生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 CN1539CK5676 236139支 2022年5月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201910507 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201908821 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 CD5562AW6839 239579支 2022年4月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201910506 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201908822 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 CD5400AW6836 223925支 2022年3月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201910503 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201908823 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 CD5399AR7667 235279支 2022年2月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201910502 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201908824 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 A20190901 105922瓶(支) 2021年9月16日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0408201911703 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 狂犬病人免疫球蛋白 每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml) 20190704(1-3) 132443瓶 2022年8月25日 博雅生物制药集团股份有限公司 SP0412201911978 博雅生物制药集团股份有限公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5mL/支 S025725 212400支 2021年11月1日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405201911220 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201908827 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5mL/支 S026464 236592支 2021年11月15日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405201911219 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201908826 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20190914 66214瓶 2021年9月2日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411201911014 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20190813 65989瓶 2021年8月29日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411201911011 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20190812 61819瓶 2021年8月27日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411201911010 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 20190941(1-2) 259860瓶 2021年9月8日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201910778 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 20190942(1-2) 259500瓶 2021年9月11日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201910779 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 201907A097(1-2) 143500瓶 2021年1月3日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201911983 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 201907A100(1-2) 142140瓶 2021年1月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201911986 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 201907A099(1-2) 141880瓶 2021年1月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201911985 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 201907A098-1 71190瓶 2021年1月4日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201911984 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg。 201907P18 68640粒 2021年6月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201911734 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg。 201907P19 67710粒 2021年6月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201911735 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 201907P17 71610粒 2021年6月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201911731 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201909362 13261盒 2020年9月10日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201913198 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年12月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019105132 9960盒 2020年10月28日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803201913328 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2019年12月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019115133 9960盒 2020年11月6日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803201913329 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2019年12月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907232 99345瓶 2021年7月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912656 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907237 99465瓶 2021年7月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912661 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907236 99405瓶 2021年7月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912660 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907235 98475瓶 2021年7月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912659 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907234 99615瓶 2021年7月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912658 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907233 99795瓶 2021年7月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912657 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907223 99975瓶 2021年7月8日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912189 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907231 99345瓶 2021年7月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912197 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907230 99525瓶 2021年7月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912196 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907229 99135瓶 2021年7月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912195 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907228 99495瓶 2021年7月11日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912194 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907227 99225瓶 2021年7月10日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912193 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907226 99495瓶 2021年7月9日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912192 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907225 99615瓶 2021年7月9日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912191 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201907224 90285瓶 2021年7月8日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912190 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 黄热减毒活疫苗 本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 LgPFU。 20190911 47915瓶 2021年9月5日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0402201912409 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 黄热减毒活疫苗 本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 LgPFU。 20190909 49965瓶 2021年8月31日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0402201912408 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 201910059 132429瓶 2023年4月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201912603 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 201910061 129666瓶 2023年4月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201912605 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 201910060 133329瓶 2023年4月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201912604 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 201909057 136839瓶 2023年3月25日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201912601 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 201910058 133135瓶 2023年4月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201912602 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 黄热减毒活疫苗 本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 LgPFU。 20190808 48575瓶 2021年8月29日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0402201912407 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201909076 49011瓶 2020年9月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201911676 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201909078 47457瓶 2020年9月15日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201911678 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201909077 48776瓶 2020年9月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201911677 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201909081 80778瓶 2021年9月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912012 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201909079 80022瓶 2021年9月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912010 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201909078 79808瓶 2021年9月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912009 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201909076 79905瓶 2021年9月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912007 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201909077 78442瓶 2021年9月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912008 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201909080 79352瓶 2021年9月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201912011 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 201909043(-1、-2) 134286瓶 2021年9月24日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404201912289 长春祈健生物制品有限公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 201910045(-1、-2) 131060瓶 2021年10月3日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404201912291 长春祈健生物制品有限公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 201909044(-1、-2) 131801瓶 2021年9月27日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404201912290 长春祈健生物制品有限公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 乙型肝炎人免疫球蛋白 100IU/瓶 20190804 25256瓶 2021年8月1日 浙江海康生物制品有限责任公司 SP0412201912171 浙江海康生物制品有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 乙型肝炎人免疫球蛋白 100IU/瓶 20190803 26393瓶 2021年7月29日 浙江海康生物制品有限责任公司 SP0412201912167 浙江海康生物制品有限责任公司 / 2019年12月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 CD5401AW6837 223766支 2022年4月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201910508 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201908825 2019年12月16日 予以签发 中国食品药品检定研究院