| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201905017 |
75150支 |
2021年5月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911616 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201905016 |
74410支 |
2021年5月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911615 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201905018 |
74860支 |
2021年5月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911617 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201906021 |
75360支 |
2021年6月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911620 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201906020 |
75060支 |
2021年6月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911619 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019105822 |
9961盒 |
2020年10月15日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201912763 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190735(-1,-2,-3) |
144628瓶 |
2021年7月24日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201911214 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201905019 |
74910支 |
2021年5月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911618 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190837(-1,-2,-3) |
155658瓶 |
2021年8月11日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201911215 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20191010204 |
33164盒 |
2020年10月14日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201913023 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2019117611 |
2494盒 |
2020年11月6日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201913088 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201905015 |
75260支 |
2021年5月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911614 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201906023 |
75110支 |
2021年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911622 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201910262 |
8676盒 |
2020年10月12日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201912905 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201910252 |
8652盒 |
2020年10月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201912904 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
9K0478 |
1994盒 |
2021年1月4日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201912935 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201908464 |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201906035 |
59205瓶 |
2020年12月4日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201911626 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201906038 |
62130瓶 |
2020年12月9日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201911628 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201906022 |
75460支 |
2021年6月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911621 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201906037 |
58455瓶 |
2020年12月8日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201911627 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201905033 |
64586瓶 |
2020年11月29日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201911623 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201906039 |
60864瓶 |
2020年12月16日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201911625 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201906034 |
64272瓶 |
2020年11月30日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201911624 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908142（1-2） |
147215瓶 |
2021年8月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201910293 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908141（1-2） |
146805瓶 |
2021年8月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201910292 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201908016 |
72892瓶 |
2021年8月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201910312 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201908015 |
78289瓶 |
2021年8月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201910311 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908145（1-2） |
147440瓶 |
2021年8月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201910715 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908140（1-2） |
146790瓶 |
2021年8月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201910291 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908144（1-2） |
148895瓶 |
2021年8月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201910295 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908143（1-2） |
149815瓶 |
2021年8月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201910294 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907119 |
94960瓶 |
2021年7月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911058 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907118 |
97460瓶 |
2021年7月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911057 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019105129 |
9960盒 |
2020年10月10日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201912762 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019091212 |
4012盒 |
2020年10月5日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201912769 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019091308 |
4013盒 |
2020年10月9日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201912770 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908139（1-2） |
147825瓶 |
2021年8月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201910290 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907116 |
96920瓶 |
2021年7月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911055 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907120 |
99560瓶 |
2021年7月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911059 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
201906C038（1-2） |
139620瓶 |
2021年6月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201910785 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019101412 |
2029盒 |
2020年10月26日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201912779 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019101508 |
2025盒 |
2020年10月30日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201912780 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20190718 |
144160瓶 |
2021年7月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911023 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20190823 |
143890瓶 |
2021年8月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911028 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907117 |
95490瓶 |
2021年7月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911056 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906211 |
98765瓶 |
2021年6月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911461 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907115 |
97340瓶 |
2021年7月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201910078 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906205 |
99585瓶 |
2021年6月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911470 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906210 |
98925瓶 |
2021年6月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911475 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906209 |
99825瓶 |
2021年6月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911474 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906208 |
99555瓶 |
2021年6月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911473 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906207 |
99795瓶 |
2021年6月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911472 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907213 |
99115瓶 |
2021年7月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911463 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907214 |
99315瓶 |
2021年7月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911464 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907212 |
99185瓶 |
2021年6月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911462 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190826 |
109343瓶 |
2021年2月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911764 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190935 |
107281瓶 |
2021年3月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911773 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906206 |
99555瓶 |
2021年6月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911471 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20190720 |
142260瓶 |
2021年7月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911025 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201909017 |
85634瓶 |
2021年9月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911051 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190934 |
108522瓶 |
2021年3月10日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911772 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190933 |
109799瓶 |
2021年3月7日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911771 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190932 |
108658瓶 |
2021年3月3日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911770 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190831 |
109806瓶 |
2021年2月28日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911769 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190830 |
109480瓶 |
2021年2月27日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911768 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190829 |
109762瓶 |
2021年2月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911767 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190828 |
108786瓶 |
2021年2月19日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911766 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190827 |
109474瓶 |
2021年2月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201911765 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201909046 |
212643支 |
2023年2月28日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201911338 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201909047 |
212853支 |
2023年2月28日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201911339 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201908044 |
119163瓶 |
2023年2月21日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201911334 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201908045 |
117992瓶 |
2023年2月21日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201911335 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201908043 |
119756瓶 |
2023年2月21日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201911331 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201908074 |
54095瓶 |
2020年8月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201911015 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201909075 |
48916瓶 |
2020年9月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201911016 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201908069 |
54364瓶 |
2020年8月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201910710 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201908073 |
54234瓶 |
2020年8月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201910714 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201908072 |
53356瓶 |
2020年8月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201910713 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201908071 |
54813瓶 |
2020年8月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201910712 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201908070 |
54174瓶 |
2020年8月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201910711 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201908074 |
77077瓶 |
2021年8月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911606 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201908073 |
79964瓶 |
2021年8月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911605 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201908075 |
77419瓶 |
2021年8月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911607 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201908071 |
79751瓶 |
2021年8月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911603 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907118 |
113456瓶 |
2021年1月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911613 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907117 |
112539瓶 |
2021年1月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911612 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907113 |
113197瓶 |
2021年1月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911608 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907116 |
112997瓶 |
2021年1月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911611 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907115 |
113052瓶 |
2021年1月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911610 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907114 |
112771瓶 |
2021年1月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911609 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20190837 |
15312瓶 |
2022年9月1日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201911977 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201908072 |
79599瓶 |
2021年8月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911604 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907048 |
125730瓶 |
2021年7月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910083 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907047 |
121050瓶 |
2021年7月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910082 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907046 |
111060瓶 |
2021年7月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910081 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201906045 |
147618瓶 |
2021年6月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910080 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190723 |
104935瓶 |
2021年7月6日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201910113 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190725 |
167228瓶 |
2021年7月12日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201910115 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190727 |
117583瓶 |
2021年7月23日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201910117 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190726 |
164753瓶 |
2021年7月19日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201910116 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190724 |
175284瓶 |
2021年7月9日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201910114 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201906044 |
116190瓶 |
2021年6月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910079 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907050 |
145278瓶 |
2021年7月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910085 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
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2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907049 |
111168瓶 |
2021年7月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910084 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
