| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803027（-1～-2） |
112200瓶 |
2022年3月6日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810369 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803025（-1～-2） |
112715瓶 |
2022年3月2日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810367 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803026（-1～-2） |
112810瓶 |
2022年3月4日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810368 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803028（-1～-2） |
112835瓶 |
2022年3月8日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810370 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803033（-1～-2） |
112775瓶 |
2022年3月22日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810375 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803030（-1～-2） |
112880瓶 |
2022年3月12日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810372 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803031（-1～-2） |
110700瓶 |
2022年3月14日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810373 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803034（-1～-2） |
112855瓶 |
2022年3月24日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810376 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803032（-1～-2） |
112535瓶 |
2022年3月16日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810374 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803029（-1～-2） |
113075瓶 |
2022年3月10日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810371 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803035（-1～-2） |
112840瓶 |
2022年3月26日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810377 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201810089 |
152985瓶 |
2021年10月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813411 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201810088 |
152295瓶 |
2021年10月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813410 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201809080 |
155595瓶 |
2021年9月27日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813402 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201809086 |
155385瓶 |
2021年9月27日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813408 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20181204 |
9922盒 |
2019年12月9日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201900450 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20181100209 |
7894盒 |
2019年11月11日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201900527 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20181245 |
12810盒 |
2019年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201900313 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20181231 |
12807盒 |
2019年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201900298 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20181232 |
12807盒 |
2019年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201900299 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201812292 |
3844盒 |
2019年12月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201900462 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018122412 |
8946盒 |
2019年12月4日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201900405 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018112008 |
10926盒 |
2019年11月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201900401 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201809048 |
61015瓶 |
2019年9月12日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201813175 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201809049 |
49835瓶 |
2019年9月13日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201813176 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201809047 |
66450瓶 |
2019年9月11日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201813174 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201804038（-1～-2） |
112800瓶 |
2022年4月1日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810380 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201804039（-1～-2） |
112785瓶 |
2022年4月3日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810381 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201804040（-1～-2） |
112980瓶 |
2022年4月5日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810382 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201807023 |
42425瓶 |
2020年1月3日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813037 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201808028 |
39415瓶 |
2020年2月6日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813042 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201808027 |
35310瓶 |
2020年2月5日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813041 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201808026 |
39365瓶 |
2020年2月4日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813040 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201808025 |
37900瓶 |
2020年2月3日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813039 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201807024 |
36975瓶 |
2020年1月4日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813038 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201807022 |
40920瓶 |
2020年1月2日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813036 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
B20181246 |
2421盒 |
2019年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201900315 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20181237 |
13220盒 |
2019年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201900305 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20181238 |
13217盒 |
2019年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201900306 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201811311 |
8544盒 |
2019年11月26日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201900186 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201811271 |
8610盒 |
2019年11月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201900185 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201811261 |
8594盒 |
2019年11月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201900184 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201812371 |
13237盒 |
2019年12月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201900183 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201810093 |
151725瓶 |
2021年10月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813415 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201810092 |
152535瓶 |
2021年10月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813414 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201810091 |
152115瓶 |
2021年10月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813413 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803036（-1～-2） |
112740瓶 |
2022年3月28日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810378 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201803037（-1～-2） |
112815瓶 |
2022年3月30日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201810379 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201811362 |
13333盒 |
2019年11月24日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201900182 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181106201 |
11671盒 |
2019年11月14日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201900150 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018125827 |
9947盒 |
2019年12月3日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201900316 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018125828 |
9945盒 |
2019年12月6日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201900317 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年01月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201810087 |
152595瓶 |
2021年10月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813409 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201810095 |
154005瓶 |
2021年10月19日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813417 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201810094 |
155985瓶 |
2021年10月19日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813416 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201809085 |
156015瓶 |
2021年9月27日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813407 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201809084 |
154995瓶 |
2021年9月27日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813406 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201809083 |
156045瓶 |
2021年9月27日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813405 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201809082 |
156435瓶 |
2021年9月27日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813404 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201809081 |
153315瓶 |
2021年9月27日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813403 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201810090 |
152175瓶 |
2021年10月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201813412 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年01月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
