| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20190103-（1～2） |
147806瓶 |
2021年1月9日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201909556 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20190104-（1～2） |
147364瓶 |
2021年1月12日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201909557 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019097522 |
9961盒 |
2020年9月10日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201910821 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019081708 |
10917盒 |
2020年8月27日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201911053 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019091808 |
10956盒 |
2020年9月6日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201911054 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20190101-（1～2） |
145528瓶 |
2021年1月5日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201909554 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2019097609 |
2494盒 |
2020年9月22日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201911200 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
120人份 |
20190904 |
11975盒 |
2020年9月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201911377 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190909 |
5997盒 |
2020年9月9日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201911085 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190926 |
13037盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201911319 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU |
201906A079(1-2) |
142960瓶 |
2020年12月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909400 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903XB10 |
128510支 |
2022年3月29日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201909144 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201904YB20 |
148524支 |
2022年4月2日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201909125 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201904YB21 |
147006支 |
2022年4月6日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201909126 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201904YB19 |
147808支 |
2022年4月2日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201909124 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20191027 |
13091盒 |
2020年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201911320 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201909211 |
8473盒 |
2020年9月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201911376 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906081A |
151005瓶 |
2022年5月31日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908813 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906080A |
64398支 |
2022年5月31日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908796 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906095A |
62448支 |
2022年6月14日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908800 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906089A |
62580支 |
2022年6月7日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908799 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906087A |
62568支 |
2022年6月7日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908798 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906086A |
62388支 |
2022年6月7日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908797 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20190102-（1～2） |
148325瓶 |
2021年1月7日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201909555 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906092A |
149385瓶 |
2022年6月7日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908821 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906091A |
149445瓶 |
2022年6月7日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908820 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906090A |
149265瓶 |
2022年6月7日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908819 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906084A |
148965瓶 |
2022年5月31日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908816 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906083A |
150675瓶 |
2022年5月31日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908815 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906082A |
150045瓶 |
2022年5月31日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908814 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906088A |
149415瓶 |
2022年6月7日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908818 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906085A |
146655瓶 |
2022年5月31日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908817 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907112（1-2） |
146485瓶 |
2021年7月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909405 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907117（1-2） |
149070瓶 |
2021年7月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909410 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907116（1-2） |
146045瓶 |
2021年7月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909409 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907115（1-2） |
147085瓶 |
2021年7月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909408 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907114（1-2） |
147020瓶 |
2021年7月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909407 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907113（1-2） |
150525瓶 |
2021年7月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909406 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201906105（1-2） |
146585瓶 |
2021年6月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909186 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907111（1-2） |
149175瓶 |
2021年7月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909192 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907110（1-2） |
147380瓶 |
2021年7月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909191 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907109（1-2） |
148110瓶 |
2021年7月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909190 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201906108（1-2） |
146735瓶 |
2021年6月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909189 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201906107（1-2） |
148440瓶 |
2021年6月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909188 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201906106（1-2） |
146790瓶 |
2021年6月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909187 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201906094 |
91560瓶 |
2021年6月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909174 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201906096 |
98560瓶 |
2021年6月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909176 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201906095 |
94100瓶 |
2021年6月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909175 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190610 |
109037瓶 |
2020年12月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201909903 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190613 |
108682瓶 |
2020年12月20日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201909906 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190612 |
108369瓶 |
2020年12月17日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201909905 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190611 |
108338瓶 |
2020年12月13日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201909904 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190524(-1,-2,-3) |
128454瓶 |
2021年5月27日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201909093 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190626(-1,-2,-3) |
128522瓶 |
2021年6月7日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201909095 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190625(-1,-2,-3) |
134558瓶 |
2021年6月2日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201909094 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190522(-1,-2,-3) |
124988瓶 |
2021年5月17日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201908632 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190523(-1,-2,-3) |
151085瓶 |
2021年5月22日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201908633 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190415(-1,-2,-3) |
134593瓶 |
2021年4月10日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201908423 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201905077 |
112753瓶 |
2020年11月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909401 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201905080 |
113299瓶 |
2020年11月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909404 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201905079 |
113261瓶 |
2020年11月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909403 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201905078 |
113486瓶 |
2020年11月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909402 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201907045 |
124680瓶 |
2021年1月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909566 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201908050 |
125215瓶 |
2021年2月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909571 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201908049 |
124050瓶 |
2021年1月31日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909570 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201907048 |
124380瓶 |
2021年1月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909569 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201907047 |
123960瓶 |
2021年1月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909568 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201907046 |
124525瓶 |
2021年1月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909567 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201908211 |
8642盒 |
2020年8月19日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201910566 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019097521 |
9960盒 |
2020年9月3日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201910663 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201902011 |
144270瓶 |
2021年2月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201908486 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201906012 |
95633支 |
2021年6月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201908931 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201908201 |
8567盒 |
2020年8月21日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201910798 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019091612 |
10959盒 |
2020年9月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201911039 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019081508 |
10921盒 |
2020年8月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201911038 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201907079 |
35137瓶 |
2022年7月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909804 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201907082 |
36403瓶 |
2022年7月13日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909807 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201907081 |
36190瓶 |
2022年7月13日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909806 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201907080 |
35765瓶 |
2022年7月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909805 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201907074（-1、-2） |
71967瓶 |
2022年7月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909596 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201907078 |
35681瓶 |
2022年7月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909600 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019096710 |
2956盒 |
2020年9月16日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201910817 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019096711 |
470盒 |
2020年9月16日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201910818 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019080808 |
4958盒 |
2020年8月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201911050 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201905022（1-2） |
776735支 |
2021年5月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201908763 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201904029 |
115362瓶 |
2021年4月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201908698 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201905033 |
144612瓶 |
2021年5月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201908702 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201905032 |
144396瓶 |
2021年5月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201908701 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201904031 |
144774瓶 |
2021年4月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201908700 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201904030 |
143262瓶 |
2021年4月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201908699 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201906A080（1-2） |
143480瓶 |
2020年12月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909767 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201906A083（1-2） |
142720瓶 |
2020年12月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909770 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201906A082-1 |
71830瓶 |
2020年12月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909769 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201906A081（1-2） |
143490瓶 |
2020年12月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909768 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU |
201906A078(1-2) |
143510瓶 |
2020年12月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909399 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201907077 |
35723瓶 |
2022年7月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909599 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201907076（-1、-2） |
71915瓶 |
2022年7月7日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909598 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201907075（-1、-2） |
72423瓶 |
2022年7月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909597 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201906070（-1、-2） |
71334瓶 |
2022年6月25日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909594 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201906071（-1、-2） |
71419瓶 |
2022年6月27日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201909595 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
S020821 |
212064支 |
2021年11月1日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201909811 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201907315 |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
S016467 |
220234支 |
2021年10月29日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201908990 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201907314 |
2019年10月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201905028Q |
128505瓶 |
2021年5月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201909778 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201906030Q |
129301瓶 |
2021年6月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201909780 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201905029Q |
130258瓶 |
2021年5月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201909779 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201907010 |
85690瓶 |
2021年1月28日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201909559 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201907009 |
84210瓶 |
2021年1月21日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201909558 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201907057 |
79852瓶 |
2021年7月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909655 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201907058 |
77310瓶 |
2021年7月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909656 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201907043(1-2) |
220245瓶 |
2021年1月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909920 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201907044(1-2) |
222725瓶 |
2021年1月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909921 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906079A |
151035瓶 |
2022年5月31日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908812 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906094A |
146175瓶 |
2022年6月7日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908823 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906093A |
149475瓶 |
2022年6月7日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201908822 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019096618 |
9961盒 |
2020年9月3日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201910816 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
