| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201709018 |
79158瓶 |
2020年3月23日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201803218 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201709019 |
80080瓶 |
2020年3月26日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201803219 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801015 |
82950瓶 |
2020年1月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802719 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801016 |
82920瓶 |
2020年1月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802720 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801018 |
82470瓶 |
2020年1月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802722 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801019 |
82710瓶 |
2020年1月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802723 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801020 |
83130瓶 |
2020年1月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802724 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801021 |
83610瓶 |
2020年1月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802725 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801022 |
83460瓶 |
2020年1月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802726 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201709020 |
80554瓶 |
2020年3月29日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201803220 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201803029 |
98724瓶 |
2020年3月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201803663 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201803030 |
99714瓶 |
2020年3月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201803664 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201803031 |
99924瓶 |
2020年3月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201803665 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201803032 |
98124瓶 |
2020年3月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201803666 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201803033 |
99804瓶 |
2020年3月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201803667 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201803034 |
99594瓶 |
2020年3月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201803668 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201803035 |
99834瓶 |
2020年3月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201803669 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801023 |
83340瓶 |
2020年1月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802727 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801024 |
83280瓶 |
2020年1月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802728 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801025 |
82740瓶 |
2020年1月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802729 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201802026 |
83490瓶 |
2020年1月31日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802740 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201802027 |
83460瓶 |
2020年2月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802741 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801017 |
83370瓶 |
2020年1月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802721 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201801007（1-3） |
238655瓶 |
2020年1月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201803081 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201712C065（1-2） |
100000瓶 |
2019年12月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201803987 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人血白蛋白 |
50ml:10g |
20180103 |
8452瓶 |
2021年1月22日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201804669 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人血白蛋白 |
50ml:10g |
20180205 |
9007瓶 |
2021年2月2日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201804667 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
人血白蛋白 |
50ml:10g |
20180104 |
9482瓶 |
2021年1月29日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201804666 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
人血白蛋白 |
50ml:10g |
20180206 |
9403瓶 |
2021年2月9日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201804672 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
人血白蛋白 |
50ml:10g |
20180307 |
8760瓶 |
2021年3月4日 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
SP0412201804671 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201712159 |
112879瓶 |
2019年6月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802634 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201712160 |
113256瓶 |
2019年6月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802635 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201801008（1-3） |
238505瓶 |
2020年1月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201803083 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201802009（1-3） |
237125瓶 |
2020年2月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201803084 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201712YB32 |
154061支 |
2020年12月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201803951 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201712YB33 |
154927支 |
2020年12月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201803952 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180103 |
109603瓶 |
2019年7月11日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201803740 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180104 |
109977瓶 |
2019年7月15日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201803741 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201712XB11 |
140170支 |
2020年12月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201803949 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180105 |
109694瓶 |
2019年7月19日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201803742 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201712XB12 |
143540支 |
2020年12月12日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201803950 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201710021 |
80312瓶 |
2020年4月2日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201803791 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201710022 |
80388瓶 |
2020年4月5日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201803792 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201710023 |
80850瓶 |
2020年4月9日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201803793 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201710024 |
80687瓶 |
2020年4月12日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201803794 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201710025 |
53575瓶 |
2020年4月16日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201803795 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201801012 |
54669瓶 |
2019年1月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803992 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201802013 |
54407瓶 |
2019年1月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803993 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201802014 |
54099瓶 |
2019年2月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201803994 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201802010（1-3） |
236710瓶 |
2020年2月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201803964 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201804001 |
2095盒 |
2019年4月9日 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
SP2803201805774 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201712a087 |
87610支 |
2019年12月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201803970 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201712a088 |
79510支 |
2019年12月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201803971 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201712a089 |
88710支 |
2019年12月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201803972 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201712a090 |
88910支 |
2019年12月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201803973 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201803037 |
101664瓶 |
2020年3月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201804100 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201803036 |
99594瓶 |
2020年3月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201804099 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201802010 |
78327瓶 |
2020年2月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201804332 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201802011 |
78548瓶 |
2020年2月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201804333 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201802015 |
54253瓶 |
2019年2月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201804361 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201802016 |
54407瓶 |
2019年2月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201804363 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201802017 |
54462瓶 |
2019年2月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201804364 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201802018 |
54334瓶 |
2019年2月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201804366 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030508 |
8952盒 |
2019年3月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201805297 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018045109 |
9926盒 |
2019年4月20日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201805954 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803092 |
12977盒 |
2019年3月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201805959 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201712161 |
112348瓶 |
2019年6月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802636 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201712162 |
112816瓶 |
2019年6月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802638 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201712163 |
112566瓶 |
2019年6月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802639 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201712164 |
112741瓶 |
2019年6月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201802640 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201801001 |
124360瓶 |
2019年7月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802425 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201801002 |
125220瓶 |
2019年7月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201802426 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201801P01 |
71370粒 |
2019年12月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201803250 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201801P02 |
72780粒 |
2019年12月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201803251 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201801P03-1 |
27000粒 |
2019年12月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201803252 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201801006-1 |
113245瓶 |
2019年07月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201803085 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201801007（1-2） |
225205瓶 |
2019年07月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201803087 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201801P03-2 |
37350粒 |
2019年12月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201803253 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201801A009（1-2） |
139890瓶 |
2019年7月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201803787 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201801A010（1-2） |
141540瓶 |
2019年7月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201803788 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201801A011（1-2） |
142510瓶 |
2019年7月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201803789 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201801005(-1、-2） |
72918瓶 |
2021年1月15日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201804057 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201801006（-1、-2） |
72634瓶 |
2021年1月17日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201804058 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201802012（-1、-2） |
74446瓶 |
2021年2月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201804059 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018030408 |
8946盒 |
2019年3月11日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201804678 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201802013(-1、-2） |
74176瓶 |
2021年2月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201804312 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201802014(-1、-2) |
74774瓶 |
2021年2月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201804315 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201802015(-1、-2） |
73823瓶 |
2021年2月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201804316 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180301 |
2045盒 |
2019年3月20日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2804201804452 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201711072(1-2) |
424000支 |
2019年11月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201802030 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml%2C含腮腺炎活病毒应不低于3.71g+CCID50. |
201803004 |
61405瓶 |
2019年9月5日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201804781 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml%2C含腮腺炎活病毒应不低于3.71g+CCID50. |
201803005 |
56480瓶 |
2019年9月8日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201804782 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml%2C含腮腺炎活病毒应不低于3.71g+CCID50. |
201803006 |
61025瓶 |
2019年9月13日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201804783 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2018年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803041 |
8671盒 |
2019年3月2日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201804577 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年05月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180308 |
13236盒 |
2019年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201804935 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2018年05月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180300501 |
5932盒 |
2019年3月7日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803201805556 |
北京金豪制药股份有限公司 |
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2018年05月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/0.5ml/剂 |
20171207 |
111263瓶 |
2019年12月22日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0408201802177 |
华兰生物疫苗有限公司 |
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2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201801014 |
83160瓶 |
2020年1月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201802718 |
北京北生研生物制品有限公司 |
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2018年05月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201711073（1-2） |
366410支 |
2019年11月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201802257 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
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2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201712074（1-2） |
417245支 |
2019年12月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201802259 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
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2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201712075（1-2） |
376350支 |
2019年12月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201802260 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
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2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201712B25 |
117200瓶 |
2019年6月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201802746 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201712B26 |
117230瓶 |
2019年6月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201802749 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201709017 |
79370瓶 |
2020年3月19日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201803217 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
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2018年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
