| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909313 |
87268瓶 |
2022年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912595 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909307 |
83792瓶 |
2022年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912589 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909312 |
86932瓶 |
2022年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912594 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20190709 |
49290瓶 |
2021年10月3日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912371 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20190712 |
50552瓶 |
2021年10月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912374 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20190711 |
50368瓶 |
2021年10月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912373 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20190710 |
49778瓶 |
2021年10月3日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201912372 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
S027486 |
229706支 |
2021年12月10日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201911943 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201909269 |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
S027071 |
236340支 |
2021年11月15日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201911938 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201909268 |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201909047（1-2） |
763525支 |
2021年9月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911976 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201909044（1-2） |
769045支 |
2021年9月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911781 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20191137 |
12772盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913762 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20191239 |
13089盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913764 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201909046（1-2） |
775375支 |
2021年9月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911783 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201909045（1-2） |
768010支 |
2021年9月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911782 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
S028611 |
228258支 |
2021年12月10日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201911936 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201909267 |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20191140 |
12846盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201913174 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20191141 |
12262盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201913175 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201911401 |
13486盒 |
2020年11月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201913661 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20191003B1 |
2939盒 |
2020年11月27日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201913664 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019101808 |
5956盒 |
2020年10月30日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201913536 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201907YB40 |
147829支 |
2022年7月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911931 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201907YB41 |
152086支 |
2022年7月12日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911932 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201906XB16 |
134770支 |
2022年6月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911930 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20191138 |
13094盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913763 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909306 |
84120瓶 |
2022年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912588 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909305 |
83876瓶 |
2022年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912587 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909301 |
85728瓶 |
2022年9月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912584 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909303 |
86512瓶 |
2022年9月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912586 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909302 |
85508瓶 |
2022年9月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912585 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909300 |
85152瓶 |
2022年9月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912583 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908293 |
86252瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912311 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908299 |
82076瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912317 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908298 |
82708瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912316 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908291 |
84920瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912309 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908292 |
84644瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912310 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908297 |
82092瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912315 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908296 |
82132瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912314 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908295 |
81748瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912313 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908294 |
85408瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912312 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908290 |
84792瓶 |
2022年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912308 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908287 |
74680瓶 |
2022年8月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912305 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908289 |
75028瓶 |
2022年8月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912307 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908288 |
74896瓶 |
2022年8月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912306 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908280 |
89672瓶 |
2022年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912298 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908285 |
79976瓶 |
2022年8月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912303 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908284 |
84300瓶 |
2022年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912302 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908283 |
84332瓶 |
2022年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912301 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908282 |
84332瓶 |
2022年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912300 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908281 |
89312瓶 |
2022年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912299 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190507 |
60920瓶 |
2022年5月20日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201910577 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20190806 |
65400支 |
2021年8月8日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403201911732 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20190807 |
127537支 |
2021年8月15日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403201911733 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S016287 |
83250支 |
2021年2月16日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201910954 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201909205 |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201909002 |
66750瓶 |
2021年3月16日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201912238 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201909003 |
65575瓶 |
2021年3月26日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201912574 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201909004 |
73210瓶 |
2021年3月26日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201912575 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201909001 |
65860瓶 |
2021年3月16日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201912237 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909015 |
41890瓶 |
2020年9月3日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201912121 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909017 |
52465瓶 |
2020年9月5日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201912123 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201909016 |
55440瓶 |
2020年9月4日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201912122 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190512 |
171664瓶 |
2021年5月27日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201908133 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190513 |
172571瓶 |
2021年5月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201908134 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶（0.5ml）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20190514 |
172763瓶 |
2021年5月30日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201908135 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20190943（1-2） |
259440瓶 |
2021年9月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911019 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20190947（1-2） |
258210瓶 |
2021年9月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911022 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20190946（1-2） |
259590瓶 |
2021年9月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911021 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20190944（1-2） |
255270瓶 |
2021年9月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911020 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201908042（1-2） |
785430支 |
2021年8月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911166 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201908043（1-2） |
779965支 |
2021年8月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201911167 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908061 |
147186瓶 |
2021年8月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911066 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908065 |
145908瓶 |
2021年8月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911070 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908064 |
144900瓶 |
2021年8月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911069 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908063 |
147222瓶 |
2021年8月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911068 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908062 |
146034瓶 |
2021年8月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911067 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201907B19 |
95270瓶 |
2021年1月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911226 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201907B20 |
94360瓶 |
2021年1月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911227 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201906XB15 |
133650支 |
2022年6月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911543 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190721 |
80729支 |
2021年7月25日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201912019 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190922 |
107773支 |
2021年9月10日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201912020 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190937 |
108778瓶 |
2021年3月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201912504 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201907YB39 |
152035支 |
2022年7月4日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201911545 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190936 |
109581瓶 |
2021年3月17日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201912503 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190736(-1,-2,-3) |
154655瓶 |
2021年7月29日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201912403 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190840(-1,-2,-3) |
153488瓶 |
2021年8月26日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201912406 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190839(-1,-2,-3) |
155350瓶 |
2021年8月21日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201912405 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190838(-1,-2,-3) |
151635瓶 |
2021年8月16日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201912404 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5% 50ml 2.5g/瓶 |
201909B072 |
14992瓶 |
2022年9月11日 |
成都蓉生药业有限责任公司 |
SP0412201912870 |
成都蓉生药业有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5% 50ml 2.5g/瓶 |
201909B071 |
18603瓶 |
2022年9月5日 |
成都蓉生药业有限责任公司 |
SP0412201912869 |
成都蓉生药业有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20190907 |
15738支 |
2021年3月23日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201912824 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20190907 |
15738支 |
2021年3月23日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201912825 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201910097 |
123995瓶 |
2021年3月31日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912410 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201910101 |
125135瓶 |
2021年4月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912414 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201910100 |
124080瓶 |
2021年4月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912413 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201910099 |
124230瓶 |
2021年4月2日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912412 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201910098 |
124645瓶 |
2021年4月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912411 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201909092 |
123690瓶 |
2021年3月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912184 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201909096 |
124960瓶 |
2021年3月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912188 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201909095 |
125200瓶 |
2021年3月26日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912187 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201909094 |
124855瓶 |
2021年3月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912186 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201909093 |
124160瓶 |
2021年3月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912185 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
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2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20191005203 |
11643盒 |
2020年10月23日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201913883 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
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2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
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9L0479 |
995盒 |
2021年1月11日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201914069 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201909266 |
2019年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019117526 |
9960盒 |
2020年11月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201913750 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
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2020年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201906009 |
1002瓶 |
2021年6月26日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SP0412201912843 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
2020年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201906008 |
1190瓶 |
2021年6月19日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SP0412201912842 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
2020年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201906007 |
1481瓶 |
2021年6月12日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SP0412201912841 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
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2020年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
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D721910 |
711盒 |
2020年11月3日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201913853 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202000024 |
2020年01月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909311 |
86860瓶 |
2022年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912593 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909310 |
86284瓶 |
2022年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912592 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909309 |
86460瓶 |
2022年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912591 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909308 |
83928瓶 |
2022年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912590 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2019年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
