生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20180607 13214盒 2019年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201808701 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20180613 13237盒 2019年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201808704 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20180614 13221盒 2019年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201808705 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/瓶 R005203 194592瓶 2019年9月4日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0408201805052 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201805884 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712421 85560瓶 2020年12月26日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805019 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712424 85772瓶 2020年12月26日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805020 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712418 73328瓶 2020年12月23日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805021 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712419 73480瓶 2020年12月23日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805022 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712420 72264瓶 2020年12月23日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805023 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712423 85872瓶 2020年12月26日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805024 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712425 87272瓶 2020年12月26日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805025 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712426 70448瓶 2020年12月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805026 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712427 70816瓶 2020年12月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805027 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712428 70860瓶 2020年12月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805028 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712429 70488瓶 2020年12月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805029 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712430 70388瓶 2020年12月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805030 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712431 85800瓶 2020年12月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805031 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201712432 85464瓶 2020年12月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201805032 辽宁成大生物股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201802006 43725瓶 2019年8月5日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201805227 河南远大生物制药有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201802007 37605瓶 2019年8月6日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201805228 河南远大生物制药有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201802008 36625瓶 2019年8月7日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201805229 河南远大生物制药有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201802009 39005瓶 2019年8月8日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201805230 河南远大生物制药有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201802010 34785瓶 2019年8月9日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201805231 河南远大生物制药有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803028(1-2) 151160瓶 2020年3月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805395 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803020 91715瓶 2020年3月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201805350 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803021 90675瓶 2020年3月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201805351 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803022 94435瓶 2020年3月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201805352 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803029(1-2) 151125瓶 2020年3月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805396 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803030(1-2) 149910瓶 2020年3月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805397 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803031(1-2) 147610瓶 2020年3月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805398 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803018 86175瓶 2020年3月15日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201805348 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803019 94575瓶 2020年3月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201805349 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 201803007 108362瓶 2021年3月1日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201805328 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 201803008 106855瓶 2021年3月1日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201805329 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 201803009 106745瓶 2021年3月5日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201805330 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 201803010 106100瓶 2021年3月5日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201805331 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20180101 150430瓶 2020年1月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805435 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20180102 149650瓶 2020年1月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805436 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20180103 146150瓶 2020年1月25日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805437 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803032(1-2) 148240瓶 2020年3月24日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805915 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803033(1-2) 147775瓶 2020年3月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805916 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201803034(1-2) 149945瓶 2020年3月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805917 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201804035(1-2) 146810瓶 2020年3月31日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201805918 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803023 96500瓶 2020年3月22日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806100 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803024 95300瓶 2020年3月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806101 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803025 91180瓶 2020年3月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806102 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803026 93530瓶 2020年3月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806103 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201803027 91650瓶 2020年3月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201806104 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A037(1-2) 138230瓶 2019年8月22日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201806502 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A038(1-2) 132630瓶 2019年8月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201806503 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A039(1-2) 141470瓶 2019年8月25日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201806504 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201802A040(1-2) 141960瓶 2019年8月26日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201806505 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201803046 83910瓶 2020年3月21日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201806311 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201803047 83580瓶 2020年3月22日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201806312 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201803048 83940瓶 2020年3月23日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201806313 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201803049 84030瓶 2020年3月25日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201806314 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201803050 84060瓶 2020年3月26日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201806315 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201803051 83730瓶 2020年3月27日 北京北生研生物制品有限公司 SP0406201806316 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803006 125445瓶 2019年9月10日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806306 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803007 125035瓶 2019年9月11日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806307 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803008 125615瓶 2019年9月12日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806308 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803009 124985瓶 2019年9月13日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806309 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803010 125035瓶 2019年9月14日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806310 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201803020(-1、-2) 73827瓶 2021年3月6日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201806587 长春百克生物科技股份公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201803024(-1、-2) 74848瓶 2021年3月27日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201806588 长春百克生物科技股份公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201803025(-1、-2) 74985瓶 2021年3月29日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201806589 长春百克生物科技股份公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 1人份/瓶(1dose/vial) 201801A008(1-2) 120500瓶 2020年1月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201806497 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803011 124205瓶 2019年9月24日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806725 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803012 124675瓶 2019年9月25日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806726 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803013 125285瓶 2019年9月26日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806727 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803014 124765瓶 2019年9月27日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806728 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201803015 125345瓶 2019年9月28日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806729 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201804016 123675瓶 2019年9月30日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201806730 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201803016 96045瓶 2021年3月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201806901 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180315 118194瓶 2020年3月28日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201806798 北京民海生物科技有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201803017 94825瓶 2021年3月29日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201806902 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201804018 97065瓶 2021年4月1日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201806903 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201803021(-1、-2) 74714瓶 2021年3月8日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201807175 长春百克生物科技股份公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201804026(-1、-2) 74638瓶 2021年3月31日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201807176 长春百克生物科技股份公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201804027(-1、-2) 75368瓶 2021年4月5日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201807177 长春百克生物科技股份公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201804052 99645瓶 2020年4月24日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807382 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201804051 98985瓶 2020年4月23日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807381 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201801a005 89020支 2020年1月14日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201807293 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20180407 15842瓶 2021年4月18日 博雅生物制药集团股份有限公司 SP0412201807267 博雅生物制药集团股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201801a006 89020支 2020年1月18日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201807294 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201801a007 86820支 2020年1月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201807295 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201801a008 90520支 2020年1月25日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201807296 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201801a009 88820支 2020年1月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201807297 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201804053 99525瓶 2020年4月25日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807383 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201805055 98475瓶 2020年4月30日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807385 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201804054 99225瓶 2020年4月26日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201807384 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201804019 211729支 2021年4月7日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201807563 北京科兴生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201804020 209795支 2021年4月7日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201807564 北京科兴生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201804021 136931瓶 2021年4月7日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201807566 北京科兴生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201804022 131792瓶 2021年4月7日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201807567 北京科兴生物制品有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/板 EXE288 1397盒 2019年5月6日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. SJ2803201808516 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. SJ201805901 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180406 4100盒 2019年5月6日 中山生物工程有限公司 SP2803201808354 中山生物工程有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180407 4101盒 2019年5月10日 中山生物工程有限公司 SP2803201808356 中山生物工程有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D603910 714盒 2019年5月3日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803201808271 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201805954 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018055118 9960盒 2019年5月25日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201808196 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180502B1 2936盒 2019年6月4日 沈阳惠民生物技术有限公司 SP2803201808528 沈阳惠民生物技术有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201805121 8610盒 2019年5月22日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201808401 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018055119 9960盒 2019年5月29日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201808574 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018065120 9946盒 2019年5月31日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201808576 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 吸附白喉破伤风联合疫苗 每安瓿2.0ml 201711016(1-2) 399975支 2020年11月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201801653 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2018年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180316 117435瓶 2020年3月29日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201806799 北京民海生物科技有限公司 / 2018年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180317 169854瓶 2020年3月30日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201806800 北京民海生物科技有限公司 / 2018年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 流感病毒裂解疫苗 7.5μg/亚型/0.25ml/支 201805C001 251235支 2019年5月24日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201807976 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 20180500603 4342盒 2019年3月14日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201808317 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180502CV 2933盒 2019年6月10日 沈阳惠民生物技术有限公司 SP2803201808527 沈阳惠民生物技术有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018051412 10892盒 2019年5月18日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201808634 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018051508 8952盒 2019年5月23日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201808635 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018055811 7950盒 2019年5月24日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201808577 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018056611 7961盒 2019年5月22日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201808578 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 100人份/盒 2018067605 2494盒 2019年6月11日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201808579 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年07月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院