| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810097 |
113024瓶 |
2020年4月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814318 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810096 |
113172瓶 |
2020年3月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814317 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810095 |
111484瓶 |
2020年3月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814316 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201809094 |
113232瓶 |
2020年3月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814315 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201809093 |
111454瓶 |
2020年3月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814314 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
20181001（-1～-3） |
130834瓶 |
2020年10月29日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0408201900148 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201809010 |
79652瓶 |
2020年9月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814030 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
2018125143 |
|
2019年12月28日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
2019015101 |
|
2020年01月03日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
2019016602 |
|
2020年01月14日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
8M0453 |
|
2020年02月10日 |
BIO-RAD 法国 |
/ |
BIO-RAD 法国 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
/ |
P3P082M |
|
2020年10月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
/ |
P3N742M |
|
2020年09月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190101 |
9906盒 |
2020年1月1日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201901104 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018126623 |
8951盒 |
2019年12月28日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201901125 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019016601 |
9953盒 |
2020年1月7日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201901126 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201810056 |
81762瓶 |
2020年10月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814310 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201810058 |
78495瓶 |
2020年10月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814312 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201810057 |
82540瓶 |
2020年10月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814311 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
/ |
R028276 |
|
2021年02月22日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
/ |
R029467 |
|
2021年02月22日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
/ |
R029844 |
|
2021年02月25日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201807022（1-2） |
396725支 |
2021年7月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201814584 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201808056（1-2） |
780550支 |
2020年8月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201814331 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201808055（1-2） |
792940支 |
2020年8月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201814034 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201808053（1-2） |
789815支 |
2020年8月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812968 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201808054(1-2) |
801085支 |
2020年8月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201812969 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201810009 |
84728支 |
2020年10月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814033 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201809011 |
102435支 |
2020年9月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814308 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
A201809007 |
109016瓶 |
2020年9月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814306 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201809011 |
80767瓶 |
2020年9月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814031 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201812342 |
8651盒 |
2019年12月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201901124 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201811140 |
101025瓶 |
2020年11月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201814694 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201811141 |
100755瓶 |
2020年11月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201814695 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20181030(-1,-2,-3) |
154190瓶 |
2020年10月9日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201814475 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20181032(-1,-2,-3) |
155237瓶 |
2020年10月22日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201814477 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20181031(-1,-2,-3) |
150806瓶 |
2020年10月15日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201814476 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20180929(-1,-2,-3) |
150890瓶 |
2020年9月25日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201814474 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
P3N731M |
423499支 |
2020年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201813813 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201900973 |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201809092 |
113006瓶 |
2020年3月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814313 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019015801 |
9946盒 |
2020年1月9日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201901230 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20181033(-1,-2,-3) |
155007瓶 |
2020年10月29日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201814685 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
/ |
P3P081M |
|
2020年10月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
SANOFI PASTEUR S.A. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
2018127533 |
|
2019年12月24日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201810YB29 |
149454支 |
2021年10月10日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201814549 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201810YB31 |
150642支 |
2021年10月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201814551 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201810YB30 |
149205支 |
2021年10月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201814550 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201810XB16 |
133880支 |
2021年10月18日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201814547 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201810XB17 |
134250支 |
2021年10月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201814548 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
20190101 |
|
2020年01月01日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810098 |
110864瓶 |
2020年4月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814319 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
N20190101 |
|
2019年12月01日 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
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梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
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2019017501 |
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2020年01月02日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
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英科新创（厦门）科技有限公司 |
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予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
