生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201801005 112238瓶 2019年7月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201805423 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201801006 113073瓶 2019年7月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201805424 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201801007 85445瓶 2019年7月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201805425 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201801008 85330瓶 2019年7月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201805426 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180102(1-2) 144020瓶 2020年1月8日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201805468 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180103(1-2) 144664瓶 2020年1月10日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201805469 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180104(1-2) 147252瓶 2020年1月13日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201805470 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201803035 50976支 2020年3月19日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201805588 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201803036 50775支 2020年3月19日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201805590 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201803037 50170支 2020年3月22日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201805591 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201803038 50230支 2020年3月26日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201805592 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201803039 50216支 2020年3月26日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201805593 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018030071 19134瓶 2020年3月12日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201806328 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018030081 23198瓶 2020年3月19日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201806329 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201803040 50068支 2020年3月29日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201806291 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201804043 49785支 2020年4月9日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201806292 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201804044 50815支 2020年4月9日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201806293 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201803041 50572支 2020年3月29日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201806289 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201801004 63186支 2021年1月26日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201803974 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201801005 62781支 2021年1月26日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201803975 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201801006 61751支 2021年1月26日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201803976 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201804042 49910支 2020年4月5日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201806290 长春长生生物科技有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201803012 81387瓶 2020年3月4日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201806475 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201803013 81371瓶 2020年3月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201806476 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201804013 63925瓶 2019年10月4日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201806420 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201804014 62540瓶 2019年10月9日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201806421 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201804015 62500瓶 2019年10月10日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201806795 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201803032T 117855支 2020年3月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201807188 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201803033T 118008支 2020年3月29日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201807189 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201804034T 117965支 2020年3月31日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201807190 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201801007 63063支 2021年1月26日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201803977 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201801008 63069支 2021年1月26日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201803978 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201801009 62358支 2021年1月26日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201803979 大连汉信生物制药有限公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201801006(1-2) 406625支 2020年1月7日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201805541 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201801007(1-2) 404760支 2020年1月9日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201805542 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201801008(1-2) 372375支 2020年1月9日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201805543 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A034(1-2) 140830瓶 2019年8月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201806499 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A035(1-2) 141760瓶 2019年8月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201806500 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201804035T 112412支 2020年4月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201807191 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201804036T 112745支 2020年4月7日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201807192 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201804037T 106518支 2020年4月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201807193 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201804038T 111964支 2020年4月12日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201807194 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20180514 13105盒 2019年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201807842 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018040912 8921盒 2019年4月18日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201807770 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018041008 8968盒 2019年4月25日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201807771 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20180515 13195盒 2019年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201807843 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A036(1-2) 132310瓶 2019年8月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201806501 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶 F201709005 136170瓶 2019年9月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201713327 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/瓶 R005759 47136瓶 2019年10月5日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0408201805053 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201805885 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20180105 78475瓶 2021年1月28日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201805014 成都康华生物制品有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20180206 59085瓶 2021年2月2日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201805015 成都康华生物制品有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018030061 21585瓶 2020年3月6日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201805663 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018020051 20143瓶 2020年2月27日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201805662 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20180207 65085瓶 2021年2月8日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201805016 成都康华生物制品有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201801006 40945瓶 2019年7月24日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201804973 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20180516 12895盒 2019年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201807844 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20180517 13195盒 2019年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201807845 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V938310 396盒 2019年5月2日 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ2803201808372 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ201805747 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) 96孔/板 D604310 245盒 2019年5月3日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201808374 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201805698 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201803071 8688盒 2019年3月22日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201808136 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201805111 8487盒 2019年5月15日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201808135 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180501 2070盒 2019年5月23日 潍坊三维生物工程集团有限公司 SP2803201808159 潍坊三维生物工程集团有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180400203 7909盒 2019年4月15日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201808318 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180500502 5904盒 2019年5月6日 北京金豪制药股份有限公司 SP2803201808319 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201801007 42120瓶 2019年7月24日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201804974 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201801008 38445瓶 2019年7月24日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201804975 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201801009 39190瓶 2019年7月24日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201804976 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201801002 111060瓶 2019年6月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201805420 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201801001 111223瓶 2019年6月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201805419 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201801003 111187瓶 2019年6月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201805421 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201801004 113127瓶 2019年7月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201805422 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180101(1-2) 145371瓶 2020年1月6日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201805467 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2018年07月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院