| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803040 |
83250瓶 |
2020年3月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201805871 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803041 |
83700瓶 |
2020年3月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201805872 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803042 |
83550瓶 |
2020年3月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201805873 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803043 |
83490瓶 |
2020年3月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201805874 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180400102 |
7889盒 |
2019年4月11日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201806755 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018040712 |
8591盒 |
2019年4月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201807781 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180504 |
5995盒 |
2019年5月14日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201808066 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803029 |
56971瓶 |
2019年3月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806154 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803030 |
56672瓶 |
2019年3月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806155 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803031 |
56088瓶 |
2019年3月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806156 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201801001 |
79748瓶 |
2020年7月25日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201806287 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201801002 |
78758瓶 |
2020年7月29日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201806288 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803032 |
56030瓶 |
2019年3月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806509 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803033 |
55820瓶 |
2019年3月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806510 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803052 |
13322盒 |
2019年3月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201808134 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/0.5ml/剂 |
201801002 |
112200瓶 |
2020年1月9日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0408201804394 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201802017（1-2） |
228065瓶 |
2019年8月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201805894 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201802018（1-2） |
220665瓶 |
2019年8月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201805895 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803025 |
55222瓶 |
2019年2月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201805911 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803028 |
56099瓶 |
2019年3月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201805914 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803027 |
56847瓶 |
2019年3月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201805913 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803026 |
56846瓶 |
2019年3月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201805912 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803034 |
55945瓶 |
2019年3月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806511 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180310 |
110213瓶 |
2019年9月11日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201806590 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180311 |
110779瓶 |
2019年9月15日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201806591 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201803003 |
78905瓶 |
2020年9月21日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201806707 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201803004 |
80830瓶 |
2020年9月24日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201806708 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803035 |
55758瓶 |
2019年3月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806865 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201803036 |
55981瓶 |
2019年3月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806866 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201804037 |
56386瓶 |
2019年4月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806867 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201802A031（1-2） |
141870瓶 |
2019年8月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201806151 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201802A032（1-2） |
142260瓶 |
2019年8月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201806152 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201802A033（1-2） |
141830瓶 |
2019年8月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201806153 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201802019（1-2） |
227685瓶 |
2019年8月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201805889 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201803020（1-2） |
225985瓶 |
2019年9月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201805890 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803039 |
83250瓶 |
2020年3月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201805870 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201804001 |
98141瓶 |
2020年4月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201807167 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年06月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201804002 |
98067瓶 |
2020年4月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201807168 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年06月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201804038 |
56627瓶 |
2019年4月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201806868 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） |
P1A411M |
107445支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201804674 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201805659 |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） |
P1A421M |
104886支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201804675 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201805658 |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3K101M |
372606支 |
2020年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201804673 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201805660 |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201802013（1-3） |
237090瓶 |
2020年2月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805001 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803014（1-3） |
232010瓶 |
2020年2月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805533 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803015（1-3） |
236115瓶 |
2020年3月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805867 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803016（1-3） |
236320瓶 |
2020年3月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805868 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801001（1-2） |
377955支 |
2020年1月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201804352 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801002（1-2） |
408975支 |
2020年1月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201805006 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801003（1-2） |
366985支 |
2020年1月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201805007 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801004（1-2） |
421165支 |
2020年1月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201805008 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801005（1-2） |
374295支 |
2020年1月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201805009 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180205(-1,-2,-3) |
143941瓶 |
2020年2月26日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201806208 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180306(-1,-2,-3) |
131124瓶 |
2020年3月5日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201806209 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180307（-1，-2，-3） |
143722瓶 |
2020年3月12日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201806210 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803017（1-3） |
237735瓶 |
2020年3月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805869 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201804001 |
83378瓶 |
2020年4月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806847 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201804002 |
76432瓶 |
2020年4月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806848 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20180506204 |
33163盒 |
2019年5月14日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201807788 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018057513 |
7960盒 |
2019年5月7日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201807665 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018040808 |
8951盒 |
2019年4月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201807769 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803061 |
8673盒 |
2019年3月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201807794 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年06月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201802021T |
116325支 |
2020年2月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806128 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201802022T |
117591支 |
2020年2月27日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806129 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201803023T |
117630支 |
2020年3月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806130 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201803024T |
117295支 |
2020年3月4日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806131 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201803025T |
115673支 |
2020年3月6日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806132 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201803026T |
112213支 |
2020年3月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806133 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201803027T |
103569支 |
2020年3月11日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806134 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201803028T |
104978支 |
2020年3月13日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806135 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201803029T |
111118支 |
2020年3月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806136 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201803030T |
112617支 |
2020年3月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806137 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201803031T |
118054支 |
2020年3月20日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201806138 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180403 |
2017盒 |
2019年4月22日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201806759 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180404 |
2015盒 |
2019年4月24日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201806757 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180405 |
2017盒 |
2019年4月29日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201806758 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年06月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803044 |
83520瓶 |
2020年3月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201805875 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803045 |
83820瓶 |
2020年3月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201805876 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
