生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805079 70935支 2021年5月3日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813094 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805091 77843支 2021年5月21日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813098 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805089 78143支 2021年5月21日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813097 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805081 71254支 2021年5月3日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813096 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805080 70835支 2021年5月3日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813095 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201805005 77210支 2021年5月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813089 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201805008 69313支 2021年5月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813092 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201809140(1-2) 148730瓶 2020年9月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813255 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201809139(1-2) 149040瓶 2020年9月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813254 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201810139 94196瓶 2020年10月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813387 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201810147 90945瓶 2020年10月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813395 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201805007 70297支 2021年5月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813091 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201805025 154794支 2021年5月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813087 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201805028 161088支 2021年5月28日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813088 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 200μg/0.5ml/剂 201807009 114038瓶(支) 2020年7月17日 华兰生物疫苗有限公司 SP0408201812732 华兰生物疫苗有限公司 / 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201807040 122545瓶 2021年7月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201812379 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 201810022(1-2) 160555瓶 2020年4月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201813692 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 201810023(1-2) 160976瓶 2020年4月16日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201813693 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 201810021(1-2) 151052瓶 2020年4月6日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201813691 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201810146 90949瓶 2020年10月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813394 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201809138(1-2) 149405瓶 2020年9月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813253 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201810144 91251瓶 2020年10月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813392 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201810143 92452瓶 2020年10月15日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813391 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201805006 77696支 2021年5月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813090 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201810141 85214瓶 2020年10月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813389 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201810140 91419瓶 2020年10月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813388 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180615 7321瓶 2021年6月26日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814467 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180614 6869瓶 2021年6月22日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814466 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0A941M(DTP-IPV P3P06,Hib P1C82) 21825支 2020年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201809036 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201900247 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0A931M(DTP-IPV P3P06,Hib P1C80) 104310支 2020年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201809033 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201900248 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0A921M(DTP-IPV P3P06,Hib P1C78) 97338支 2020年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201809032 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201900249 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201810145 94023瓶 2020年10月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813393 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201810142 86788瓶 2020年10月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813390 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0A911M(DTP-IPV P3P06,Hib P1C77) 90731支 2020年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201809031 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201900250 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201809YB24 149644支 2021年9月28日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201813314 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201809YB25 149840支 2021年9月28日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201813315 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805082 255528支 2021年5月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813109 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805092 237324支 2021年5月21日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813117 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805090 239028支 2021年5月21日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813116 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805088 238488支 2021年5月21日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813115 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805087 234948支 2021年5月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813114 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805086 230724支 2021年5月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813113 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805085 231348支 2021年5月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813112 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805084 252780支 2021年5月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813111 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805083 256068支 2021年5月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813110 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201805026 72898支 2021年5月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813100 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201805032 77464支 2021年5月29日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813105 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201805031 78340支 2021年5月29日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813104 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201805030 79037支 2021年5月29日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813103 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201805029 78293支 2021年5月29日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813102 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201805027 73213支 2021年5月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813101 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0A851M(DTP-IPV P3M56,Hib P1C77) 10856支 2020年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201809028 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201900253 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180613 6437瓶 2021年6月12日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814465 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180612 6895瓶 2021年6月8日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814463 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180611 7284瓶 2021年5月31日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814462 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201812003 2060盒 2019年12月5日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2803201814732 北京科卫临床诊断试剂有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201811351 13285盒 2019年11月18日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201814721 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018125140 8960盒 2019年12月5日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201900053 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 X85817X23344 244940支 2021年6月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201812882 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201900337 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20180825 41926瓶 2021年8月25日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201812996 成都康华生物制品有限公司 / 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201809137(1-2) 148195瓶 2020年9月15日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813252 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201808044 95765瓶 2021年8月2日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201812973 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201807041 94585瓶 2021年7月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201812970 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201808043 94505瓶 2021年8月1日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201812972 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20180826 65720瓶 2021年8月29日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201812997 成都康华生物制品有限公司 / 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201802021(-1~-2) 112345瓶 2022年2月22日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809544 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201802022(-1~-2) 112875瓶 2022年2月24日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809545 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201802023(-1~-2) 112930瓶 2022年2月26日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809546 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201803024(-1~-2) 112815瓶 2022年2月28日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809547 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801001(-1~-2) 111150瓶 2022年1月3日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809524 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801002(-1~-2) 112480瓶 2022年1月5日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809525 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801003(-1~-2) 111525瓶 2022年1月7日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809526 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801005(-1~-2) 111705瓶 2022年1月11日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809528 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801007(-1~-2) 112720瓶 2022年1月15日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809530 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801008(-1~-2) 112520瓶 2022年1月17日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809531 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801009(-1~-2) 112240瓶 2022年1月19日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809532 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801010(-1~-2) 112375瓶 2022年1月21日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809533 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801011(-1~-2) 112050瓶 2022年1月23日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809534 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801012(-1~-2) 112195瓶 2022年1月25日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809535 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801013(-1~-2) 112030瓶 2022年1月27日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809536 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 120人份 20181106 11966盒 2019年11月29日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201814722 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201811004 1332盒 2019年11月26日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2804201814731 北京科卫临床诊断试剂有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018126719 2599盒 2019年12月9日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201900054 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 人血白蛋白 50ml:10g 20180722 10733瓶 2021年7月12日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814457 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 人血白蛋白 50ml:10g 20180617 10481瓶 2021年6月9日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814456 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 人血白蛋白 50ml:10g 20180618 10365瓶 2021年6月15日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814455 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 人血白蛋白 50ml:10g 20180619 10440瓶 2021年6月25日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814453 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 人血白蛋白 50ml:10g 20180720 10292瓶 2021年7月3日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814450 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801004(-1~-2) 112620瓶 2022年1月9日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809527 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201807042 94505瓶 2021年7月30日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201812971 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201802016(-1~-2) 112580瓶 2022年2月2日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809539 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201802017(-1~-2) 112980瓶 2022年2月4日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809540 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201802018(-1~-2) 112675瓶 2022年2月6日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809541 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201802019(-1~-2) 112590瓶 2022年2月8日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809542 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201802020(-1~-2) 112160瓶 2022年2月20日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809543 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201712111(-1~-2) 111580瓶 2021年12月16日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201807338 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201712112(-1~-2) 112440瓶 2021年12月18日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201807339 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801014(-1~-2) 112470瓶 2022年1月29日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809537 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201801006(-1~-2) 112675瓶 2022年1月13日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809529 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201807074 112742瓶 2020年1月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813166 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201807079 112835瓶 2020年1月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813171 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201807078 113164瓶 2020年1月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813170 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201807077 112834瓶 2020年1月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813169 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201807076 112622瓶 2020年1月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813168 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201807075 112639瓶 2020年1月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813167 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 人血白蛋白 50ml:10g 20180721 10061瓶 2021年7月9日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814449 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018127532 9930盒 2019年12月6日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201900052 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018090201 21417瓶 2020年9月10日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201813313 上海荣盛生物药业有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018090191 20296瓶 2020年9月3日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201813312 上海荣盛生物药业有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018070181 23725瓶 2020年7月30日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201813311 上海荣盛生物药业有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201809053 81805瓶 2020年9月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813343 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201809054 65388瓶 2020年9月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813344 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201808052 77702瓶 2020年8月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813165 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201807B001 105066支 2019年7月19日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201813309 华兰生物疫苗有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180719 14400瓶 2021年7月20日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814472 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201802015(-1~-2) 112410瓶 2022年1月31日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201809538 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809081 112376瓶 2020年3月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813346 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180718 14918瓶 2021年7月14日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814470 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180717 6634瓶 2021年7月7日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814469 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180716 6796瓶 2021年7月2日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814468 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809080 113104瓶 2020年3月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813345 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809083 111802瓶 2020年3月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813348 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809082 112612瓶 2020年3月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813347 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5mL/支 R025021 235581支 2021年2月8日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405201812851 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201900239 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2018070171 23392瓶 2020年7月23日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201813310 上海荣盛生物药业有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 静注人免疫球蛋白(pH4) 50ml:2.5g 20180720 13728瓶 2021年7月24日 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 SP0412201814471 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 / 2019年01月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20180719 74355瓶 2021年7月16日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201811954 成都康华生物制品有限公司 / 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20180718 66797瓶 2021年7月11日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201811953 成都康华生物制品有限公司 / 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20181229 13236盒 2019年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201900309 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20181230 13236盒 2019年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201900310 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201812221 8721盒 2019年12月5日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201900187 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018112808 10928盒 2019年11月21日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201900402 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20181204 12831盒 2019年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201900296 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg 201809P20 63930粒 2020年8月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201813451 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg 201810P22 60750粒 2020年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201813453 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
136 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg 201810P21 61470粒 2020年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201813452 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
137 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201810145(1-2) 145060瓶 2020年10月15日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813529 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
138 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201810147(1-2) 142875瓶 2020年10月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813531 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
139 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201810146(1-2) 144000瓶 2020年10月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813530 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
140 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201809141(1-2) 149380瓶 2020年9月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813363 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
141 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201810144(1-2) 145415瓶 2020年10月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813366 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
142 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201810143(1-2) 145295瓶 2020年10月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813365 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
143 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201810142(1-2) 143945瓶 2020年10月8日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201813364 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年01月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
144 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0A901M(DTP-IPV P3P06,Hib P1A14) 53550支 2020年3月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201809030 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201900251 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
145 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0A891M(DTP-IPV P3P06,Hib P1A10) 41104支 2020年3月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201809029 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201900252 2019年01月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院