| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20180310 |
78552瓶 |
2021年3月4日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201806992 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20180311 |
78477瓶 |
2021年3月10日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201806993 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201803021 |
86825瓶 |
2019年3月27日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201806917 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201803016 |
79085瓶 |
2019年2月28日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201806913 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201803023 |
82745瓶 |
2019年3月29日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201806915 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201803022 |
90685瓶 |
2019年3月28日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201806914 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201802a012 |
87010支 |
2020年2月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808276 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201802a013 |
87010支 |
2020年2月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808277 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802011 |
56855瓶 |
2020年2月9日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201806747 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201803016 |
56450瓶 |
2020年3月4日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201806752 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802015 |
56755瓶 |
2020年2月25日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201806751 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802014 |
56305瓶 |
2020年2月22日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201806750 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802013 |
56300瓶 |
2020年2月19日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201806749 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201802012 |
56600瓶 |
2020年2月12日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201806748 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201804015（-1、-2） |
139547瓶 |
2020年4月13日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201808691 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804066 |
84300瓶 |
2020年4月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807786 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804068 |
84000瓶 |
2020年4月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808114 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804064 |
83940瓶 |
2020年4月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807784 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
R011424 |
224566支 |
2020年8月29日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201807722 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201807477 |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
R010746 |
230278支 |
2020年7月16日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201807721 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201807500 |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌） |
30μg/0.5ml/支 |
20180101 |
52710支 |
2021年1月23日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0403201807688 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804018 |
125815瓶 |
2019年10月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807376 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804017 |
124315瓶 |
2019年10月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807375 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804065 |
84240瓶 |
2020年4月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807785 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201803a019 |
88610支 |
2020年3月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201809094 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201803a014 |
88410支 |
2020年3月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808835 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201803a015 |
88310支 |
2020年3月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808836 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201803a016 |
87710支 |
2020年3月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808837 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201803a017 |
84310支 |
2020年3月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808838 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201803a018 |
89810支 |
2020年3月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808839 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201802013 |
74710支 |
2020年2月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808542 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803014 |
74510支 |
2020年3月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808543 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201802013 |
76284支 |
2021年2月6日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806807 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805073 |
84090瓶 |
2020年5月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808119 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804072 |
84210瓶 |
2020年4月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808118 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804071 |
84120瓶 |
2020年4月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808117 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804070 |
84180瓶 |
2020年4月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808116 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804069 |
83820瓶 |
2020年4月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808115 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201802036 |
76232瓶 |
2021年2月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201806628 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201802037 |
76112瓶 |
2021年2月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201806629 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201802038 |
75996瓶 |
2021年2月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201806630 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201801015 |
74895支 |
2021年1月27日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806801 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201801016 |
75155支 |
2021年1月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806802 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201801019 |
75940支 |
2021年1月29日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806803 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201707100(-1、-2） |
106492瓶 |
2020年7月28日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201806644 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201707099（-1、-2） |
113609瓶 |
2020年7月26日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201806643 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201708105（-1、-2） |
115321瓶 |
2020年8月9日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201806649 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201708104（-1、-2） |
105360瓶 |
2020年8月7日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201806648 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3K711M |
328476支 |
2020年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201808448 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201807532 |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201801YB05 |
155719支 |
2021年1月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201808130 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180414 |
111292瓶 |
2019年10月5日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201808055 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180416 |
111787瓶 |
2019年10月13日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201808057 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180415 |
111769瓶 |
2019年10月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201808056 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
YHBVC705BA |
289210支 |
2020年9月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0403201807836 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201807560 |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
YHBVC699AA |
280740支 |
2020年9月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0403201807833 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201807561 |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804062 |
83580瓶 |
2020年4月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807782 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201802039 |
75800瓶 |
2021年2月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201806631 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201803018 |
44865瓶 |
2019年9月8日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201806594 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201803019 |
46240瓶 |
2019年9月8日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201806595 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201803021 |
40090瓶 |
2019年9月8日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201806597 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201803022 |
39575瓶 |
2019年9月8日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201806598 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201803020 |
49000瓶 |
2019年9月8日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201806596 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201803023 |
61875支 |
2021年3月23日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201807202 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201803027 |
62802支 |
2021年3月23日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201807206 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201805038(-1、-2） |
74280瓶 |
2021年5月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201808688 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018050121 |
24127瓶 |
2020年5月14日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201808664 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018050131 |
20750瓶 |
2020年5月21日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201808665 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201804022 |
80520瓶 |
2020年4月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201808545 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201805024 |
79708瓶 |
2020年5月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201808547 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201805023 |
81269瓶 |
2020年4月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201808546 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20180304 |
150470瓶 |
2020年3月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807301 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20180305 |
146080瓶 |
2020年3月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201807302 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2018077606 |
2494盒 |
2019年7月3日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201809828 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201803026 |
62376支 |
2021年3月23日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201807205 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201803025 |
62694支 |
2021年3月23日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201807204 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201803024 |
63123支 |
2021年3月23日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201807203 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201802019 |
158028瓶 |
2021年2月23日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201807198 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201803022 |
156975瓶 |
2021年3月23日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201807201 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201803021 |
159036瓶 |
2021年3月23日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201807200 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201802020 |
159393瓶 |
2021年2月23日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201807199 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804022 |
124765瓶 |
2019年10月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808111 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803015 |
71960支 |
2020年3月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808544 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805067 |
100275瓶 |
2020年5月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808390 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805069 |
100695瓶 |
2020年5月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808392 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805068 |
101025瓶 |
2020年5月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808391 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805065 |
100725瓶 |
2020年5月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808388 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805066 |
101535瓶 |
2020年5月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808389 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201802a010 |
88210支 |
2020年2月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808274 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201802a011 |
87810支 |
2020年2月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201808275 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804024 |
123615瓶 |
2019年10月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808113 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804023 |
124435瓶 |
2019年10月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808112 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180410 |
8739瓶 |
2021年4月30日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201807868 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804020 |
124935瓶 |
2019年10月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807790 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804021 |
124205瓶 |
2019年10月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807791 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804063 |
83730瓶 |
2020年4月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807783 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201804067 |
84210瓶 |
2020年4月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201807787 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180702 |
9910盒 |
2019年7月1日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201809831 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201708103（-1、-2） |
114112瓶 |
2020年8月3日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201806647 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201708102（-1、-2） |
113894瓶 |
2020年8月1日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201806646 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201707101（-1、-2） |
113997瓶 |
2020年7月30日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201806645 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201801029 |
74700瓶 |
2021年1月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201806627 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201801028 |
75300瓶 |
2021年1月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201806626 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201801027 |
75640瓶 |
2021年1月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201806625 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201801026 |
75608瓶 |
2021年1月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201806624 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201801025 |
75436瓶 |
2021年1月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201806623 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201806091 |
8664盒 |
2019年6月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201809679 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018067516 |
7960盒 |
2019年6月19日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201809550 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018067517 |
7957盒 |
2019年6月25日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201809551 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018061208 |
10944盒 |
2019年6月6日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201809327 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805070 |
100065瓶 |
2020年5月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808669 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806073 |
98565瓶 |
2020年6月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808672 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806074 |
99225瓶 |
2020年6月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808673 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806075 |
99525瓶 |
2020年6月4日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808674 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
YHBVC696AA |
300960支 |
2020年9月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0403201807075 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201807562 |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201801YB03 |
155078支 |
2021年1月18日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201807598 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201801YB04 |
155888支 |
2021年1月18日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201807599 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201802XB04 |
141690支 |
2021年2月3日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201807594 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201804020 |
123155瓶 |
2019年10月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807379 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201804017 |
123515瓶 |
2019年10月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807377 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201804019 |
122905瓶 |
2019年10月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201807378 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201801XB03 |
141810支 |
2021年1月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201807252 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201801YB02 |
154195支 |
2021年1月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201807251 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3K721M |
438101支 |
2020年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201808450 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201807531 |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201803061 |
8959盒 |
2019年3月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201810007 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201804016（-1、-2） |
142880瓶 |
2020年4月16日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201808692 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A711M(DTP-IPV P3N84,Hib P1C96) |
92860支 |
2020年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807523 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201807579 |
2018年08月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A681M(DTP-IPV P3N84,Hib P1C10) |
43157支 |
2020年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807522 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201807580 |
2018年08月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A741M(DTP-IPV P3N84,Hib P1A08) |
58215支 |
2020年3月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807520 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201807581 |
2018年08月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A701M(DTP-IPV P3N84,Hib P1C95) |
104898支 |
2020年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807519 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201807582 |
2018年08月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018061708 |
8948盒 |
2019年6月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201810019 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018060408 |
3949盒 |
2019年6月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201810010 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年08月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201801022 |
235392支 |
2021年1月29日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806814 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201802023 |
224412支 |
2021年2月5日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806815 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201801014 |
260520支 |
2021年1月27日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806809 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201801017 |
226980支 |
2021年1月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806810 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201801018 |
227736支 |
2021年1月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806811 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201801020 |
238236支 |
2021年1月29日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806812 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201801021 |
238560支 |
2021年1月29日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806813 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201802010 |
76090支 |
2021年2月6日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806804 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201802011 |
77058支 |
2021年2月6日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806805 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806077 |
98595瓶 |
2020年6月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808676 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806076 |
99855瓶 |
2020年6月5日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808675 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806072 |
98685瓶 |
2020年5月31日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808671 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201805071 |
100575瓶 |
2020年5月30日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808670 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
20180411 |
18647瓶 |
2021年3月 |
同路生物制药有限公司 |
SP0412201808636 |
同路生物制药有限公司 |
/ |
2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
20180412 |
18846瓶 |
2021年3月 |
同路生物制药有限公司 |
SP0412201808637 |
同路生物制药有限公司 |
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2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180418 |
110520瓶 |
2019年10月28日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201808452 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
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2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20180417 |
110055瓶 |
2019年10月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201808451 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
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2018年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201805017（-1、-2） |
145070瓶 |
2020年4月30日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201808693 |
长春祈健生物制品有限公司 |
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2018年08月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201802012 |
77112支 |
2021年2月6日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201806806 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
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2018年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
