| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804027 |
113109瓶 |
2019年10月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809112 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804026 |
112658瓶 |
2019年10月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809111 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804025 |
111467瓶 |
2019年10月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809110 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804024 |
112894瓶 |
2019年10月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809109 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804023 |
103827瓶 |
2019年10月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809108 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201805028 |
80298瓶 |
2020年5月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809781 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201805031 |
81178瓶 |
2020年5月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809784 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201805030 |
81831瓶 |
2020年5月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809783 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201805029 |
81230瓶 |
2020年5月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809782 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201802021（1-2） |
790985支 |
2020年2月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201808591 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201802020（1-2） |
790020支 |
2020年2月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201808273 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201802019（1-2） |
796015支 |
2020年2月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201808272 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201802017（1-2） |
791990支 |
2020年2月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201808269 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201802018（1-2） |
790320支 |
2020年2月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201808270 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201801015（1-2） |
422095支 |
2020年1月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201806460 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201801016（1-2） |
367515支 |
2020年1月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201806461 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805037（1-2） |
226445瓶 |
2019年11月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809818 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805040（1-2） |
223885瓶 |
2019年11月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809821 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805039（1-2） |
227665瓶 |
2019年11月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809820 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805038（1-2） |
224205瓶 |
2019年11月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809819 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805035（1-2） |
226645瓶 |
2019年11月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809816 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201805036（1-2） |
227005瓶 |
2019年11月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809817 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180703 |
192059支 |
2019年7月7日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810209 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20180702 |
162761瓶 |
2019年7月6日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810208 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20180701 |
186194支 |
2019年7月5日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810207 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201805049T |
117028支 |
2020年5月13日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810301 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201806054T |
107164支 |
2020年5月31日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810306 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201805053T |
110078支 |
2020年5月29日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810305 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201805052T |
117632支 |
2020年5月21日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810304 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201805051T |
117725支 |
2020年5月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810303 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201805050T |
117733支 |
2020年5月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810302 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
R017116 |
84000支 |
2020年4月21日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201810058 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201808578 |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805086 |
83970瓶 |
2020年5月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809245 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201806095 |
83280瓶 |
2020年6月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809254 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201806094 |
82620瓶 |
2020年5月31日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809253 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201806055Q |
121015瓶 |
2020年6月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810297 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201806058Q |
110737瓶 |
2020年6月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810300 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201806057Q |
111782瓶 |
2020年6月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810299 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201806056Q |
121099瓶 |
2020年6月4日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201810298 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D609710 |
244盒 |
2019年7月8日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201810678 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201808557 |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
R017837 |
99750支 |
2021年1月18日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201809935 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201808633 |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201806025Q |
128244瓶 |
2020年6月27日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201810294 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
R015079 |
99685支 |
2021年1月18日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201809160 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201808634 |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201805022 |
147000支 |
2020年5月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201809136 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805093 |
83520瓶 |
2020年5月30日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809252 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805092 |
83820瓶 |
2020年5月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809251 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805091 |
83310瓶 |
2020年5月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809250 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805090 |
83700瓶 |
2020年5月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809249 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201806096 |
83280瓶 |
2020年6月4日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809255 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805089 |
83550瓶 |
2020年5月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809248 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805088 |
83430瓶 |
2020年5月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809247 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805087 |
83370瓶 |
2020年5月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809246 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201806001 |
144885支 |
2020年6月3日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201809133 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A076(1-2) |
142410瓶 |
2019年10月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809100 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A075(1-2) |
142470瓶 |
2019年10月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809099 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A074(1-2) |
142200瓶 |
2019年10月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809098 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A073(1-2) |
142550瓶 |
2019年10月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809097 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201801C006-2 |
57600瓶 |
2020年1月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809095 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型） |
20180707 |
108742支 |
2019年7月9日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201810533 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型） |
20180710 |
108404支 |
2019年7月14日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201810534 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201807B010 |
253542支 |
2019年7月11日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810165 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201805023 |
146208支 |
2020年5月18日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201809137 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201805019 |
82475瓶 |
2019年11月3日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201808794 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201805020 |
84620瓶 |
2019年11月3日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201808795 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201802YB08 |
156555支 |
2021年2月3日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201809343 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804XB05 |
141260支 |
2021年4月11日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201809003 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804XB06 |
129100支 |
2021年4月24日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201809004 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201801YB06 |
155213支 |
2021年1月30日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201809001 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201807B009 |
254325支 |
2019年7月9日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810164 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201806002 |
144356支 |
2020年6月3日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201809134 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806076（1-2） |
146515瓶 |
2020年6月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809429 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806079（1-2） |
146985瓶 |
2020年6月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809432 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806078（1-2） |
149495瓶 |
2020年6月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809431 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806077（1-2） |
149360瓶 |
2020年6月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809430 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201806052 |
56214瓶 |
2019年6月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201809428 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709125（-1、-2） |
111946瓶 |
2020年9月19日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201809153 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201801YB07 |
153685支 |
2021年1月30日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201809002 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805074 |
84060瓶 |
2020年5月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808928 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805085 |
83550瓶 |
2020年5月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808939 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805084 |
83850瓶 |
2020年5月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808938 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805083 |
83880瓶 |
2020年5月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808937 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805082 |
83760瓶 |
2020年5月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808936 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805081 |
83880瓶 |
2020年5月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808935 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201806055 |
55908瓶 |
2019年6月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201810082 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201806053 |
56266瓶 |
2019年6月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201809802 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201806054 |
56475瓶 |
2019年6月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201809803 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709116（-1、-2） |
110758瓶 |
2020年8月31日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808659 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709120（-1、-2） |
110487瓶 |
2020年9月9日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808663 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709119（-1、-2） |
104923瓶 |
2020年9月7日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808662 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709118（-1、-2） |
110510瓶 |
2020年9月5日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808661 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709117（-1、-2） |
109723瓶 |
2020年9月2日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808660 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805080 |
83940瓶 |
2020年5月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808934 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201807151 |
8482盒 |
2019年7月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201810965 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201807141 |
8544盒 |
2019年7月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201810964 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803045 |
75719支 |
2021年3月9日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809315 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803052 |
73804支 |
2021年3月18日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809319 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803051 |
78161支 |
2021年3月18日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809318 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803048 |
74874支 |
2021年3月9日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809317 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803046 |
74144支 |
2021年3月9日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809316 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709126（-1、-2） |
112952瓶 |
2020年9月21日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201809154 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709121（-1、-2） |
108930瓶 |
2020年9月11日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201809149 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709124（-1、-2） |
109922瓶 |
2020年9月17日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201809152 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709123（-1、-2） |
111425瓶 |
2020年9月15日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201809151 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201709122（-1、-2） |
105469瓶 |
2020年9月13日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201809150 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805032 |
71050瓶 |
2019年5月17日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201809054 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805030 |
69865瓶 |
2019年5月15日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201809052 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805031 |
52960瓶 |
2019年5月16日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201809053 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803044 |
237204支 |
2021年3月9日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809312 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803049 |
236556支 |
2021年3月9日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809314 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805079 |
84090瓶 |
2020年5月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808933 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805078 |
83820瓶 |
2020年5月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808932 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805077 |
83760瓶 |
2020年5月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808931 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805076 |
83820瓶 |
2020年5月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808930 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201805075 |
84090瓶 |
2020年5月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201808929 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201805030 |
123875瓶 |
2019年11月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201809241 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805027 |
65590瓶 |
2019年5月8日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201809048 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805029 |
46080瓶 |
2019年5月10日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201809050 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201805028 |
74745瓶 |
2019年5月9日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201809049 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180523 |
104625瓶 |
2020年5月19日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201809045 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180525 |
86379瓶 |
2020年5月21日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201809047 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180524 |
170952瓶 |
2020年5月20日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201809046 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018085125 |
9961盒 |
2019年8月15日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201811092 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805053 |
97790瓶 |
2020年5月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809389 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805055 |
95360瓶 |
2020年5月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809391 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805054 |
98860瓶 |
2020年5月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809390 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805052 |
98080瓶 |
2020年5月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809090 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805049 |
98530瓶 |
2020年5月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809087 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805051 |
99100瓶 |
2020年5月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809089 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805050 |
98140瓶 |
2020年5月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809088 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018071312 |
10937盒 |
2019年7月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201811105 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201708111（-1、-2） |
111882瓶 |
2020年8月21日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808654 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201805029 |
123075瓶 |
2019年11月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201809240 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201805032 |
120555瓶 |
2019年11月4日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201809243 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201803047 |
239592支 |
2021年3月9日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809313 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201803014 |
152727支 |
2021年3月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809311 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201803015 |
73284支 |
2021年3月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809309 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201803016 |
73791支 |
2021年3月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809310 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201708115（-1、-2） |
112428瓶 |
2020年8月29日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808658 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201708114（-1、-2） |
111080瓶 |
2020年8月27日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808657 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201708113（-1、-2） |
110872瓶 |
2020年8月25日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808656 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201708112（-1、-2） |
114676瓶 |
2020年8月23日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201808655 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018050141 |
24103瓶 |
2020年5月28日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201809295 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804034 |
112363瓶 |
2019年10月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809792 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201805036 |
112285瓶 |
2019年10月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809794 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804035 |
113389瓶 |
2019年10月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809793 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 |
A201803002 |
91354支 |
2021年3月10日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809308 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 |
A201803001 |
87304支 |
2021年3月10日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201809307 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2018年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018086614 |
9960盒 |
2019年8月6日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201811088 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018071812 |
10903盒 |
2019年7月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201811099 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018072012 |
10933盒 |
2019年7月27日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201811101 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201805031 |
125155瓶 |
2019年11月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201809242 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804025 |
124635瓶 |
2019年10月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808925 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804027 |
125075瓶 |
2019年10月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808927 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804028 |
112956瓶 |
2019年10月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809785 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804033 |
111656瓶 |
2019年10月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809790 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804032 |
113248瓶 |
2019年10月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809789 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804031 |
112927瓶 |
2019年10月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809788 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804030 |
113357瓶 |
2019年10月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809787 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804029 |
112899瓶 |
2019年10月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809786 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201804022 |
111766瓶 |
2019年10月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201809107 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201804026 |
125235瓶 |
2019年10月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201808926 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 162 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180418 |
161750瓶 |
2020年4月11日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201807461 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 163 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20180420 |
127442瓶 |
2020年4月13日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201807463 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 164 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A072(1-2) |
142370瓶 |
2019年10月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809096 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 165 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A077(1-2) |
142590瓶 |
2019年10月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809101 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 166 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018071908 |
8931盒 |
2019年7月24日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201811100 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 167 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018070508 |
3947盒 |
2019年7月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201811102 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 168 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
/ |
P1A451M |
|
2020年04月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 169 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
/ |
P1A441M |
|
2020年04月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 170 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
/ |
P1A141M |
|
2020年03月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 171 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201805020 |
144481支 |
2020年5月10日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201808207 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 172 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201805021 |
145330支 |
2020年5月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201808208 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 173 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201805019 |
144487支 |
2020年5月10日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201807952 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 174 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201806003 |
144029支 |
2020年6月7日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201809135 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
