| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190717 |
180315支 |
2020年7月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909546 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
T20190718 |
177246支 |
2020年7月22日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909542 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D709810 |
244盒 |
2020年8月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201910440 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201907101 |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190700205 |
7929盒 |
2020年7月7日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201910574 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190924 |
12950盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201910482 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190925 |
13088盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201910483 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
20190901 |
2009盒 |
2020年9月3日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2804201910541 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019086617 |
9960盒 |
2020年8月28日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201910465 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019081412 |
10962盒 |
2020年8月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201910337 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201904062 |
156105瓶 |
2022年4月19日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907893 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201904063 |
155745瓶 |
2022年4月19日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907894 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201904064 |
155925瓶 |
2022年4月19日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907895 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201904065 |
155145瓶 |
2022年4月19日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907896 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201904066 |
155655瓶 |
2022年4月19日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907897 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201904067 |
153045瓶 |
2022年4月19日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907898 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190721 |
164224瓶 |
2020年7月26日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909549 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190720 |
155209瓶 |
2020年7月24日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909548 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190722 |
157190瓶 |
2020年7月27日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909550 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190719 |
153576瓶 |
2020年7月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909547 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190716 |
181204支 |
2020年7月20日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909545 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201905160 |
100155瓶 |
2021年5月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908834 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201905159 |
100485瓶 |
2021年5月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908833 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201905157 |
100635瓶 |
2021年5月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908831 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201905156 |
100365瓶 |
2021年5月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908830 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201905152 |
99825瓶 |
2021年5月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908596 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201905153 |
100065瓶 |
2021年5月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908597 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201905154 |
100275瓶 |
2021年5月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908598 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20190604 |
128094支 |
2021年6月25日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403201909043 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20190705 |
61420支 |
2021年7月3日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403201909044 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201906039 |
11324瓶 |
2022年6月24日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SP0412201909279 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201906040 |
11310瓶 |
2022年6月27日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SP0412201909278 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201905G013 |
27576瓶 |
2022年5月14日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SP0412201909248 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201905GZ01 |
25301瓶 |
2022年5月7日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SP0412201909246 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190612 |
53552瓶 |
2022年6月19日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201909425 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190613 |
76356瓶 |
2022年6月24日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201909426 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
200IU/瓶 |
20190708 |
97818瓶 |
2021年6月 |
广东双林生物制药有限公司 |
SP0412201909254 |
广东双林生物制药有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
破伤风人免疫球蛋白 |
250IU/瓶 |
201905004 |
30123支 |
2022年5月17日 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201909322 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
破伤风人免疫球蛋白 |
250IU/瓶（100IU/ml，2.5ml） |
201906011T |
32561瓶 |
2021年6月18日 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
SP0412201909280 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
破伤风人免疫球蛋白 |
250IU/瓶（100IU/ml，2.5ml） |
201906012T |
32757瓶 |
2021年6月18日 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
SP0412201909281 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903YB17 |
150855支 |
2022年3月25日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201908695 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903YB18 |
148643支 |
2022年3月29日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201908696 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903YB16 |
149249支 |
2022年3月21日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201908694 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903XB07 |
133560支 |
2022年3月9日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201908691 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903XB09 |
130570支 |
2022年3月25日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201908693 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903XB08 |
131290支 |
2022年3月13日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201908692 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201904YC01 |
141529支 |
2022年4月18日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201908690 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201905072A |
62607支 |
2022年5月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907907 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906078A |
63666支 |
2022年5月31日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907909 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906077A |
59499支 |
2022年5月31日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907908 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201905068A |
60612支 |
2022年5月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907905 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201905070A |
62322支 |
2022年5月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907906 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201905069A |
151275瓶 |
2022年5月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907899 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201905074A |
151275瓶 |
2022年5月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907902 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201905076A |
148305瓶 |
2022年5月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907904 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201905075A |
151515瓶 |
2022年5月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907903 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201905073A |
151065瓶 |
2022年5月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907901 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201905071A |
151335瓶 |
2022年5月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907900 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201904061 |
155205瓶 |
2022年4月19日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201907892 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20190911 |
13086盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201910478 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201908B020 |
255117支 |
2020年8月19日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201909843 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201908B022 |
254892支 |
2020年8月23日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201909842 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201908B021 |
254973支 |
2020年8月21日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201909841 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201906034（1-2） |
223245瓶 |
2020年12月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909217 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201906036（1-2） |
224725瓶 |
2020年12月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909218 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
V941010 |
497盒 |
2020年8月1日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803201910441 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ201907126 |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190812121 |
2961盒 |
2020年8月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201910338 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019081408 |
8915盒 |
2020年8月15日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201910336 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201906020 |
173157瓶 |
2022年6月9日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201909223 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201906018 |
176897瓶 |
2022年6月3日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201909221 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201906019 |
177328瓶 |
2022年6月6日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201909222 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201906017 |
174906瓶 |
2022年5月31日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201909220 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190715 |
50553瓶 |
2022年7月4日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201909916 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
S017943 |
239728支 |
2021年11月11日 |
MSD Ireland |
SP0405201908783 |
MSD Ireland |
SJ201907124 |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2019087608 |
2494盒 |
2020年8月28日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201910464 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190600104 |
7964盒 |
2020年6月19日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201910237 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20190928 |
13084盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201910484 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20190929 |
13043盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201910485 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190901 |
2015盒 |
2020年9月1日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2804201910542 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019087520 |
9961盒 |
2020年8月22日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201910466 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019081508 |
10939盒 |
2020年8月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201910334 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019081612 |
8967盒 |
2020年8月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201910335 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20190510 |
66743瓶 |
2021年5月27日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201908195 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20190509 |
66400瓶 |
2021年5月23日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201908194 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201904021（1-2） |
773800支 |
2021年4月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201908491 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201904020（1-2） |
779695支 |
2021年4月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201908490 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201904027 |
116082瓶 |
2021年4月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201908487 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201904028 |
113544瓶 |
2021年4月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201908488 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D709410 |
716盒 |
2020年8月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201910324 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201907125 |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190933 |
12799盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201910477 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201908291 |
13544盒 |
2020年8月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201910567 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201907252 |
13295盒 |
2020年7月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201910244 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201908282 |
13130盒 |
2020年8月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201910025 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201908271 |
13338盒 |
2020年8月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201910024 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190704201 |
11654盒 |
2020年7月17日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201910257 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019081208 |
10948盒 |
2020年8月8日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201910339 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A075(1-2) |
142370瓶 |
2020年11月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909195 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201906A077(1-2) |
142670瓶 |
2020年12月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909197 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201906A076(1-2) |
137550瓶 |
2020年12月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201909196 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201905155 |
100125瓶 |
2021年5月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908829 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201905158 |
100005瓶 |
2021年5月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908832 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年10月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
