生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805093 246540支 2021年5月30日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813747 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806114 246528支 2021年6月17日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813759 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806112 245928支 2021年6月17日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813758 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201810135 100845瓶 2020年10月30日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201814481 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807192 71140瓶 2021年7月5日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813251 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807191 71012瓶 2021年7月5日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813250 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 8M0452 1814盒 2020年2月3日 BIO-RAD 法国 SJ2804201900777 BIO-RAD 法国 SJ201900598 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20181148 15296瓶 2021年11月18日 博雅生物制药集团股份有限公司 SP0412201900060 博雅生物制药集团股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201807025 66520瓶 2020年3月26日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201813697 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201808029 67790瓶 2020年4月1日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201813701 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201807028 68120瓶 2020年3月30日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201813700 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201807027 67280瓶 2020年3月29日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201813699 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201812381 13276盒 2019年12月12日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201900461 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807190 71148瓶 2021年7月5日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813249 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807189 71168瓶 2021年7月5日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813248 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807184 69400瓶 2021年7月5日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813243 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807185 69180瓶 2021年7月5日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813244 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807186 69352瓶 2021年7月5日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813245 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806157 72492瓶 2021年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813232 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806158 72720瓶 2021年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813233 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806107 79632支 2021年6月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813765 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806104 76645支 2021年6月8日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813764 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806102 76745支 2021年6月8日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813763 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806161 71556瓶 2021年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813236 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806173 71272瓶 2021年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813237 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806174 70768瓶 2021年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813238 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806175 70776瓶 2021年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813239 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806099 75928支 2021年6月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813762 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201807026 67420瓶 2020年3月27日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201813698 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806159 72776瓶 2021年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813234 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806160 72876瓶 2021年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813235 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018125141 9841盒 2019年12月10日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201900319 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805094 78147支 2021年5月30日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813760 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806115 77505支 2021年6月17日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813769 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806113 73215支 2021年6月17日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813768 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806111 74470支 2021年6月17日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813767 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806108 79917支 2021年6月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813766 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805096 77962支 2021年5月30日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813761 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20190101 12628盒 2019年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201900862 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201812392 13315盒 2019年12月17日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201900879 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20190102 12842盒 2019年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201900863 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201812401 13096盒 2019年12月25日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201900880 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018125142 9952盒 2019年12月23日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201900891 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018122112 10943盒 2019年12月7日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201900778 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018122208 10939盒 2019年12月12日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201900779 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 201810P23 69360粒 2020年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201814350 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201805130 71496瓶 2021年5月22日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812642 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201805131 70872瓶 2021年5月22日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812643 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806140 73956瓶 2021年6月6日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812644 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806141 73908瓶 2021年6月6日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812645 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806142 73708瓶 2021年6月6日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812646 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20181200505 5909盒 2019年12月5日 北京金豪制药股份有限公司 SP2803201900530 北京金豪制药股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20181218081 5963盒 2019年12月5日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201900404 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809084 113326瓶 2020年3月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813871 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809091 112118瓶 2020年3月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813878 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809090 113015瓶 2020年3月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813877 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809089 112662瓶 2020年3月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813876 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809088 110936瓶 2020年3月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813875 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg 201810P24 67680粒 2020年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201814348 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810103 156045瓶 2021年10月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814155 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201811109 154335瓶 2021年11月2日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814161 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201811108 155865瓶 2021年11月2日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814160 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810107 154185瓶 2021年10月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814159 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810106 155205瓶 2021年10月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814158 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810105 156585瓶 2021年10月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814157 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810104 155685瓶 2021年10月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814156 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806143 74292瓶 2021年6月6日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812647 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806144 74060瓶 2021年6月6日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812648 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201810122 100635瓶 2020年10月15日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201813472 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201810121 100095瓶 2020年10月14日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201813471 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201810120 99795瓶 2020年10月13日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201813470 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201810119 99015瓶 2020年10月10日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201813469 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V940010 297盒 2019年12月2日 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ2803201900764 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ201900488 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V940110 397盒 2019年12月2日 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ2803201900763 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ201900489 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V940010 497盒 2019年12月2日 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ2803201900762 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ201900490 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809087 113311瓶 2020年3月11日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813874 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809086 107233瓶 2020年3月11日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813873 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201809085 112345瓶 2020年3月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813872 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2018111612 8954盒 2019年11月15日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201900403 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201810079Q 125193瓶 2020年10月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814164 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201810082Q 110082瓶 2020年10月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814167 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201810081Q 111644瓶 2020年10月16日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814166 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201810080Q 124037瓶 2020年10月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814165 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810096 156225瓶 2021年10月19日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814148 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810102 156225瓶 2021年10月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814154 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810101 155895瓶 2021年10月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814153 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810100 154575瓶 2021年10月19日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814152 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810099 155775瓶 2021年10月19日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814151 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810098 155115瓶 2021年10月19日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814150 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201810097 156525瓶 2021年10月19日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201814149 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807182 61332瓶 2021年7月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813241 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807183 59660瓶 2021年7月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813242 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806177 71336瓶 2021年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813230 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807181 61184瓶 2021年7月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813231 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201805136 69232瓶 2021年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812649 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201805137 68880瓶 2021年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812650 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201805138 69240瓶 2021年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812651 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201805139 69112瓶 2021年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812652 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201805127 71840瓶 2021年5月22日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812639 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201810077T 116035支 2020年10月7日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814162 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201810078T 114892支 2020年10月9日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814163 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 儿童剂量320EU/0.5ml 20180405 78518瓶 2021年4月24日 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 SP0403201814143 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 儿童剂量320EU/0.5ml 20180509 101284瓶 2021年5月14日 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 SP0403201814147 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 儿童剂量320EU/0.5ml 20180508 99373瓶 2021年5月7日 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 SP0403201814146 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 儿童剂量320EU/0.5ml 20180507 111743瓶 2021年5月3日 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 SP0403201814145 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 儿童剂量320EU/0.5ml 20180406 111949瓶 2021年4月26日 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 SP0403201814144 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20181145 12900瓶 2021年11月12日 博雅生物制药集团股份有限公司 SP0412201900061 博雅生物制药集团股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201812231 8702盒 2019年12月7日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201900642 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 480人份/盒 20181214204 647盒 2019年12月18日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201900632 上海荣盛生物药业有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20181213204 33147盒 2019年12月17日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201900630 上海荣盛生物药业有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018126622 7931盒 2019年12月11日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201900321 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201805132 96020瓶 2019年11月30日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812627 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201805133 96148瓶 2019年11月30日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812628 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201805134 96664瓶 2019年11月30日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812629 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201805135 98252瓶 2019年11月30日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812630 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201806162 90084瓶 2019年12月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812631 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201806163 90716瓶 2019年12月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812632 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201806164 90376瓶 2019年12月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812633 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201806165 90668瓶 2019年12月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812634 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201810055 82355瓶 2020年10月15日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201813870 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201807062(-1、-2) 73838瓶 2021年7月3日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201814679 长春百克生物科技股份公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201807064(-1、-2) 74129瓶 2021年7月11日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201814681 长春百克生物科技股份公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201807063(-1、-2) 73894瓶 2021年7月9日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201814680 长春百克生物科技股份公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201810YB26 149472支 2021年10月2日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201813821 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201810YB28 150180支 2021年10月6日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201813823 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201810XB14 130940支 2021年10月2日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201813819 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201810XB15 134910支 2021年10月10日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201813820 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20190101 12818盒 2019年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201900868 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 CS20190101 11897盒 2019年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201900864 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190101 977盒 2020年1月2日 湖南康润药业有限公司 SP2803201900818 湖南康润药业有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201812331 8708盒 2019年12月15日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201900882 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201812321 8631盒 2019年12月9日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201900881 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201810YB27 150315支 2021年10月6日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201813822 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018125829 9950盒 2019年12月18日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201900522 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018125830 9948盒 2019年12月20日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201900523 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
136 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018121712 2011盒 2019年12月25日 中山生物工程有限公司 SP2803201900681 中山生物工程有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
137 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018121808 1953盒 2019年12月30日 中山生物工程有限公司 SP2803201900682 中山生物工程有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
138 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20181219121 2972盒 2019年12月15日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201900790 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
139 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20181220081 3526盒 2019年12月15日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201900791 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
140 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2018121708 8941盒 2019年12月9日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201900789 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
141 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201809047 131453支 2021年9月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814668 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
142 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201810054 134033支 2021年10月15日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814675 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
143 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201810057 171230支 2021年10月15日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814678 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
144 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806110 268140支 2021年6月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813757 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
145 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806109 269868支 2021年6月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813756 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
146 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806106 270804支 2021年6月8日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813755 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
147 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806105 270600支 2021年6月8日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813754 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
148 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806103 270264支 2021年6月8日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813753 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
149 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806101 261348支 2021年6月7日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813752 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
150 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806100 268488支 2021年6月7日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813751 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
151 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201806098 269976支 2021年6月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813750 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
152 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805097 241704支 2021年5月30日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813749 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
153 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201810056 272453支 2021年10月15日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814677 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
154 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201810055 288783支 2021年10月15日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814676 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
155 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201809053 133821支 2021年9月19日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814674 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
156 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201809052 133653支 2021年9月19日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814673 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
157 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201809051 288975支 2021年9月19日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814672 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
158 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201809050 209223支 2021年9月19日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814671 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
159 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201809049 158207支 2021年9月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814670 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
160 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201809048 90428支 2021年9月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814669 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
161 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201805095 247224支 2021年5月30日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201813748 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
162 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 AA0579X23346 244180支 2021年7月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201813708 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201900626 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
163 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807187 67340瓶 2021年7月5日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813246 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
164 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201807188 71476瓶 2021年7月5日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813247 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
165 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201811136 101235瓶 2020年10月31日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201814482 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
166 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201811137 100635瓶 2020年11月3日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201814483 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
167 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201811138 100485瓶 2020年11月4日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201814484 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
168 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201811139 99705瓶 2020年11月5日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201814485 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
169 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201809046 288917支 2021年9月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201814667 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
170 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 201810024(1-2) 160516瓶 2020年4月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814169 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
171 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 201811029(1-2) 154764瓶 2020年5月6日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814174 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
172 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 201811028(1-2) 154787瓶 2020年5月3日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814173 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
173 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 201810027(1-2) 158930瓶 2020年4月30日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814172 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
174 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 201810026(1-2) 160897瓶 2020年4月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814171 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
175 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 201810025(1-2) 160965瓶 2020年4月23日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201814170 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
176 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20181100106 7909盒 2019年11月18日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201900529 北京金豪制药股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
177 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201812281 8615盒 2019年12月3日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201900641 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
178 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018122508 10949盒 2019年12月8日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201900783 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
179 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018122912 10960盒 2019年12月10日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201900767 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
180 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018122612 8967盒 2019年12月14日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201900784 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
181 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) 96孔/板 D649210 245盒 2019年12月2日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201900765 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201900651 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
182 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018123112 9911盒 2019年12月16日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201900769 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
183 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018123008 10953盒 2019年12月13日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201900768 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
184 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018121108 3954盒 2019年12月11日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201900766 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
185 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5mL/支 R024166 192252支 2021年1月8日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405201811938 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201900657 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
186 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 8M0257 999盒 2020年2月26日 BIO-RAD 法国 SJ2803201900077 BIO-RAD 法国 SJ201900599 2019年02月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
187 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201805028 53125瓶 2020年5月24日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201813396 长春卓谊生物股份有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
188 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201805029 56335瓶 2020年5月27日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201813397 长春卓谊生物股份有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
189 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201806030 57185瓶 2020年5月31日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201813398 长春卓谊生物股份有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
190 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201806031 57185瓶 2020年6月3日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201813399 长春卓谊生物股份有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
191 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201806176 71408瓶 2021年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813240 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
192 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201806032 56570瓶 2020年6月6日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201813400 长春卓谊生物股份有限公司 / 2019年01月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
193 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201810008 100680支 2020年10月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813869 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
194 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201810007 92886支 2020年10月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813519 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
195 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201809006 99041支 2020年9月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813386 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
196 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 J201811005 97895瓶 2020年10月31日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813867 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
197 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 J201811006 88796瓶 2020年11月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201813868 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
198 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201810118 99735瓶 2020年10月9日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201813468 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
199 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201810123 100035瓶 2020年10月16日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201813473 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年01月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
200 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201805128 71784瓶 2021年5月22日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812640 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
201 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201805129 71876瓶 2021年5月22日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201812641 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年02月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院