201712143 |
91940瓶 |
2019年12月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201801066 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201712144 |
92500瓶 |
2019年12月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201801067 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
人血白蛋白 |
50ml:10g |
20180101 |
8643瓶 |
2021年1月10日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201802383 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
人血白蛋白 |
50ml:10g |
20171203 |
8771瓶 |
2020年12月14日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201802387 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
人血白蛋白 |
50ml:10g |
20180102 |
8776瓶 |
2021年1月15日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201802384 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
50ml:2.5g |
20180101 |
3537瓶 |
2021年1月11日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201802389 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018010312 |
2963盒 |
2019年1月29日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201803394 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20171108 |
71788瓶 |
2019年11月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201802627 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180101CV |
2936盒 |
2019年2月23日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201802968 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
/ |
2018年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711377 |
74428瓶 |
2020年11月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801309 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711378 |
73832瓶 |
2020年11月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801310 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711379 |
74652瓶 |
2020年11月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801311 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711380 |
74868瓶 |
2020年11月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801312 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201711381 |
74580瓶 |
2020年11月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201801313 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
