| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909026 |
57260瓶 |
2021年9月18日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201912799 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201806033 |
56555瓶 |
2020年6月9日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201912797 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190928 |
66072瓶 |
2022年9月7日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201912542 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190929(-1～-2) |
85671瓶 |
2022年9月17日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201912543 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S020400 |
83443支 |
2021年3月9日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201910962 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201909181 |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S020114 |
83762支 |
2021年3月9日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201910961 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201909182 |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S020112 |
84372支 |
2021年3月7日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201910959 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201909183 |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909048 |
31255瓶 |
2021年3月11日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201912429 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909049 |
35630瓶 |
2021年3月12日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201912430 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909046 |
33700瓶 |
2021年3月9日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201912426 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909047 |
34705瓶 |
2021年3月10日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201912427 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201907054（1-2） |
222165瓶 |
2021年1月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911759 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201908020 |
131674支 |
2021年8月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911048 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201908021 |
107135支 |
2021年8月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911049 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908152（1-2） |
147230瓶 |
2021年8月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911674 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909159（1-2） |
146465瓶 |
2021年9月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201912523 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909155（1-2） |
146700瓶 |
2021年9月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911993 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909157（1-2） |
146115瓶 |
2021年9月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911995 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909156（1-2） |
147425瓶 |
2021年9月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911994 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909154（1-2） |
146330瓶 |
2021年9月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911992 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907125 |
95100瓶 |
2021年7月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912261 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908128 |
93920瓶 |
2021年7月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912264 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201908059（1-2） |
221865瓶 |
2021年2月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911763 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201908057（1-2） |
221365瓶 |
2021年2月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911762 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201908056（1-2） |
220965瓶 |
2021年2月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911761 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201908055（1-2） |
216365瓶 |
2021年2月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911760 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201907052（1-2） |
225045瓶 |
2021年1月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911757 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201907053（1-2） |
223665瓶 |
2021年1月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911758 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907127 |
96770瓶 |
2021年7月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912263 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907126 |
96380瓶 |
2021年7月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912262 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907122 |
85470瓶 |
2021年7月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911973 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907124 |
95090瓶 |
2021年7月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911975 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907123 |
92080瓶 |
2021年7月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911974 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907221 |
99375瓶 |
2021年7月6日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911885 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907220 |
99555瓶 |
2021年7月6日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911884 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907222 |
99675瓶 |
2021年7月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911886 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906201 |
99765瓶 |
2021年6月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911466 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906204 |
98625瓶 |
2021年6月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911469 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906203 |
99885瓶 |
2021年6月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911468 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201906202 |
99225瓶 |
2021年6月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911467 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20191111204 |
33156盒 |
2020年11月19日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201913882 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2019117612 |
2494盒 |
2020年11月20日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201913755 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
120人份 |
20191106 |
11776盒 |
2020年11月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201913662 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20191111 |
5985盒 |
2020年11月4日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201913358 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190900105 |
7959盒 |
2020年9月9日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201913649 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019102212 |
8958盒 |
2020年10月24日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201913534 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019112308 |
10955盒 |
2020年10月31日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201913535 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201905a026 |
86210瓶 |
2021年5月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912778 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201904a022 |
82910瓶 |
2021年4月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912774 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201905a025 |
87210瓶 |
2021年4月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912777 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201904a024 |
80810瓶 |
2021年4月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912776 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909160（1-2） |
147330瓶 |
2021年9月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201912524 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201906029 |
74360支 |
2021年6月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912510 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201907035 |
74860支 |
2021年7月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912516 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201907034 |
74755支 |
2021年7月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912515 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201907033 |
75060支 |
2021年7月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912514 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201907032 |
74720支 |
2021年6月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912513 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201906031 |
74510支 |
2021年6月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912512 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201906030 |
74610支 |
2021年6月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912511 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2019090061 |
23078瓶 |
2021年9月23日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201912234 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909109（-1、-2） |
70221瓶 |
2022年9月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912437 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909107 |
35462瓶 |
2022年9月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912435 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909108 |
34505瓶 |
2022年9月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912436 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909110 |
35240瓶 |
2022年9月12日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912434 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909103（-1、-2） |
71223瓶 |
2022年8月31日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912146 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909106（-1、-2） |
70363瓶 |
2022年9月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912149 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909105（-1、-2） |
71433瓶 |
2022年9月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912148 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909104（-1、-2） |
70289瓶 |
2022年9月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912147 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908056 |
142056瓶 |
2021年7月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911061 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908059 |
130392瓶 |
2021年8月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911064 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908058 |
141336瓶 |
2021年8月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911063 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908057 |
144846瓶 |
2021年8月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911062 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908060 |
88290瓶 |
2021年8月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911065 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201910022 |
109945支 |
2021年10月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912256 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201910023 |
106204支 |
2021年10月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912257 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909158（1-2） |
146570瓶 |
2021年9月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201912522 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909153（1-2） |
148340瓶 |
2021年8月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911675 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908148（1-2） |
146885瓶 |
2021年8月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911670 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908147（1-2） |
148340瓶 |
2021年8月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911669 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908146（1-2） |
147815瓶 |
2021年8月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911668 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908151（1-2） |
148255瓶 |
2021年8月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911673 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908150（1-2） |
147170瓶 |
2021年8月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911672 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201908149（1-2） |
147750瓶 |
2021年8月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201911671 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201907121 |
84510瓶 |
2021年7月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911629 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190900504 |
5929盒 |
2020年9月15日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803201913648 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20191016081 |
5967盒 |
2020年10月25日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201913539 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019101808 |
8960盒 |
2020年10月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201913537 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019111912 |
5966盒 |
2020年11月1日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201913538 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶, 5% |
20190404 |
8282瓶 |
2022年4月2日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SP0412201912708 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190900206 |
7934盒 |
2020年9月5日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201913647 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201904a023 |
85610瓶 |
2021年4月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912775 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20191234 |
13091盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913760 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20191133 |
12870盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913759 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019116622 |
9940盒 |
2020年11月12日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201913754 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019111612 |
932盒 |
2020年11月25日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201913793 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019111708 |
973盒 |
2020年11月29日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201913794 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019102012 |
10963盒 |
2020年10月27日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201913533 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019101908 |
10953盒 |
2020年10月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201913532 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201911003 |
1114盒 |
2020年11月7日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804201913530 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019106715 |
2956盒 |
2020年10月29日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201913561 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019101108 |
5950盒 |
2020年10月29日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201913531 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20190943 |
15281瓶 |
2022年10月1日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201912703 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20190942 |
15135瓶 |
2022年9月26日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201912702 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20190941 |
15219瓶 |
2022年9月21日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201912701 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201908040（1-2） |
782945支 |
2021年8月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201910774 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml |
201907233 |
85828瓶 |
2021年1月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201910435 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml |
201907232 |
85548瓶 |
2021年1月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201910434 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml |
201907234 |
86048瓶 |
2021年1月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201910436 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201908041（1-2） |
779180支 |
2021年8月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201910775 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201908039（1-2） |
768830支 |
2021年8月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201910773 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0A601M(DTP-IPV R3K89,Hib R1E81) |
80110支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201907842 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201909154 |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0A581M(DTP-IPV R3K89,Hib R1E77) |
105010支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201907840 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201909156 |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0A591M(DTP-IPV R3K89,Hib R1E78) |
102360支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201907841 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201909155 |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201906YB34 |
152400支 |
2022年6月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911041 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201907YB36 |
151530支 |
2022年6月30日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911043 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201906XB14 |
129050支 |
2022年6月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911040 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20191131 |
12769盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201913761 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20191004202 |
8899盒 |
2020年10月9日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201913623 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20191103CV |
2935盒 |
2020年12月1日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201913663 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201909079 |
49135瓶 |
2020年9月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201911989 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201909081 |
49126瓶 |
2020年9月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201911991 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0A571M(DTP-IPV R3K89,Hib R1E32) |
101760支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201907838 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201909157 |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A109(1-2) |
141210瓶 |
2021年1月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912280 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A110(1-2) |
141550瓶 |
2021年1月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912281 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A114(1-2) |
143140瓶 |
2021年1月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912285 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A113(1-2) |
141760瓶 |
2021年1月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912284 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A112(1-2) |
141380瓶 |
2021年1月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912283 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A111(1-2) |
142790瓶 |
2021年1月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912282 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A108(1-2) |
140520瓶 |
2021年1月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912279 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201909080 |
49616瓶 |
2020年9月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201911990 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S020113 |
84241支 |
2021年3月8日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201910960 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201909129 |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S020110 |
84000支 |
2021年2月21日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201910958 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201909130 |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907123 |
113233瓶 |
2021年1月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912000 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907124 |
111394瓶 |
2021年1月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912001 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907121 |
112446瓶 |
2021年1月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911998 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907122 |
113988瓶 |
2021年1月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911999 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907120 |
112763瓶 |
2021年1月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911997 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A101-1 |
70750瓶 |
2021年1月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912273 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A106(1-2) |
143080瓶 |
2021年1月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912278 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A105(1-2) |
141920瓶 |
2021年1月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912277 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A104(1-2) |
141530瓶 |
2021年1月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912276 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A103(1-2) |
141460瓶 |
2021年1月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912275 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A102(1-2) |
142120瓶 |
2021年1月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912274 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
201907C041(1-2) |
118510瓶 |
2021年7月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911658 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201907119 |
113340瓶 |
2021年1月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911996 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
201907C041-2 |
21000瓶 |
2021年7月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911659 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201906YB35 |
150077支 |
2022年6月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911042 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
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2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201907YB37 |
151596支 |
2022年6月30日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911044 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909025 |
57120瓶 |
2021年9月3日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201912798 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201910030 |
57295瓶 |
2021年10月5日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201912803 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909029 |
57285瓶 |
2021年9月27日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201912802 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909028 |
57020瓶 |
2021年9月24日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201912801 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909027 |
57275瓶 |
2021年9月21日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402201912800 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
