| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018117531 |
7960盒 |
2019年11月28日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201814595 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018112308 |
10852盒 |
2019年11月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201814555 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201811202 |
3836盒 |
2019年11月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201814724 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201811211 |
8599盒 |
2019年11月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201814723 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201806039 |
34905瓶 |
2019年12月28日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812527 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201807045 |
41425瓶 |
2020年1月19日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812533 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201807044 |
40040瓶 |
2020年1月19日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812532 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201807043 |
33860瓶 |
2020年1月7日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812531 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201807042 |
31265瓶 |
2020年1月7日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812530 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201806041 |
30385瓶 |
2019年12月28日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812529 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201806040 |
30770瓶 |
2019年12月28日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201812528 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181103B1 |
2934盒 |
2019年11月25日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201814304 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018111912 |
10939盒 |
2019年11月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201814553 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180927(-1,-2,-3) |
154439瓶 |
2020年9月10日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201813183 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180928(-1,-2,-3) |
153496瓶 |
2020年9月18日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201813184 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180826(-1,-2,-3) |
150674瓶 |
2020年8月27日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201813182 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml。 |
201808018(1-2) |
159431瓶 |
2020年2月21日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201813012 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml。 |
201809020(1-2) |
159761瓶 |
2020年3月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201813014 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml。 |
201809019(1-2) |
160827瓶 |
2020年3月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201813013 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018116621 |
9960盒 |
2019年11月26日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201814597 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018112712 |
10946盒 |
2019年11月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201814554 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018111008 |
3956盒 |
2019年11月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201814556 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201808045 |
71665瓶 |
2019年8月28日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201812394 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201808046 |
56940瓶 |
2019年8月29日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201812395 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201808044 |
65225瓶 |
2019年8月22日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201812393 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201808043 |
44445瓶 |
2019年8月21日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201812392 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201806019 |
66450瓶 |
2020年2月19日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201812928 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201807024 |
67600瓶 |
2020年3月16日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201812933 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201806023 |
67080瓶 |
2020年2月28日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201812932 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201806022 |
67630瓶 |
2020年2月26日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201812931 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201806021 |
68630瓶 |
2020年2月24日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201812930 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201806020 |
66130瓶 |
2020年2月21日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0402201812929 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181108 |
12032盒 |
2019年11月25日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201814352 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181109 |
6031盒 |
2019年11月26日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201814353 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809125 |
94330瓶 |
2020年9月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813151 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810138 |
94713瓶 |
2020年10月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813164 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810137 |
86651瓶 |
2020年10月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813163 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810136 |
90466瓶 |
2020年10月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813162 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810135 |
88828瓶 |
2020年10月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813161 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810134 |
89167瓶 |
2020年10月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813160 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810133 |
93261瓶 |
2020年10月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813159 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810132 |
93573瓶 |
2020年10月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813158 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810131 |
91180瓶 |
2020年10月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813157 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809130 |
92265瓶 |
2020年9月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813156 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809129 |
96412瓶 |
2020年9月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813155 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809128 |
94986瓶 |
2020年9月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813154 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809127 |
94135瓶 |
2020年9月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813153 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201809126 |
92731瓶 |
2020年9月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201813152 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201810041Q |
130995瓶 |
2020年10月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201813694 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201811043Q |
131220瓶 |
2020年10月31日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201813696 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201810042Q |
129995瓶 |
2020年10月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201813695 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE296 |
953盒 |
2019年10月30日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803201814740 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ201900133 |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181103CV |
2931盒 |
2019年12月4日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201814305 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
/ |
2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018125826 |
9960盒 |
2019年11月30日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201814596 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
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2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181105 |
5986盒 |
2019年11月27日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201814349 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
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2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20181117081 |
5969盒 |
2019年11月27日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201814552 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
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2019年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
