生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
201909048 |
218594支 |
2023年2月28日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201912097 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5ml/支(预填充注射器) |
S025330 |
243238支 |
2022年1月27日 |
MSD Ireland |
SP0405201911216 |
MSD Ireland |
SJ201908694 |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5ml/支(预填充注射器) |
S024736 |
243348支 |
2022年1月27日 |
MSD Ireland |
SP0405201911213 |
MSD Ireland |
SJ201908695 |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201908099(-1、-2) |
70149瓶 |
2022年8月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201911749 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201908102(-1、-2) |
70290瓶 |
2022年8月29日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201911752 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201908003 |
147386支 |
2021年8月20日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201911111 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201908101 |
35517瓶 |
2022年8月26日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201911751 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908256 |
81592瓶 |
2022年8月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911224 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908255 |
85912瓶 |
2022年8月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911223 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
201909041(-1、-2) |
128863瓶 |
2021年9月18日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201911961 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
201910015V |
84735瓶 |
2020年10月3日 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
SP0404201912265 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
201910017V |
85804瓶 |
2020年10月17日 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
SP0404201912267 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201907245 |
84288瓶 |
2022年7月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911207 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201907244 |
84440瓶 |
2022年7月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911206 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201907242 |
87692瓶 |
2022年7月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911204 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201907243 |
87860瓶 |
2022年7月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911205 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190825(-1~-2) |
109788瓶 |
2022年8月27日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201911679 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190927 |
56987瓶 |
2022年9月2日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201911681 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908254 |
87380瓶 |
2022年8月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911222 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201904a020 |
84710瓶 |
2021年4月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911981 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
201910016V |
85458瓶 |
2020年10月5日 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
SP0404201912266 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
201909012V |
85266瓶 |
2020年9月25日 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
SP0404201912050 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
201909014V |
85897瓶 |
2020年9月29日 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
SP0404201912052 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
201909013V |
85653瓶 |
2020年9月27日 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
SP0404201912051 |
江苏金迪克生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D721810 |
717盒 |
2020年10月10日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201912881 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201908691 |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D716210 |
715盒 |
2020年10月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201912704 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201908690 |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201908001 |
143671支 |
2021年8月23日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201911106 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201906021K(1-2) |
161506瓶 |
2020年12月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912153 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201909032K(1-2) |
161231瓶 |
2021年3月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912164 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201904a021 |
85610瓶 |
2021年4月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201911982 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201907246 |
85368瓶 |
2021年1月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911208 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201907248 |
84648瓶 |
2021年1月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911210 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201907247 |
85508瓶 |
2021年1月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911209 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907051 |
139104瓶 |
2021年7月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910316 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907055 |
118998瓶 |
2021年7月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910320 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907054 |
126090瓶 |
2021年7月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910319 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908149A |
154605瓶 |
2022年8月9日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910840 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908148A |
153675瓶 |
2022年8月9日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910839 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908147A |
155145瓶 |
2022年8月9日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910838 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908146A |
153915瓶 |
2022年8月9日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910837 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201907136A |
149775瓶 |
2022年7月26日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910827 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908144A |
145095瓶 |
2022年8月2日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910835 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908143A |
147885瓶 |
2022年8月2日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910834 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908142A |
148515瓶 |
2022年8月2日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910833 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908264 |
82648瓶 |
2022年8月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911710 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908263 |
82524瓶 |
2022年8月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911709 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A096(1-2) |
143240瓶 |
2021年1月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911657 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201906A093(1-2) |
143300瓶 |
2020年12月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911654 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A094(1-2) |
143200瓶 |
2020年12月31日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911655 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
201907C042(1-2) |
139740瓶 |
2021年7月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911660 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
201907C044-1 |
69530瓶 |
2021年7月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911662 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
201909050 |
135265瓶 |
2023年3月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201912099 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20191136 |
13060盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913169 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20191135 |
13078盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913168 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201910291 |
8650盒 |
2020年10月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201913197 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019107525 |
9960盒 |
2020年10月21日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804201913087 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
20191009 |
5975盒 |
2020年10月18日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201913359 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019106621 |
9961盒 |
2020年10月27日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804201913331 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019106714 |
956盒 |
2020年10月29日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804201913330 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908045 |
31300瓶 |
2021年2月23日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911387 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20191131 |
13073盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913179 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20191130 |
13035盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913178 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20191129 |
12328盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201913172 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20191130 |
12818盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201913173 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
201910282 |
8592盒 |
2020年10月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201912901 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908278 |
73564瓶 |
2022年8月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911724 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908279 |
73912瓶 |
2022年8月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911725 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908276 |
81820瓶 |
2022年8月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911722 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908277 |
73316瓶 |
2022年8月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911723 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
201907C043(1-2) |
140710瓶 |
2021年7月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911661 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908042 |
33725瓶 |
2021年2月20日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911384 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908141A |
147975瓶 |
2022年8月2日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910832 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201909281 |
8531盒 |
2020年9月26日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201912906 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908140A |
147135瓶 |
2022年8月2日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910831 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908139A |
147645瓶 |
2022年8月2日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910830 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908138A |
146505瓶 |
2022年8月2日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910829 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201907137A |
148695瓶 |
2022年7月26日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910828 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908152A |
61995支 |
2022年8月16日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910823 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201907135A |
61167支 |
2022年7月26日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910822 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
AHBVC878AB |
336970支 |
2022年3月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403201910644 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ201908736 |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908273 |
82164瓶 |
2022年8月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911719 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908275 |
82280瓶 |
2022年8月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911721 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201910241 |
8740盒 |
2020年10月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201913199 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
H20191113 |
13065盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913170 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
H20191114 |
12810盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913171 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
9J0271 |
2000盒 |
2020年12月20日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2803201912883 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201908581 |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
201910391 |
13569盒 |
2020年10月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201912903 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
201909381 |
13597盒 |
2020年9月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201912902 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019105130 |
9945盒 |
2020年10月20日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2803201913085 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201904002 |
177251瓶 |
2022年4月4日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201907016 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2019年12月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908262 |
86292瓶 |
2022年8月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911708 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908261 |
86268瓶 |
2022年8月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911707 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
93 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908260 |
86272瓶 |
2022年8月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911706 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
94 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908259 |
88564瓶 |
2022年8月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911705 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
95 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20190917 |
29450支 |
2021年9月22日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201912459 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
96 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20190916 |
29600支 |
2021年9月11日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201912457 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
97 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20190917 |
29450支 |
2021年9月22日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201912460 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
98 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20190916 |
29600支 |
2021年9月11日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201912458 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
99 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190826 |
63479瓶 |
2022年8月29日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201911680 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
100 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907053 |
94086瓶 |
2021年7月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910318 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
101 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201909031K(1-2) |
161255瓶 |
2021年3月3日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912163 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
102 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201909030K(1-2) |
160956瓶 |
2021年2月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912162 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
103 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201908029K(1-2) |
160290瓶 |
2021年2月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912161 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
104 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201908028K(1-2) |
160916瓶 |
2021年2月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912160 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
105 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
AHBVC864AA |
357470支 |
2022年2月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403201910643 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ201908735 |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
106 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
CS20191111 |
11946盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201913176 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
107 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201906024 |
74960支 |
2021年6月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912002 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
108 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201906028 |
74210支 |
2021年6月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912006 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
109 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201906027 |
74760支 |
2021年6月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912005 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
110 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201906026 |
74260支 |
2021年6月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912004 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
111 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201906025 |
74710支 |
2021年6月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201912003 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
112 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20191029 |
13046盒 |
2020年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913177 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
113 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20191132 |
12765盒 |
2020年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913180 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
114 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201908027K(1-2) |
161426瓶 |
2021年2月11日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912159 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
115 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201907026K(1-2) |
161253瓶 |
2021年1月23日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912158 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
116 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201907025K(1-2) |
161555瓶 |
2021年1月20日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912157 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
117 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201907024K(1-2) |
161321瓶 |
2021年1月16日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912156 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
118 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201907052 |
117558瓶 |
2021年7月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201910317 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
119 |
乙型肝炎人免疫球蛋白 |
100IU/瓶 |
20190702 |
25860瓶 |
2021年7月24日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SP0412201912170 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
120 |
乙型肝炎人免疫球蛋白 |
100IU/瓶 |
20190701 |
27826瓶 |
2021年7月19日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SP0412201912165 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
121 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908145A |
156045瓶 |
2022年8月9日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910836 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
122 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019105131 |
9944盒 |
2020年10月24日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2803201913086 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
123 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201907A095(1-2) |
142640瓶 |
2021年1月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201911656 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
124 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908274 |
82624瓶 |
2022年8月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911720 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
125 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908270 |
86776瓶 |
2022年8月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911716 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
126 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908269 |
87775瓶 |
2022年8月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911715 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
127 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908268 |
87476瓶 |
2022年8月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911714 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
128 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908265 |
83032瓶 |
2022年8月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911711 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
129 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908258 |
89312瓶 |
2022年8月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911704 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
130 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908154A |
149895瓶 |
2022年8月16日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910844 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
131 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908153A |
150255瓶 |
2022年8月16日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910843 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
132 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908151A |
153045瓶 |
2022年8月9日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910842 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
133 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201908150A |
153465瓶 |
2022年8月9日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201910841 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
134 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201907023K(1-2) |
161525瓶 |
2021年1月13日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912155 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
135 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201907022K(1-2) |
161290瓶 |
2021年1月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201912154 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
136 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908253 |
87576瓶 |
2022年8月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911221 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
137 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908257 |
82172瓶 |
2022年8月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911225 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
138 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20191034 |
12945盒 |
2020年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201913167 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
139 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
201909054 |
135925瓶 |
2023年3月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201912106 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
140 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
201909056 |
135869瓶 |
2023年3月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201912108 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
141 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
201909055 |
136455瓶 |
2023年3月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201912107 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
142 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
201909051 |
133871瓶 |
2023年3月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201912100 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
143 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
201909053 |
136064瓶 |
2023年3月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201912102 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
144 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
201909052 |
133617瓶 |
2023年3月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201912101 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
145 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
201909049 |
135044瓶 |
2023年3月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201912098 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
146 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908251 |
88240瓶 |
2022年8月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911217 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
147 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201908252 |
88184瓶 |
2022年8月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201911218 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年12月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
148 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201908002 |
147340支 |
2021年8月15日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201911110 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
149 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907216 |
98925瓶 |
2021年7月2日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911880 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
150 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907219 |
98505瓶 |
2021年7月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911883 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
151 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907218 |
98925瓶 |
2021年7月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911882 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
152 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907217 |
99135瓶 |
2021年7月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911881 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
153 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907215 |
98295瓶 |
2021年7月2日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201911879 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
154 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908043 |
35900瓶 |
2021年2月21日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911385 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
155 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908044 |
34330瓶 |
2021年2月22日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911386 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
156 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201910312 |
8604盒 |
2020年10月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201912908 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
157 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201910302 |
8609盒 |
2020年10月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201912907 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
158 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201908100 |
35298瓶 |
2022年8月26日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201911750 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
159 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201908096 |
33427瓶 |
2022年8月18日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201911746 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
160 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201908098(-1、-2) |
70745瓶 |
2022年8月22日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201911748 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
161 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201908097(-1、-2) |
71567瓶 |
2022年8月20日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201911747 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
162 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
201909040(-1、-2) |
134095瓶 |
2021年9月15日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201911960 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
163 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
201909042(-1、-2) |
133987瓶 |
2021年9月21日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201911962 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2019年12月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
164 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908041 |
36055瓶 |
2021年2月12日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911383 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
165 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908036 |
35220瓶 |
2021年2月5日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911378 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
166 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908039 |
35390瓶 |
2021年2月9日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911381 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
167 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908038 |
36235瓶 |
2021年2月8日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911380 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
168 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908037 |
32125瓶 |
2021年2月7日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911379 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
169 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
AHPVA394AB |
311010支 |
2022年8月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0405201909972 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201908761 |
2019年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
170 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201909018 |
84007瓶 |
2021年9月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201911052 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
171 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201908001 |
145648支 |
2021年8月15日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201911109 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年12月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |