生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806078 |
99825瓶 |
2020年6月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808940 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806079 |
100575瓶 |
2020年6月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808941 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806080 |
100395瓶 |
2020年6月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808942 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806081 |
99945瓶 |
2020年6月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808943 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806082 |
99795瓶 |
2020年6月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808944 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806083 |
99495瓶 |
2020年6月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808945 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806084 |
99675瓶 |
2020年6月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808946 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/0.5ml/剂 |
201803006 |
114493瓶 |
2020年3月8日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0408201808947 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/0.5ml/剂 |
201805008 |
114475瓶 |
2020年5月9日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0408201808949 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/0.5ml/剂 |
201805007 |
114189瓶 |
2020年5月3日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0408201808948 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201805017Q |
129509瓶 |
2020年5月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201808899 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D609810 |
717盒 |
2019年7月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201810735 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201808477 |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806094 |
99945瓶 |
2020年6月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201809951 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201805028 |
125705瓶 |
2019年11月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201809496 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201805027 |
125255瓶 |
2019年11月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201809238 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201805026 |
125755瓶 |
2019年11月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201809237 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20180719 |
12816盒 |
2019年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201810674 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20180820 |
12808盒 |
2019年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201810675 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 |
201804005 |
112681瓶 |
2019年10月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809779 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 |
201804006 |
111039瓶 |
2019年10月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809780 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201806021Q |
130710瓶 |
2020年6月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201809381 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201806024Q |
130290瓶 |
2020年6月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201809384 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201806023Q |
131821瓶 |
2020年6月23日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201809383 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201806022Q |
130913瓶 |
2020年6月20日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201809382 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201805018Q |
130565瓶 |
2020年5月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201809378 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201805020Q |
129517瓶 |
2020年5月29日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201809380 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201805019Q |
131774瓶 |
2020年5月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201809379 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
---- |
8G0441 |
1994盒 |
2019年9月18日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201811013 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201808517 |
2018年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
20180703 |
9899盒 |
2019年7月26日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201810829 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018077520 |
9856盒 |
2019年7月26日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201810908 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018087521 |
9858盒 |
2019年7月31日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201810909 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2018086613 |
9858盒 |
2019年7月31日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201810907 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2018年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |