生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201806078 99825瓶 2020年6月7日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201808940 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201806079 100575瓶 2020年6月9日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201808941 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201806080 100395瓶 2020年6月10日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201808942 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201806081 99945瓶 2020年6月11日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201808943 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201806082 99795瓶 2020年6月12日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201808944 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201806083 99495瓶 2020年6月13日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201808945 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201806084 99675瓶 2020年6月14日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201808946 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 200μg/0.5ml/剂 201803006 114493瓶 2020年3月8日 华兰生物疫苗有限公司 SP0408201808947 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 200μg/0.5ml/剂 201805008 114475瓶 2020年5月9日 华兰生物疫苗有限公司 SP0408201808949 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 200μg/0.5ml/剂 201805007 114189瓶 2020年5月3日 华兰生物疫苗有限公司 SP0408201808948 华兰生物疫苗有限公司 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201805017Q 129509瓶 2020年5月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201808899 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年09月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D609810 717盒 2019年7月2日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803201810735 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201808477 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201806094 99945瓶 2020年6月27日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201809951 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201805028 125705瓶 2019年11月26日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201809496 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201805027 125255瓶 2019年11月23日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201809238 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201805026 125755瓶 2019年11月16日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201809237 北京北生研生物制品有限公司 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180719 12816盒 2019年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201810674 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20180820 12808盒 2019年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201810675 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 201804005 112681瓶 2019年10月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201809779 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 201804006 111039瓶 2019年10月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201809780 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201806021Q 130710瓶 2020年6月18日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201809381 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201806024Q 130290瓶 2020年6月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201809384 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201806023Q 131821瓶 2020年6月23日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201809383 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201806022Q 130913瓶 2020年6月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201809382 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201805018Q 130565瓶 2020年5月26日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201809378 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201805020Q 129517瓶 2020年5月29日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201809380 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 201805019Q 131774瓶 2020年5月28日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201809379 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2018年09月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 8G0441 1994盒 2019年9月18日 BIO-RAD 法国 SJ2804201811013 BIO-RAD 法国 SJ201808517 2018年09月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20180703 9899盒 2019年7月26日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804201810829 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2018年09月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018077520 9856盒 2019年7月26日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201810908 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年09月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018087521 9858盒 2019年7月31日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201810909 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年09月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018086613 9858盒 2019年7月31日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201810907 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2018年09月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院