| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019096712 |
955盒 |
2020年9月25日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201911666 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019096713 |
2956盒 |
2020年9月25日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201911667 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201907032（1-2） |
771840支 |
2021年7月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201910152 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201908033（1-2） |
784890支 |
2021年7月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201910153 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201907031（1-2） |
783215支 |
2021年7月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201909919 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201906030（1-2） |
776315支 |
2021年6月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201909441 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201905027（1-2） |
751745支 |
2021年5月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201909225 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201906028（1-2） |
769505支 |
2021年6月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201909226 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201906029（1-2） |
783870支 |
2021年6月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201909227 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201906A087（1-2） |
143490瓶 |
2020年12月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201910326 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201909B033 |
255657支 |
2020年9月14日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201910722 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201909B034 |
255428支 |
2020年9月16日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201910723 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D710410 |
711盒 |
2020年9月4日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201910738 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201907568 |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
B20190936 |
2497盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201911323 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190934 |
12749盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201911321 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190935 |
12813盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201911322 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201908311 |
13308盒 |
2020年8月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201910797 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906180 |
100395瓶 |
2021年6月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910381 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906181 |
99795瓶 |
2021年6月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910382 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201908302 |
13372盒 |
2020年8月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201910796 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019095124 |
9960盒 |
2020年9月16日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201910819 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201906A091（1-2） |
142150瓶 |
2020年12月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201910330 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201906A090（1-2） |
143410瓶 |
2020年12月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201910329 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201906A089（1-2） |
143430瓶 |
2020年12月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201910328 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201906A088（1-2） |
143460瓶 |
2020年12月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201910327 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906096A |
150855瓶 |
2022年6月14日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909469 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201907114A |
151155瓶 |
2022年7月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909480 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019095125 |
9960盒 |
2020年9月17日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201910820 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019085123 |
9961盒 |
2020年8月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201910661 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019081312 |
10955盒 |
2020年8月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201911073 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907125（1-2） |
147150瓶 |
2021年7月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909850 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908130（1-2） |
146825瓶 |
2021年7月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909855 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908129（1-2） |
145885瓶 |
2021年7月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909854 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907128（1-2） |
147080瓶 |
2021年7月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909853 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906109A |
152745瓶 |
2022年6月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909477 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201907112A |
149775瓶 |
2022年7月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909479 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906110A |
148305瓶 |
2022年6月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909478 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906108A |
152535瓶 |
2022年6月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909476 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906106A |
152445瓶 |
2022年6月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909475 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906104A |
151155瓶 |
2022年6月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909474 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906102A |
148305瓶 |
2022年6月14日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909473 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906101A |
149865瓶 |
2022年6月14日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909472 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906100A |
150855瓶 |
2022年6月14日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909471 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906098A |
151155瓶 |
2022年6月14日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909470 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907127（1-2） |
148445瓶 |
2021年7月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909852 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907126（1-2） |
147690瓶 |
2021年7月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909851 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907119（1-2） |
147560瓶 |
2021年7月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909671 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907124（1-2） |
146680瓶 |
2021年7月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909676 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907123（1-2） |
145445瓶 |
2021年7月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909675 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907122（1-2） |
147060瓶 |
2021年7月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909674 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907121（1-2） |
146965瓶 |
2021年7月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909673 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907120（1-2） |
146230瓶 |
2021年7月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909672 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201907111A |
61977支 |
2022年7月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909467 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201907113A |
62712支 |
2022年7月5日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909468 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906097A |
62571支 |
2022年6月14日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909462 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906107A |
62382支 |
2022年6月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909466 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906105A |
62616支 |
2022年6月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909465 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906103A |
62724支 |
2022年6月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909464 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201906099A |
62595支 |
2022年6月14日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201909463 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201907118（1-2） |
146710瓶 |
2021年7月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201909670 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907110 |
100680瓶 |
2021年7月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909875 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907114 |
97260瓶 |
2021年7月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909879 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907113 |
97010瓶 |
2021年7月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909878 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907112 |
100790瓶 |
2021年7月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909877 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907111 |
96810瓶 |
2021年7月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909876 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201906104 |
91280瓶 |
2021年6月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909685 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907109 |
82000瓶 |
2021年7月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909690 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907108 |
87220瓶 |
2021年7月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909689 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201906107 |
89040瓶 |
2021年6月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909688 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201906106 |
85570瓶 |
2021年6月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909687 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201906105 |
88740瓶 |
2021年6月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201909686 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE 305 |
742盒 |
2020年9月19日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803201911702 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ201907601 |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20190925 |
12822盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201911315 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20191026 |
12702盒 |
2020年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201911316 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201909251 |
8606盒 |
2020年9月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201911863 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201909241 |
8579盒 |
2020年9月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201911862 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201909231 |
8608盒 |
2020年9月1日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201911861 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019095820 |
9961盒 |
2020年9月15日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201911199 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201906A086（1-2） |
143510瓶 |
2020年12月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201910101 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906187 |
97785瓶 |
2021年6月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910627 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906189 |
99615瓶 |
2021年6月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910629 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906190 |
98835瓶 |
2021年6月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910630 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906186 |
99795瓶 |
2021年6月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910626 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906188 |
99525瓶 |
2021年6月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910628 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201907062 |
79734瓶 |
2021年7月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910308 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201907064 |
78788瓶 |
2021年7月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910310 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201907063 |
80451瓶 |
2021年7月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910309 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201907061 |
79340瓶 |
2021年7月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910307 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201907059 |
79693瓶 |
2021年7月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910305 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201907060 |
80705瓶 |
2021年7月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910306 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201908032 |
70265瓶 |
2021年8月19日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201910474 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201908034 |
71344瓶 |
2021年8月22日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201910476 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201908033 |
70338瓶 |
2021年8月20日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201910475 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201908039 |
145903瓶 |
2023年2月12日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201910511 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201908042 |
118156瓶 |
2023年2月21日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201910514 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201908041 |
119679瓶 |
2023年2月21日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201910513 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201908040 |
145945瓶 |
2023年2月12日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201910512 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201908038 |
277031支 |
2023年2月12日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201910510 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201905H026 |
5776瓶 |
2021年5月27日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SP0412201909971 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
2019年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201905H025 |
5690瓶 |
2021年5月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SP0412201909970 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
2019年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201907045(1-2) |
222845瓶 |
2021年1月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201910156 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906175 |
99495瓶 |
2021年6月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910376 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906179 |
98235瓶 |
2021年6月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910380 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906178 |
100035瓶 |
2021年6月2日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910379 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906177 |
100035瓶 |
2021年6月2日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910378 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906176 |
100065瓶 |
2021年6月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201910377 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
V941210 |
297盒 |
2020年9月1日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803201910737 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ201907567 |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190906 |
5977盒 |
2020年9月15日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201911088 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201907046(1-2) |
224765瓶 |
2021年1月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201910157 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20190700704 |
12979支 |
2021年6月30日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201910575 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20190700704 |
12979支 |
2021年6月30日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201910576 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907011 |
45470瓶 |
2020年7月18日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201909953 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907010 |
55260瓶 |
2020年7月17日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201909952 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907009 |
51315瓶 |
2020年7月16日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201909951 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190616 |
146676瓶 |
2021年6月3日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201909329 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190622 |
106301瓶 |
2021年6月28日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201909335 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019095819 |
9946盒 |
2020年9月2日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201910662 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019081512 |
5960盒 |
2020年8月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201911072 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190813081 |
8965盒 |
2020年8月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201911060 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶, 5% |
20190202 |
8629瓶 |
2022年2月24日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SP0412201910146 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶, 5% |
20190201 |
7967瓶 |
2022年2月18日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SP0412201910145 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20190824 |
215619支 |
2020年7月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201910504 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20190925 |
178928支 |
2020年7月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201910505 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201906090 |
113235瓶 |
2020年12月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909844 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190621 |
160913瓶 |
2021年6月16日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201909334 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190620 |
114852瓶 |
2021年6月10日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201909333 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190619 |
129168瓶 |
2021年6月8日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201909332 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190618 |
87679瓶 |
2021年6月5日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201909331 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190617 |
133091瓶 |
2021年6月4日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201909330 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190615 |
123997瓶 |
2021年6月2日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201909328 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201905007（1-2） |
316975支 |
2022年5月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201909721 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201905005（1-2） |
383510支 |
2022年5月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201909446 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201906091 |
113119瓶 |
2020年12月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909845 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201906092 |
113355瓶 |
2020年12月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909846 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019091012 |
979盒 |
2020年9月25日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201911663 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019091108 |
2027盒 |
2020年9月29日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201911664 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190917 |
2001盒 |
2020年9月16日 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
SP2804201911888 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190804203 |
8897盒 |
2020年8月28日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201911549 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年11月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
