生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201804131 13568盒 2019年4月14日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201807380 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712087(1-2) 418115支 2019年12月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201803453 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712088(1-2) 370970支 2019年12月20日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201803454 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712089(1-2) 402645支 2019年12月20日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201803455 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) / R005172 2020年9月27日 Merck Sharp & Dohme Corp. / Merck Sharp & Dohme Corp. / 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201801006 90900瓶 2020年1月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201803929 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201801007 99730瓶 2020年1月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201803930 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803024(1-2) 147800瓶 2020年3月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201804357 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803025(1-2) 147625瓶 2020年3月8日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201804358 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) / R006069 2020年9月27日 Merck Sharp & Dohme Corp. / Merck Sharp & Dohme Corp. / 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803026(1-2) 149090瓶 2020年3月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201804917 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803027(1-2) 147550瓶 2020年3月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201804918 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707096(-1、-2) 108406瓶 2020年7月20日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201803636 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018055113 8764盒 2019年5月1日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201806969 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018055114 9959盒 2019年5月2日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201806970 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018055115 9960盒 2019年5月3日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201806971 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201803071 8446盒 2019年3月15日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201807077 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201804091 8564盒 2019年4月8日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201807078 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018055116 9961盒 2019年5月4日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201807236 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201804001 3139盒 2019年4月10日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2803201807392 北京科卫临床诊断试剂有限公司 / 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 8E0431 2000盒 2019年6月12日 BIO-RAD 法国 SJ2804201807711 BIO-RAD 法国 SJ201805120 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707097(-1、-2) 116135瓶 2020年7月22日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201803637 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707098(-1、-2) 116737瓶 2020年7月24日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201803638 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) P1A211M 98390支 2018年4月27日 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201803744 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201805104 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201712032 57055瓶 2019年12月24日 长春卫尔赛生物药业有限公司 SP0402201803748 长春卫尔赛生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201801002 57040瓶 2020年1月7日 长春卫尔赛生物药业有限公司 SP0402201803749 长春卫尔赛生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201801003 57120瓶 2020年1月10日 长春卫尔赛生物药业有限公司 SP0402201803750 长春卫尔赛生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201801004 56195瓶 2020年1月13日 长春卫尔赛生物药业有限公司 SP0402201803751 长春卫尔赛生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201801a002 89810支 2020年1月4日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201806494 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 20180302 113012瓶 2020年3月1日 北京民海生物科技有限公司 SP0408201805434 北京民海生物科技有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180321 2011盒 2019年2月20日 北京贝尔生物工程有限公司 SP2803201806371 北京贝尔生物工程有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201712a094 87210支 2019年12月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201806147 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201712a095 90410支 2019年12月26日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201806148 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201712a096 76110支 2019年12月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201806149 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201801a001 87010支 2019年12月31日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201806150 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018047511 7961盒 2019年4月15日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201806431 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 M20180402 7597盒 2019年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201806552 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018045810 7960盒 2019年4月22日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201807235 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201804002 2773盒 2019年4月22日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2804201807394 北京科卫临床诊断试剂有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201712031 57145瓶 2019年12月17日 长春卫尔赛生物药业有限公司 SP0402201803747 长春卫尔赛生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707094(-1、-2) 112070瓶 2020年7月16日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201803634 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) P1A161M 108145支 2020年3月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201803746 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201805103 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201707095(-1、-2) 108881瓶 2020年7月18日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201803635 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201801a003 88710支 2020年1月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201806495 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D601710 716盒 2019年4月10日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803201806911 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201805121 2018年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201802010(-1、-2) 74348瓶 2021年1月31日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201805928 长春百克生物科技股份公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201802011(-1、-2) 74415瓶 2021年2月4日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201805929 长春百克生物科技股份公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201803022(-1,-2) 74058瓶 2021年3月21日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201806126 长春百克生物科技股份公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201803023(-1,-2) 73290瓶 2021年3月25日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201806127 长春百克生物科技股份公司 / 2018年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 / W62464W07367 2020年11月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals / Pfizer Ireland Pharmaceuticals / 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 / W34362W08088 2020年10月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals / Pfizer Ireland Pharmaceuticals / 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712090(1-2) 374475支 2019年12月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201803960 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712092(1-2) 419100支 2019年12月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201803962 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712091(1-2) 413650支 2019年12月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201803961 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712093(1-2) 371180支 2019年12月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201803963 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712094(1-2) 379680支 2019年12月30日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201804350 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201712095(1-2) 413435支 2019年12月30日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201804351 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201801001 82235瓶 2019年7月10日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402201803648 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201801002 99930瓶 2019年7月10日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402201803649 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201712162 89340瓶 2019年12月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201803427 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 P3K701M 444373支 2020年6月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201803752 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201805074 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201801003 27580瓶 2019年7月18日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201803737 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201801004 56285瓶 2019年7月18日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201803738 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201801005 57865瓶 2019年7月24日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201803739 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A028(1-2) 142000瓶 2019年8月11日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201805406 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A026(1-2) 142670瓶 2019年8月8日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201805404 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A027(1-2) 143730瓶 2019年8月9日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201805405 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A030(1-2) 142840瓶 2019年8月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201805408 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A029(1-2) 143170瓶 2019年8月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201805407 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201712036 74775支 2019年12月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201805427 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201712038 73025支 2019年12月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201805429 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201801001 72990支 2019年12月31日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201805430 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201712037 73440支 2019年12月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201805428 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201801003 71675支 2020年1月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201805432 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 20180301 102255瓶 2020年2月29日 北京民海生物科技有限公司 SP0408201805433 北京民海生物科技有限公司 / 2018年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院