| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201808016(1-2) |
161299瓶 |
2020年2月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201812389 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201807013(1-2) |
161069瓶 |
2020年1月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201812386 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201807014(1-2) |
160358瓶 |
2020年1月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201812387 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201808017(1-2) |
161256瓶 |
2020年2月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201812390 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20181021 |
29617支 |
2020年10月24日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201814093 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20181020 |
29536支 |
2020年10月17日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201814091 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201808015(1-2) |
160241瓶 |
2020年2月11日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201812388 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20181122 |
29421支 |
2020年10月31日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201814096 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20181021 |
29617支 |
2020年10月24日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201814094 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018115825 |
9961盒 |
2019年11月27日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201814359 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20181020 |
29536支 |
2020年10月17日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201814092 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
D637610 |
293盒 |
2019年11月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201813968 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201810259 |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20181105 |
9913盒 |
2019年11月11日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201814354 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201806043（1-2） |
789085支 |
2020年6月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201811999 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201806044（1-2） |
791070支 |
2020年6月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812000 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201805039（1-2） |
800955支 |
2020年5月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201811548 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201805040（1-2） |
327840支 |
2020年5月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201811549 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201806042（1-2） |
807085支 |
2020年6月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201811550 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201805037（1-2） |
785495支 |
2020年5月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201811228 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201805038（1-2） |
789885支 |
2020年5月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201811229 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20180900105 |
7929盒 |
2019年9月13日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201814136 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20181135 |
12786盒 |
2019年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201814181 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201807A138(1-2) |
141250瓶 |
2020年1月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812914 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201807A137(1-2) |
142940瓶 |
2020年1月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812913 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201807A130(1-2) |
125000瓶 |
2020年7月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812916 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201808051（1-2） |
781090支 |
2020年8月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812384 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201808052（1-2） |
793090支 |
2020年8月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812385 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201806046（1-2） |
784840支 |
2020年6月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812222 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201806047（1-2） |
814685支 |
2020年6月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812223 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201806049（1-2） |
804820支 |
2020年6月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812224 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20181122 |
29421支 |
2020年10月31日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201814095 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018117530 |
9961盒 |
2019年11月20日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201814357 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018117529 |
7811盒 |
2019年11月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201814088 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20181104 |
9910盒 |
2019年11月4日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201814351 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181104 |
5956盒 |
2019年11月22日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2804201814355 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
R025501 |
63830支 |
2021年2月22日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201812353 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201900001 |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
R025871 |
235510支 |
2021年2月8日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201812354 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201900002 |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201807A136(1-2) |
142090瓶 |
2020年1月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812912 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201807A139(1-2) |
143210瓶 |
2020年1月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201812915 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20181136 |
13225盒 |
2019年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201814182 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180411-（1～2） |
146966瓶 |
2020年3月31日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812367 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180420-（1～2） |
145015瓶 |
2020年4月23日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812376 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180419-（1～2） |
145946瓶 |
2020年4月21日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812375 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180418-（1～2） |
146093瓶 |
2020年4月18日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812374 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180417-（1～2） |
146168瓶 |
2020年4月16日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812373 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180416-（1～2） |
146984瓶 |
2020年4月14日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812372 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180415-（1～2） |
115548瓶 |
2020年4月11日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812371 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201806050（1-2） |
781185支 |
2020年6月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812225 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810128 |
99645瓶 |
2020年10月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201813781 |
北京北生研生物制品有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810127 |
99465瓶 |
2020年10月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201813780 |
北京北生研生物制品有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810126 |
97245瓶 |
2020年10月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201813779 |
北京北生研生物制品有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810125 |
99735瓶 |
2020年10月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201813778 |
北京北生研生物制品有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201811301 |
8618盒 |
2019年11月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201814507 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180414-（1～2） |
142679瓶 |
2020年4月7日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812370 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180413-（1～2） |
145453瓶 |
2020年4月4日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812369 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20180412-（1～2） |
147157瓶 |
2020年4月2日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201812368 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810124 |
99825瓶 |
2020年10月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201813777 |
北京北生研生物制品有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018115824 |
9959盒 |
2019年11月26日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201814358 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
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2019年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
