生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180718 12804盒 2019年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201810153 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20180708 13216盒 2019年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201810149 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20180721 13214盒 2019年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201810147 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20180722 13225盒 2019年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201810148 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20180715 13233盒 2019年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201810145 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20180716 13234盒 2019年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201810146 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201806002 2063盒 2019年6月18日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2803201810104 北京科卫临床诊断试剂有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201807002 1294盒 2019年7月5日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2804201810103 北京科卫临床诊断试剂有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018060912 8966盒 2019年6月23日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201810017 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018071008 8959盒 2019年7月5日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201810018 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20180710081 5938盒 2019年7月4日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201810016 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201806181 13372盒 2019年6月21日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201810015 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018061312 8962盒 2019年6月20日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201810013 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018071408 10951盒 2019年7月3日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201810014 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201806172 11019盒 2019年6月12日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201810012 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201806101 8403盒 2019年6月6日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201810011 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201806161 8614盒 2019年6月25日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201810009 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018061208 10905盒 2019年6月24日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201810008 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180702 9910盒 2019年7月3日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2803201809833 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180702 9906盒 2019年7月2日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804201809832 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018067518 7961盒 2019年6月27日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201809827 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201806161 13587盒 2019年6月7日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201809680 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018065123 9961盒 2019年6月14日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201809562 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180500402 2439盒 2019年5月1日 北京金豪制药股份有限公司 SP2803201809505 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180600704 8982支 2019年6月1日 北京金豪制药股份有限公司 SP2802201809504 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180600704 8982支 2019年6月1日 北京金豪制药股份有限公司 SP2802201809503 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180600103 7909盒 2019年6月7日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201809502 北京金豪制药股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180505 15417支 2019年11月11日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201809481 长春博德生物技术有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180505 15417支 2019年11月11日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201809480 长春博德生物技术有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018050912 10925盒 2019年5月24日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201809324 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018061008 10892盒 2019年6月5日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201809325 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018061112 10928盒 2019年6月8日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201809326 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 0.5ml/瓶,含甲肝病毒抗原320EU 20180404 82467瓶 2021年4月20日 江苏康淮生物科技有限公司 SP0403201809156 江苏康淮生物科技有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 儿童剂量320EU/0.5ml 20180403 121023支 2020年4月3日 江苏康淮生物科技有限公司 SP0403201809155 江苏康淮生物科技有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180504 15465支 2019年11月4日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201809056 长春博德生物技术有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20180504 15465支 2019年11月4日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201809055 长春博德生物技术有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20180513(-1,-2,-3) 143465瓶 2020年5月7日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201808978 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20180514(-1,-2,-3) 143592瓶 2020年5月14日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201808979 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180421 185019瓶 2020年4月29日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201808618 北京民海生物科技有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180522 170103瓶 2020年5月2日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201808619 北京民海生物科技有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20180411(-1,-2,-3) 143935瓶 2020年4月16日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201808511 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20180412(-1,-2,-3) 150863瓶 2020年4月23日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201808512 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201803009 112684瓶 2019年9月15日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807964 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201803010 112686瓶 2019年9月15日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807965 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201803011 111578瓶 2019年9月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807966 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201803012 112109瓶 2019年9月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807967 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201803013 94897瓶 2019年9月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807968 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201803014 113185瓶 2019年9月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201807969 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201804026 92405瓶 2019年4月17日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201807762 中科生物制药股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20μg/0.5ml/瓶 C201804003 98431瓶 2020年4月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201807593 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201804025 66065瓶 2019年4月11日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201807553 中科生物制药股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201804024 90980瓶 2019年4月10日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201807552 中科生物制药股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20180419 148936瓶 2020年4月12日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201807462 北京民海生物科技有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201708106(-1、-2) 114807瓶 2020年8月11日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201807347 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201708107(-1、-2) 112336瓶 2020年8月13日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201807348 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201708108(-1、-2) 114227瓶 2020年8月15日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201807349 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201708109(-1、-2) 109660瓶 2020年8月17日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201807350 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201708110(-1、-2) 111226瓶 2020年8月19日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201807351 宁波荣安生物药业有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201712106(-1~-2) 112715瓶 2021年12月6日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201807333 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201712107(-1~-2) 112700瓶 2021年12月8日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201807334 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201712108(-1~-2) 112880瓶 2021年12月10日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201807335 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201712109(-1~-2) 112050瓶 2021年12月12日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201807336 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201712110(-1~-2) 112335瓶 2021年12月14日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201807337 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20180708204 33163盒 2019年7月15日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201810341 上海荣盛生物药业有限公司 / 2018年08月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201807101 8638盒 2019年7月1日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201810241 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201806151 8563盒 2019年6月19日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201810238 上海科华生物工程股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 8F0438 1909盒 2019年8月21日 BIO-RAD 法国 SJ2804201810234 BIO-RAD 法国 SJ201807700 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018066612 7953盒 2019年6月27日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201810193 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018065813 7960盒 2019年6月26日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201810191 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 M20180703 7597盒 2019年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201810154 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180717 12798盒 2019年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201810152 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年08月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院