生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180303 29279支 2020年2月29日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201805195 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180304 29324支 2020年3月8日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201805196 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018030508 8961盒 2019年3月18日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201805298 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180322 2008盒 2019年3月21日 北京贝尔生物工程有限公司 SP2804201806373 北京贝尔生物工程有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 100人份/盒 2018047603 794盒 2019年4月3日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201805955 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20180404204 26146盒 2019年4月16日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201806267 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 480人份/盒 20180405204 646盒 2019年4月17日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201806263 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018030608 8851盒 2019年3月28日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201806343 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018040712 8943盒 2019年4月2日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201806344 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) 96孔/板 D583010 245盒 2019年3月13日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201806375 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201804325 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180303 29279支 2020年2月29日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201805194 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018046704 454盒 2019年4月11日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201806427 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20180409 12995盒 2019年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201806548 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20180410 12895盒 2019年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201806549 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20180405 12990盒 2019年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201806545 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/瓶 R000115 241726瓶 43610 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0408201802697 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201804524 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712084(1-2) 425285支 2019年12月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201802614 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712085(1-2) 370545支 2019年12月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201802616 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201710017 142776瓶 2019年10月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201802576 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20180304 29324支 2020年3月8日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201805197 上海血液生物医药有限责任公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201802018(1-2) 146890瓶 2020年2月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201803067 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712086(1-2) 376170支 2019年12月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201803080 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201712157 86660瓶 2019年12月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201803026 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201712158 89470瓶 2019年12月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201803027 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201712159 86830瓶 2019年12月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201803028 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201712160 88590瓶 2019年12月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201803029 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201712161 90580瓶 2019年12月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201803030 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 P3J821M 100368支 43983 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201803337 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201804523 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018046705 1956盒 2019年4月11日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201806428 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年05月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 201801004 112359瓶 2019年7月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201803756 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201802019(1-2) 143690瓶 2020年2月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201803440 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201802020(1-2) 145650瓶 2020年2月24日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201803441 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201802021(1-2) 149695瓶 2020年2月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201803989 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803022(1-2) 149895瓶 2020年2月29日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201803990 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803023(1-2) 150495瓶 2020年3月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201803991 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201801C005-2 58400瓶 2020年1月11日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201803988 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201802017(1-2) 148280瓶 2020年2月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201803066 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20170510 128124瓶 2019年5月6日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201804003 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20170511 127825瓶 2019年5月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201804004 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20170512 127770瓶 2019年5月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201804005 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A019(1-2) 141340瓶 2019年7月31日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201804898 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A020(1-2) 142280瓶 2019年8月1日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201804899 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A021(1-2) 138550瓶 2019年8月2日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201804900 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A022(1-2) 140600瓶 2019年8月4日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201804901 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 201801003 111336瓶 2019年7月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201803755 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201803017(-1、-2) 74629瓶 2021年2月28日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201804972 长春百克生物科技股份公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201803038 97224瓶 2020年3月27日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201805170 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201803039 98394瓶 2020年3月28日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201805171 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201803018(-1、-2) 73564瓶 2021年3月2日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201805283 长春百克生物科技股份公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201803019(-1、-2) 74328瓶 2021年3月4日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201805284 长春百克生物科技股份公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒 20180302201 1955盒 2019年3月14日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2803201806274 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180303201 11675盒 2019年3月21日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2803201806269 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 儿童剂量320EU/0.5ml 20180102 101859支 2020年1月22日 江苏康淮生物科技有限公司 SP0403201804012 江苏康淮生物科技有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201802016(-1、-2) 74348瓶 2021年2月26日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201804971 长春百克生物科技股份公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D595510 717盒 2019年3月20日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803201806384 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201804488 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018030608 8944盒 2019年3月29日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201806352 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180302 2038盒 2019年4月15日 中山生物工程有限公司 SP2803201806760 中山生物工程有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/板 EXE 287 905盒 2019年2月27日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. SJ2803201806754 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. SJ201804487 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201803101 13123盒 2019年3月21日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201806334 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201804112 13354盒 2019年4月6日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201806338 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201804121 13631盒 2019年4月10日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201806339 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180409 12595盒 2019年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201806528 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D595510 711盒 2019年3月20日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803201806376 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201804489 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180410 12495盒 2019年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201806529 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 CS20180405 9928盒 2019年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201806533 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180400301 1928盒 2019年4月7日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201806731 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201804142 13386盒 2019年4月19日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201806734 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201803082 8664盒 2019年3月26日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201806735 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年05月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802015(1-2) 225785瓶 2019年8月6日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201805004 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年6月1日 予以签发 中国食品药品检定研究院