| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180803 |
6021盒 |
2019年8月14日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201811014 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
20180711121 |
2960盒 |
2019年7月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201811103 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
20180712081 |
5903盒 |
2019年7月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201811104 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201805047(-1、-2） |
73649瓶 |
2021年5月26日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201810079 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201805040(-1、-2） |
74187瓶 |
2021年5月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201810077 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B016 |
98827支 |
2019年8月11日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810554 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B012 |
98347支 |
2019年8月6日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810550 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B015 |
98939支 |
2019年8月9日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810553 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B014 |
98895支 |
2019年8月8日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810552 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201804010（1-2） |
393480支 |
2021年4月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201810276 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3M993M |
34077支 |
2020年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201809581 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808677 |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3M992M |
178171支 |
2020年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201809580 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808678 |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3M442M |
429648支 |
2020年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201809578 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808679 |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3F901M |
450675支 |
2020年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201809577 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808680 |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20180706 |
194744支 |
2019年7月10日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810388 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180705 |
198666支 |
2019年7月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810387 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B013 |
98064支 |
2019年8月7日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810551 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20180704 |
167385瓶 |
2019年7月8日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810386 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2018087607 |
2494盒 |
2019年8月14日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201811089 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201803024（1-2） |
786720支 |
2020年3月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201808848 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A611M(DTP-IPV P3M55,Hib P1A62) |
84300支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807543 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808789 |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A591M(DTP-IPV P3M55,Hib P1A61) |
60325支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807538 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808790 |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A581M(DTP-IPV P3M55,Hib P1A59) |
98445支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807536 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808791 |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A621M(DTP-IPV P3M55,Hib P1A63) |
33155支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807535 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808792 |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A601M(DTP-IPV P3M55,Hib P1A65) |
38391支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807530 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808793 |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A561M(DTP-IPV P3M55,Hib P1A54) |
45510支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807526 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808794 |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0A571M(DTP-IPV P3M55,Hib P1A55) |
57190支 |
2020年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201807525 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201808795 |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
120人份 |
20180804 |
11933盒 |
2019年8月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201811127 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
2018071508 |
10863盒 |
2019年7月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201811106 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807109 |
100515瓶 |
2020年7月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810540 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807108 |
100425瓶 |
2020年7月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810539 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807100 |
99615瓶 |
2020年7月4日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810333 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807106 |
99795瓶 |
2020年7月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810339 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807105 |
100245瓶 |
2020年7月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810338 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807104 |
100605瓶 |
2020年7月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810337 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807103 |
100785瓶 |
2020年7月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810336 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807102 |
100095瓶 |
2020年7月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810335 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支0.5ml.每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u |
201804016 |
138532瓶 |
2021年10月19日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201808764 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支0.5ml.每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u |
201804015 |
81470瓶 |
2021年10月19日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201808313 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201806100 |
83970瓶 |
2020年6月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201810157 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201806101 |
83550瓶 |
2020年6月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201810158 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201806097 |
81720瓶 |
2020年6月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809944 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201806099 |
83730瓶 |
2020年6月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809946 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201806098 |
83310瓶 |
2020年6月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201809945 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807101 |
100065瓶 |
2020年7月5日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810334 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型） |
20180713 |
108392支 |
2019年7月18日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201810739 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型） |
20180714 |
84647支 |
2019年7月22日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201810737 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型） |
20180711 |
66414瓶 |
2019年7月14日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201810736 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型） |
20180708 |
84876支 |
2019年7月9日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201810603 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型） |
20180709 |
84934支 |
2019年7月9日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201810604 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
流感病毒亚单位疫苗 |
每支0.5ml |
20180705 |
21259支 |
2019年6月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
SP0404201810391 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803023 |
74810支 |
2020年3月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201810796 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803016 |
74560支 |
2020年3月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201810789 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型） |
20180712 |
108322支 |
2019年7月18日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201810738 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803021 |
75260支 |
2020年3月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201810794 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803019 |
72510支 |
2020年3月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201810792 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803018 |
75235支 |
2020年3月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201810791 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803017 |
74210支 |
2020年3月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201810790 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A085（1-2） |
143280瓶 |
2019年10月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809810 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A091(1-2) |
141440瓶 |
2019年10月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809815 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A090(1-2) |
142910瓶 |
2019年10月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809814 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803022 |
74810支 |
2020年3月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201810795 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A088(1-2) |
142780瓶 |
2019年10月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809812 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A086(1-2) |
142500瓶 |
2019年10月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809811 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201806004 |
81305瓶 |
2020年6月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201810045 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201806005 |
92522瓶 |
2020年6月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201810046 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806081（1-2） |
148685瓶 |
2020年6月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809805 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806085（1-2） |
145040瓶 |
2020年6月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809809 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806084（1-2） |
148760瓶 |
2020年6月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809808 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A089(1-2) |
142510瓶 |
2019年10月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809813 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806082（1-2） |
148590瓶 |
2020年6月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809806 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806080（1-2） |
147900瓶 |
2020年6月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809804 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805057 |
97380瓶 |
2020年5月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809768 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805059 |
98650瓶 |
2020年5月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809770 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805058 |
97580瓶 |
2020年5月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809769 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201805056 |
95760瓶 |
2020年5月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809767 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180515(-1,-2,-3) |
135243瓶 |
2020年5月21日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201809910 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201806083（1-2） |
145760瓶 |
2020年6月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201809807 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180516(-1,-2,-3) |
142785瓶 |
2020年5月28日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201809911 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201807056 |
56451瓶 |
2019年7月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201810455 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201807057 |
56714瓶 |
2019年7月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201810456 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180711 |
190294支 |
2019年7月15日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810708 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20180712 |
175925支 |
2019年7月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810709 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20180713 |
182015支 |
2019年7月17日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810707 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
W76308W45481 |
241931支 |
2021年2月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201809300 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201808681 |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180617(-1,-2,-3) |
143433瓶 |
2020年6月4日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201809912 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
W76285W11604 |
241179支 |
2021年1月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201809299 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201808682 |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20180406 |
141660瓶 |
2020年4月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201808840 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20180407 |
145490瓶 |
2020年4月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201808841 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20180408 |
147270瓶 |
2020年4月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201808842 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20180409 |
148710瓶 |
2020年4月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201808843 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201805006 |
152379支 |
2020年5月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809091 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201806095 |
100185瓶 |
2020年6月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810159 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807099 |
100335瓶 |
2020年7月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810163 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807098 |
99915瓶 |
2020年7月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810162 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807097 |
100875瓶 |
2020年7月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810161 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201806033 |
80747瓶 |
2020年6月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810271 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806052（-1、-2） |
72945瓶 |
2021年6月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201810432 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806053（-1、-2） |
73047瓶 |
2021年6月12日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201810433 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201806050（-1、-2） |
72176瓶 |
2021年6月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201810431 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201805049(-1、-2） |
73781瓶 |
2021年5月30日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201810139 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201805037(-1、-2） |
75355瓶 |
2021年4月30日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201810137 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201805048(-1、-2） |
74676瓶 |
2021年5月28日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201810138 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201805046(-1、-2） |
74346瓶 |
2021年5月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201810078 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807096 |
100335瓶 |
2020年6月30日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810160 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
V939110 |
295盒 |
2019年8月2日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803201811310 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ201808683 |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180821 |
12827盒 |
2019年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201811381 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20180822 |
12817盒 |
2019年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201811382 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201808191 |
8439盒 |
2019年8月1日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201810963 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018075814 |
9936盒 |
2019年7月30日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201811091 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20180707 |
169414瓶 |
2019年7月11日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810513 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20180710 |
166852瓶 |
2019年7月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810515 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20180708 |
170982瓶 |
2019年7月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810514 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20180709 |
195373支 |
2019年7月13日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810512 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201803020 |
73460支 |
2020年3月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201810793 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201806036 |
82222瓶 |
2020年6月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810788 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201806035 |
81402瓶 |
2020年6月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810787 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201806032 |
81199瓶 |
2020年6月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810270 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201806034 |
81576瓶 |
2020年6月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201810272 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
2018071612 |
8943盒 |
2019年7月25日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201811107 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
2018071708 |
10908盒 |
2019年7月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201811108 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180819 |
13246盒 |
2019年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201811386 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20180820 |
13211盒 |
2019年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201811387 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180711 |
997盒 |
2019年7月31日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201811155 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20180712 |
995盒 |
2019年8月5日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201811156 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20180809 |
13216盒 |
2019年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201811388 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018086711 |
1956盒 |
2019年8月13日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201811436 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018086712 |
469盒 |
2019年8月13日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201811438 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B010 |
98754支 |
2019年8月4日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810389 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B011 |
98068支 |
2019年8月5日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810390 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B007 |
98143支 |
2019年7月31日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810291 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B009 |
98821支 |
2019年8月2日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810293 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201808B008 |
98433支 |
2019年8月1日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201810292 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A078(1-2) |
143310瓶 |
2019年10月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809420 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A079(1-2) |
143050瓶 |
2019年10月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809421 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A080(1-2) |
143330瓶 |
2019年10月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809422 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A081(1-2) |
142890瓶 |
2019年10月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809423 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A082(1-2) |
141940瓶 |
2019年10月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809424 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A083(1-2) |
140720瓶 |
2019年10月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809425 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201804A084(1-2) |
142890瓶 |
2019年10月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809426 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201801C007(1-2) |
139240瓶 |
2020年1月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809417 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201801C008(1-2) |
134650瓶 |
2020年1月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201809418 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804XB07 |
143820支 |
2021年4月24日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810025 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201804XB08 |
136370支 |
2021年4月28日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810026 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201802YB10 |
154125支 |
2021年2月7日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810024 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201802YB09 |
154088支 |
2021年2月7日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201810023 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201805038 |
152985瓶 |
2021年5月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201809557 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201805039 |
152325瓶 |
2021年5月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201809558 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201805040 |
152715瓶 |
2021年5月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201809559 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201805041 |
153165瓶 |
2021年5月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201809560 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201805042 |
151875瓶 |
2021年5月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201809561 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201805005 |
62247支 |
2021年5月4日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201809553 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201805006 |
62811支 |
2021年5月4日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201809554 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201805007 |
63204支 |
2021年5月4日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201809555 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201805004 |
157074瓶 |
2021年5月4日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201809549 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2018年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201806006 |
86829瓶 |
2020年6月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809772 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201806005 |
91160瓶 |
2020年6月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201809771 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807107 |
100755瓶 |
2020年7月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810538 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807112 |
100095瓶 |
2020年7月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810543 |
北京北生研生物制品有限公司 |
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2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807111 |
99735瓶 |
2020年7月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810542 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201807110 |
99735瓶 |
2020年7月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201810541 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2018年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
