| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201804044 |
55349瓶 |
2019年4月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201808258 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201805046 |
56178瓶 |
2019年5月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201808260 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201804045 |
56528瓶 |
2019年4月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201808259 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201804P08 |
63720粒 |
2020年3月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201808064 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201805P09 |
66810粒 |
2020年4月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201808065 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201804P07 |
60660粒 |
2020年3月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201808063 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201804041 |
56626瓶 |
2019年4月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201807977 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201804043 |
56637瓶 |
2019年4月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201807979 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201804042 |
56617瓶 |
2019年4月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201807978 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20180101 |
63981瓶 |
2020年1月17日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201806442 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
B20180621 |
2259盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201809235 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180622 |
12819盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201809232 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180624 |
12794盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201809234 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20180623 |
12830盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201809233 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D604110 |
716盒 |
2019年6月3日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201809195 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201807192 |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
8F0250 |
2000盒 |
2019年8月23日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2803201809257 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201807191 |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018050308 |
3938盒 |
2019年5月25日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201809329 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018061612 |
10946盒 |
2019年6月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201809328 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
D604210 |
293盒 |
2019年6月4日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201809304 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201806626 |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
8F0436 |
2000盒 |
2019年7月24日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201809244 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201806889 |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180616 |
12815盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201809231 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180615 |
12823盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201809230 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803051 |
8627盒 |
2019年3月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201809037 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
8D0432 |
1998盒 |
2019年6月19日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201808767 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201806890 |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180403 |
15435支 |
2019年10月24日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201808132 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180403 |
15435支 |
2019年10月24日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201808131 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
A201804004 |
79323瓶 |
2020年4月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201807972 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201804037 |
94990瓶 |
2020年4月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201807970 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20180620 |
13226盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201809239 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201804038 |
92540瓶 |
2020年4月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201807971 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201805055（1-2） |
148525瓶 |
2020年5月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807637 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201805059（1-2） |
149055瓶 |
2020年5月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807641 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201805058（1-2） |
150405瓶 |
2020年5月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807640 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201805057（1-2） |
149725瓶 |
2020年5月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807639 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180410(-1,-2,-3) |
144268瓶 |
2020年4月9日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201807689 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/0.5ml/剂 |
201801004(-1,-2) |
150309瓶 |
2020年1月27日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0408201807061 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20180104 |
65294瓶 |
2020年1月24日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201806922 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20180105 |
65173瓶 |
2020年1月29日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201806923 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201710021 |
100890瓶 |
2019年10月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201806439 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/0.5ml/剂 |
201801003（-1，-2） |
150188瓶 |
2020年1月21日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0408201805471 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018060808 |
8946盒 |
2019年6月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201809331 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180609081 |
5887盒 |
2019年6月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201809330 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201805004 |
151463支 |
2020年5月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201807973 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20180512 |
29471支 |
2020年5月24日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201808918 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20180512 |
29471支 |
2020年5月24日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201808917 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20180511 |
29401支 |
2020年5月16日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201808916 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20180511 |
29401支 |
2020年5月16日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201808915 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804035(-1、-2） |
75361瓶 |
2021年4月26日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201808509 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804036(-1、-2） |
74351瓶 |
2021年4月28日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201808510 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804029(-1、-2） |
74769瓶 |
2021年4月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201808507 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180500703 |
8982支 |
2019年5月3日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201808316 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180500703 |
8982支 |
2019年5月3日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201808315 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
AHPVA381AA |
280440支 |
2020年5月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0405201806039 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201806461 |
2018年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
AHPVA382AA |
230720支 |
2020年5月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0405201806040 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201806460 |
2018年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
AHPVA383AA |
147270支 |
2020年5月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0405201806041 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201806459 |
2018年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201805056（1-2） |
150920瓶 |
2020年5月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807638 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201804003 |
150316支 |
2020年4月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201807589 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803024（1-3） |
236890瓶 |
2020年3月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807227 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201804025（1-3） |
234470瓶 |
2020年3月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807228 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804049（1-2） |
149695瓶 |
2020年4月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807210 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804054（1-2） |
150625瓶 |
2020年4月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807215 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804053（1-2） |
149015瓶 |
2020年4月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807214 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804052（1-2） |
149520瓶 |
2020年4月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807213 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
R006560 |
90547支 |
2020年9月25日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201808306 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201807317 |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
R002424 |
8953支 |
2020年7月17日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201808304 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201807318 |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180503 |
19536支 |
2020年4月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802201808162 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20180503 |
19536支 |
2020年4月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802201808161 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804032(-1、-2） |
74691瓶 |
2021年4月20日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201808147 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804034(-1、-2） |
74205瓶 |
2021年4月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201808149 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804033(-1、-2) |
74473瓶 |
2021年4月22日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201808148 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201803A051（1-2） |
143990瓶 |
2019年9月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807986 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201803A059（1-2） |
142430瓶 |
2019年9月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807991 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804051（1-2） |
149665瓶 |
2020年4月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807212 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804050（1-2） |
149235瓶 |
2020年4月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807211 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201804035 |
93420瓶 |
2020年4月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201807169 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201804036 |
92480瓶 |
2020年4月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201807170 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803020（1-3） |
233930瓶 |
2020年3月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806895 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803023（1-3） |
235465瓶 |
2020年3月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806898 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803022（1-3） |
235780瓶 |
2020年3月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806897 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803021（1-3） |
237015瓶 |
2020年3月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806896 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201803A056（1-2） |
143410瓶 |
2019年9月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807990 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201803A055（1-2） |
142270瓶 |
2019年9月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807989 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201803A054（1-2） |
143500瓶 |
2019年9月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807988 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201803A052（1-2） |
143480瓶 |
2019年9月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201807987 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201804019 |
81373瓶 |
2020年4月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201807960 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201804021 |
80532瓶 |
2020年4月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201807962 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201804020 |
80926瓶 |
2020年4月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201807961 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201804018 |
80602瓶 |
2020年4月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201807956 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3M991M |
213355支 |
2020年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201807516 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201807316 |
2018年08月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804043（1-2） |
146695瓶 |
2020年4月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806873 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804048（1-2） |
150780瓶 |
2020年4月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806878 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804047（1-2） |
148175瓶 |
2020年4月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806877 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804046（1-2） |
148615瓶 |
2020年4月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806876 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804045（1-2） |
145070瓶 |
2020年4月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806875 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804044（1-2） |
151535瓶 |
2020年4月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806874 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201804033 |
91890瓶 |
2020年4月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806849 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201804034 |
93750瓶 |
2020年4月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806850 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201806141 |
8581盒 |
2019年6月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201809681 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20180607204 |
33146盒 |
2019年6月25日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201809579 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018065812 |
4018盒 |
2019年6月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201809556 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018066709 |
1956盒 |
2019年6月20日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201809552 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180500204 |
7919盒 |
2019年5月10日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201809501 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180508 |
2010盒 |
2019年5月22日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201809347 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
120人份 |
20180603 |
22968盒 |
2019年6月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201809342 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180502202 |
11635盒 |
2019年5月2日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201809320 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D604010 |
716盒 |
2019年6月3日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201809163 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201807193 |
2018年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803018（1-3） |
238795瓶 |
2020年3月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806467 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201803019（1-3） |
239750瓶 |
2020年3月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201806468 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20180102 |
64102瓶 |
2020年1月19日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201806443 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20180103 |
61644瓶 |
2020年1月22日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201806444 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
A201804003 |
76713瓶 |
2020年4月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806441 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
