生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201803019 66240瓶 2019年3月14日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201806206 中科生物制药股份有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201803020 86555瓶 2019年3月15日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201806207 中科生物制药股份有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20180308(-1,-2,-3) 135303瓶 2020年3月19日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201807101 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20180309(-1,-2,-3) 136277瓶 2020年3月26日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201807102 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018030091 23415瓶 2020年3月26日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201807142 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018040101 22691瓶 2020年4月16日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201807143 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后1.0ml/瓶 20180312 110598瓶 2019年9月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201807090 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后1.0ml/瓶 20180313 111843瓶 2019年9月30日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201807091 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201803A048(1-2) 143010瓶 2019年9月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201807632 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201803A049(1-2) 143410瓶 2019年9月8日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201807633 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201803A050(1-2) 142960瓶 2019年9月9日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201807634 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201801C006(1-2) 82000瓶 2020年1月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201807621 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018040111 23388瓶 2020年4月24日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201807841 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201805056 99615瓶 2020年5月1日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807775 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201805057 99705瓶 2020年5月2日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807776 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201805058 99735瓶 2020年5月5日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807777 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201805059 98595瓶 2020年5月6日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807778 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201805060 99705瓶 2020年5月7日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807779 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201805061 99705瓶 2020年5月8日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807780 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201804011Q 131364瓶 2020年4月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201808002 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201804012Q 129858瓶 2020年4月26日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201808003 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201805013Q 129038瓶 2020年4月30日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201808004 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201805014Q 129492瓶 2020年5月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201808005 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201805015Q 129994瓶 2020年5月19日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201808006 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201805016Q 129748瓶 2020年5月21日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201808007 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) P1A341M 102940支 2020年4月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201805824 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201806484 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) P1A331M 103325支 2020年4月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201805823 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201806485 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) P1A561M 105810支 2020年4月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201805825 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201806483 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) P1A691M 93310支 2020年5月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201805822 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201806486 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201801009(1-2) 374985支 2020年1月13日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201805882 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201801010(1-2) 415130支 2020年1月13日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201805883 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201801011(1-2) 413445支 2020年1月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201805884 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201801012(1-2) 372055支 2020年1月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201805885 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201801YB01 154236支 2021年1月14日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201806193 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201801XB02 144970支 2021年1月22日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201806192 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201804037(1-2) 149975瓶 2020年4月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201806513 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201804038(1-2) 149635瓶 2020年4月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201806514 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201804039(1-2) 147635瓶 2020年4月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201806515 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201804040(1-2) 149215瓶 2020年4月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201806516 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201801006 240180支 2021年1月10日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806397 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201801007 239712支 2021年1月10日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806398 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201801008 239748支 2021年1月10日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806399 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201801010 58020支 2021年1月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806400 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201801011 180120支 2021年1月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806401 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201801012 250404支 2021年1月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806402 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201801013 252792支 2021年1月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806403 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201801009 76270支 2021年1月10日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806387 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201801005 126918支 2021年1月18日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806389 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201801006 72604支 2021年1月19日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806390 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201801007 77983支 2021年1月19日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806391 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201801008 77999支 2021年1月19日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806392 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201801009 75153支 2021年1月19日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201806393 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201804041(1-2) 148315瓶 2020年4月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201806517 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201804042(1-2) 149920瓶 2020年4月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201806518 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803028 93370瓶 2020年3月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806434 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803029 91260瓶 2020年3月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806435 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201804030 91920瓶 2020年3月31日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806436 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201804031 76060瓶 2020年4月3日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806437 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201804032 92110瓶 2020年4月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806438 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201804057 83640瓶 2020年4月3日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201807070 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201804056 83820瓶 2020年4月2日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201807069 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201804055 84030瓶 2020年4月1日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201807068 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201803054 83970瓶 2020年3月30日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201807067 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201803053 84000瓶 2020年3月29日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201807066 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201803015 81388瓶 2020年3月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807216 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201803016 81348瓶 2020年3月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807217 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201803017 80936瓶 2020年3月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807218 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201804058 83280瓶 2020年4月10日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201807071 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201804059 83190瓶 2020年4月11日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201807072 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201804060 83700瓶 2020年4月12日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201807073 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201804061 83580瓶 2020年4月13日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201807074 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201803014 81361瓶 2020年3月12日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807219 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201804030(-1、-2) 75282瓶 2021年4月11日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201807848 长春百克生物科技股份公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201804031(-1、-2) 74400瓶 2021年4月16日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201807849 长春百克生物科技股份公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201804028(-1、-2) 75362瓶 2021年4月7日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201807847 长春百克生物科技股份公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201806131 8584盒 2019年6月5日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201809039 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V938710 444盒 2019年6月11日 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ2803201809303 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ201806394 2018年07月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20180208 48280瓶 2021年2月17日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201806256 成都康华生物制品有限公司 / 2018年07月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20180209 76877瓶 2021年2月21日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201806257 成都康华生物制品有限公司 / 2018年07月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶 F201710016 144090瓶 2019年10月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201801063 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201801013(1-2) 421640支 2020年1月21日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201806304 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201801014(1-2) 376785支 2020年1月21日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201806305 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201803018 56255瓶 2019年3月13日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201806205 中科生物制药股份有限公司 / 2018年07月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院