生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201803019 |
66240瓶 |
2019年3月14日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201806206 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201803020 |
86555瓶 |
2019年3月15日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201806207 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180308(-1,-2,-3) |
135303瓶 |
2020年3月19日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201807101 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180309(-1,-2,-3) |
136277瓶 |
2020年3月26日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201807102 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018030091 |
23415瓶 |
2020年3月26日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201807142 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018040101 |
22691瓶 |
2020年4月16日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201807143 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180312 |
110598瓶 |
2019年9月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201807090 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180313 |
111843瓶 |
2019年9月30日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201807091 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201803A048(1-2) |
143010瓶 |
2019年9月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807632 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201803A049(1-2) |
143410瓶 |
2019年9月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807633 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201803A050(1-2) |
142960瓶 |
2019年9月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807634 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201801C006(1-2) |
82000瓶 |
2020年1月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807621 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018040111 |
23388瓶 |
2020年4月24日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201807841 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805056 |
99615瓶 |
2020年5月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807775 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805057 |
99705瓶 |
2020年5月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807776 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805058 |
99735瓶 |
2020年5月5日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807777 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805059 |
98595瓶 |
2020年5月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807778 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805060 |
99705瓶 |
2020年5月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807779 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805061 |
99705瓶 |
2020年5月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807780 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201804011Q |
131364瓶 |
2020年4月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201808002 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201804012Q |
129858瓶 |
2020年4月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201808003 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201805013Q |
129038瓶 |
2020年4月30日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201808004 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201805014Q |
129492瓶 |
2020年5月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201808005 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201805015Q |
129994瓶 |
2020年5月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201808006 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201805016Q |
129748瓶 |
2020年5月21日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201808007 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) |
P1A341M |
102940支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201805824 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201806484 |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) |
P1A331M |
103325支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201805823 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201806485 |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) |
P1A561M |
105810支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201805825 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201806483 |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) |
P1A691M |
93310支 |
2020年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201805822 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201806486 |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801009(1-2) |
374985支 |
2020年1月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201805882 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801010(1-2) |
415130支 |
2020年1月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201805883 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801011(1-2) |
413445支 |
2020年1月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201805884 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801012(1-2) |
372055支 |
2020年1月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201805885 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201801YB01 |
154236支 |
2021年1月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201806193 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201801XB02 |
144970支 |
2021年1月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201806192 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804037(1-2) |
149975瓶 |
2020年4月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806513 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804038(1-2) |
149635瓶 |
2020年4月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806514 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804039(1-2) |
147635瓶 |
2020年4月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806515 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804040(1-2) |
149215瓶 |
2020年4月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806516 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201801006 |
240180支 |
2021年1月10日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806397 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201801007 |
239712支 |
2021年1月10日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806398 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201801008 |
239748支 |
2021年1月10日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806399 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201801010 |
58020支 |
2021年1月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806400 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201801011 |
180120支 |
2021年1月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806401 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201801012 |
250404支 |
2021年1月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806402 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201801013 |
252792支 |
2021年1月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806403 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201801009 |
76270支 |
2021年1月10日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806387 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201801005 |
126918支 |
2021年1月18日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806389 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201801006 |
72604支 |
2021年1月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806390 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201801007 |
77983支 |
2021年1月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806391 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201801008 |
77999支 |
2021年1月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806392 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201801009 |
75153支 |
2021年1月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806393 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804041(1-2) |
148315瓶 |
2020年4月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806517 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804042(1-2) |
149920瓶 |
2020年4月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806518 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803028 |
93370瓶 |
2020年3月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806434 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803029 |
91260瓶 |
2020年3月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806435 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201804030 |
91920瓶 |
2020年3月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806436 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201804031 |
76060瓶 |
2020年4月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806437 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201804032 |
92110瓶 |
2020年4月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806438 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804057 |
83640瓶 |
2020年4月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807070 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804056 |
83820瓶 |
2020年4月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807069 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804055 |
84030瓶 |
2020年4月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807068 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803054 |
83970瓶 |
2020年3月30日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807067 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803053 |
84000瓶 |
2020年3月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807066 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201803015 |
81388瓶 |
2020年3月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201807216 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201803016 |
81348瓶 |
2020年3月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201807217 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201803017 |
80936瓶 |
2020年3月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201807218 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804058 |
83280瓶 |
2020年4月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807071 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804059 |
83190瓶 |
2020年4月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807072 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804060 |
83700瓶 |
2020年4月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807073 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804061 |
83580瓶 |
2020年4月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807074 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201803014 |
81361瓶 |
2020年3月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201807219 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804030(-1、-2) |
75282瓶 |
2021年4月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201807848 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804031(-1、-2) |
74400瓶 |
2021年4月16日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201807849 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804028(-1、-2) |
75362瓶 |
2021年4月7日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201807847 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201806131 |
8584盒 |
2019年6月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201809039 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
V938710 |
444盒 |
2019年6月11日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803201809303 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ201806394 |
2018年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20180208 |
48280瓶 |
2021年2月17日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201806256 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20180209 |
76877瓶 |
2021年2月21日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201806257 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
F201710016 |
144090瓶 |
2019年10月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201801063 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801013(1-2) |
421640支 |
2020年1月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201806304 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201801014(1-2) |
376785支 |
2020年1月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201806305 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201803018 |
56255瓶 |
2019年3月13日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201806205 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |