生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
H20180607 |
13214盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201808701 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20180613 |
13237盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201808704 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20180614 |
13221盒 |
2019年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201808705 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
R005203 |
194592瓶 |
2019年9月4日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201805052 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201805884 |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712421 |
85560瓶 |
2020年12月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805019 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712424 |
85772瓶 |
2020年12月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805020 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712418 |
73328瓶 |
2020年12月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805021 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712419 |
73480瓶 |
2020年12月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805022 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712420 |
72264瓶 |
2020年12月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805023 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712423 |
85872瓶 |
2020年12月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805024 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712425 |
87272瓶 |
2020年12月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805025 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712426 |
70448瓶 |
2020年12月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805026 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712427 |
70816瓶 |
2020年12月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805027 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712428 |
70860瓶 |
2020年12月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805028 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712429 |
70488瓶 |
2020年12月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805029 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712430 |
70388瓶 |
2020年12月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805030 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712431 |
85800瓶 |
2020年12月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805031 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201712432 |
85464瓶 |
2020年12月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201805032 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802006 |
43725瓶 |
2019年8月5日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201805227 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802007 |
37605瓶 |
2019年8月6日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201805228 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802008 |
36625瓶 |
2019年8月7日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201805229 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802009 |
39005瓶 |
2019年8月8日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201805230 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802010 |
34785瓶 |
2019年8月9日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201805231 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201803028(1-2) |
151160瓶 |
2020年3月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805395 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803020 |
91715瓶 |
2020年3月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201805350 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803021 |
90675瓶 |
2020年3月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201805351 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803022 |
94435瓶 |
2020年3月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201805352 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201803029(1-2) |
151125瓶 |
2020年3月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805396 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201803030(1-2) |
149910瓶 |
2020年3月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805397 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201803031(1-2) |
147610瓶 |
2020年3月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805398 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803018 |
86175瓶 |
2020年3月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201805348 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803019 |
94575瓶 |
2020年3月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201805349 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201803007 |
108362瓶 |
2021年3月1日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201805328 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201803008 |
106855瓶 |
2021年3月1日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201805329 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201803009 |
106745瓶 |
2021年3月5日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201805330 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201803010 |
106100瓶 |
2021年3月5日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201805331 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20180101 |
150430瓶 |
2020年1月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805435 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20180102 |
149650瓶 |
2020年1月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805436 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20180103 |
146150瓶 |
2020年1月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805437 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201803032(1-2) |
148240瓶 |
2020年3月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805915 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201803033(1-2) |
147775瓶 |
2020年3月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805916 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201803034(1-2) |
149945瓶 |
2020年3月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805917 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201804035(1-2) |
146810瓶 |
2020年3月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201805918 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803023 |
96500瓶 |
2020年3月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806100 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803024 |
95300瓶 |
2020年3月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806101 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803025 |
91180瓶 |
2020年3月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806102 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803026 |
93530瓶 |
2020年3月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806103 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201803027 |
91650瓶 |
2020年3月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201806104 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201802A037(1-2) |
138230瓶 |
2019年8月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201806502 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201802A038(1-2) |
132630瓶 |
2019年8月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201806503 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201802A039(1-2) |
141470瓶 |
2019年8月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201806504 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201802A040(1-2) |
141960瓶 |
2019年8月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201806505 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803046 |
83910瓶 |
2020年3月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201806311 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803047 |
83580瓶 |
2020年3月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201806312 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803048 |
83940瓶 |
2020年3月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201806313 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803049 |
84030瓶 |
2020年3月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201806314 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803050 |
84060瓶 |
2020年3月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201806315 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201803051 |
83730瓶 |
2020年3月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201806316 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803006 |
125445瓶 |
2019年9月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806306 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803007 |
125035瓶 |
2019年9月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806307 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803008 |
125615瓶 |
2019年9月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806308 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803009 |
124985瓶 |
2019年9月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806309 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803010 |
125035瓶 |
2019年9月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806310 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201803020(-1、-2) |
73827瓶 |
2021年3月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201806587 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201803024(-1、-2) |
74848瓶 |
2021年3月27日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201806588 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201803025(-1、-2) |
74985瓶 |
2021年3月29日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201806589 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201801A008(1-2) |
120500瓶 |
2020年1月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201806497 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803011 |
124205瓶 |
2019年9月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806725 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803012 |
124675瓶 |
2019年9月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806726 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803013 |
125285瓶 |
2019年9月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806727 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803014 |
124765瓶 |
2019年9月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806728 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201803015 |
125345瓶 |
2019年9月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806729 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201804016 |
123675瓶 |
2019年9月30日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201806730 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201803016 |
96045瓶 |
2021年3月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201806901 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 |
A20180315 |
118194瓶 |
2020年3月28日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201806798 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201803017 |
94825瓶 |
2021年3月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201806902 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201804018 |
97065瓶 |
2021年4月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201806903 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201803021(-1、-2) |
74714瓶 |
2021年3月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201807175 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804026(-1、-2) |
74638瓶 |
2021年3月31日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201807176 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201804027(-1、-2) |
75368瓶 |
2021年4月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201807177 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201804052 |
99645瓶 |
2020年4月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807382 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201804051 |
98985瓶 |
2020年4月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807381 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201801a005 |
89020支 |
2020年1月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201807293 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180407 |
15842瓶 |
2021年4月18日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201807267 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201801a006 |
89020支 |
2020年1月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201807294 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201801a007 |
86820支 |
2020年1月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201807295 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201801a008 |
90520支 |
2020年1月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201807296 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201801a009 |
88820支 |
2020年1月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201807297 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201804053 |
99525瓶 |
2020年4月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807383 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805055 |
98475瓶 |
2020年4月30日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807385 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201804054 |
99225瓶 |
2020年4月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807384 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201804019 |
211729支 |
2021年4月7日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201807563 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
93 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201804020 |
209795支 |
2021年4月7日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201807564 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
94 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201804021 |
136931瓶 |
2021年4月7日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201807566 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
95 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201804022 |
131792瓶 |
2021年4月7日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201807567 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
96 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/板 |
EXE288 |
1397盒 |
2019年5月6日 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
SJ2803201808516 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
SJ201805901 |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
97 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20180406 |
4100盒 |
2019年5月6日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201808354 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
98 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20180407 |
4101盒 |
2019年5月10日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201808356 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
99 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D603910 |
714盒 |
2019年5月3日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201808271 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201805954 |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
100 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018055118 |
9960盒 |
2019年5月25日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201808196 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
101 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20180502B1 |
2936盒 |
2019年6月4日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201808528 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
102 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201805121 |
8610盒 |
2019年5月22日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201808401 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
103 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018055119 |
9960盒 |
2019年5月29日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201808574 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
104 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018065120 |
9946盒 |
2019年5月31日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201808576 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年07月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
105 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
201711016(1-2) |
399975支 |
2020年11月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201801653 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年07月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
106 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 |
A20180316 |
117435瓶 |
2020年3月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201806799 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年07月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
107 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 |
A20180317 |
169854瓶 |
2020年3月30日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201806800 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年07月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
108 |
流感病毒裂解疫苗 |
7.5μg/亚型/0.25ml/支 |
201805C001 |
251235支 |
2019年5月24日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201807976 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年07月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
109 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
20180500603 |
4342盒 |
2019年3月14日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201808317 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
110 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20180502CV |
2933盒 |
2019年6月10日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201808527 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
111 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018051412 |
10892盒 |
2019年5月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201808634 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
112 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018051508 |
8952盒 |
2019年5月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201808635 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
113 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018055811 |
7950盒 |
2019年5月24日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201808577 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
114 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018056611 |
7961盒 |
2019年5月22日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201808578 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
115 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2018067605 |
2494盒 |
2019年6月11日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201808579 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年07月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |