生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201810031 |
43710瓶 |
2020年4月10日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813846 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
R0B561M(DTP-IPV P3N22,Hib P1C82) |
78440支 |
2020年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201811915 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201901086 |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
R0B551M(DTP-IPV P3N22,Hib P1C81) |
102885支 |
2020年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201811914 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201901087 |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
R0B541M(DTP-IPV P3N22,Hib P1C56) |
103620支 |
2020年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201811913 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201901088 |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201810A146(1-2) |
142390瓶 |
2020年4月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201900329 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201810A147(1-2) |
142140瓶 |
2020年4月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201900330 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201810A144(1-2) |
139780瓶 |
2020年4月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201900075 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201810A145(1-2) |
141820瓶 |
2020年4月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201900076 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810153 |
95380瓶 |
2020年10月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814718 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810155 |
95330瓶 |
2020年10月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814720 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810154 |
96030瓶 |
2020年10月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814719 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810148 |
91840瓶 |
2020年10月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814713 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810152 |
95210瓶 |
2020年10月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814717 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810151 |
92500瓶 |
2020年10月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814716 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810150 |
93560瓶 |
2020年10月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814715 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201810149 |
90220瓶 |
2020年10月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814714 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20181135(-1,-2,-3) |
155103瓶 |
2020年11月19日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201900470 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/支 |
20181104 |
19607支 |
2020年10月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802201900481 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/支 |
20181104 |
19607支 |
2020年10月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802201900482 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019017502 |
9943盒 |
2020年1月7日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201901229 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml毫升/支,2支/盒 |
20181100707 |
8982支 |
2019年11月4日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201900532 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20181224 |
29602支 |
2020年12月5日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201900618 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20181123 |
29588支 |
2020年11月28日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201900616 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml毫升/支,2支/盒 |
20181100707 |
8982支 |
2019年11月4日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201900533 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20181134(-1,-2,-3) |
150794瓶 |
2020年11月12日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201900469 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年02月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20181224 |
29602支 |
2020年12月5日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201900619 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810100 |
113025瓶 |
2020年4月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814577 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201811062 |
82431瓶 |
2020年11月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900253 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201811065 |
77257瓶 |
2020年11月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900256 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201811064 |
80268瓶 |
2020年11月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900255 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201811063 |
78326瓶 |
2020年11月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900254 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201810059 |
81506瓶 |
2020年10月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814579 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201811061 |
83342瓶 |
2020年10月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814581 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201810060 |
81130瓶 |
2020年10月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814580 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
1.0ml/瓶 |
201808032 |
48000瓶 |
2020年4月9日 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
SP0402201814020 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
1.0ml/瓶 |
201808030 |
63340瓶 |
2020年4月2日 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
SP0402201814018 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201807026 |
146538瓶 |
2020年7月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201814032 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201806021 |
145800瓶 |
2020年6月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201812182 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201806022 |
142830瓶 |
2020年6月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201812183 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201806023 |
144648瓶 |
2020年6月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201812184 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201806024 |
146178瓶 |
2020年6月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201812185 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
1.0ml/瓶 |
201809033 |
39010瓶 |
2020年4月30日 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
SP0402201814021 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20181123 |
29588支 |
2020年11月28日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201900617 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018090211 |
21916瓶 |
2020年9月17日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201900151 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018100231 |
21853瓶 |
2020年10月22日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201900153 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201806020 |
146448瓶 |
2020年6月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201810990 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201810A143(1-2) |
140680瓶 |
2020年4月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201814591 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201810A142(1-2) |
142440瓶 |
2020年4月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201814590 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201810A141(1-2) |
141060瓶 |
2020年4月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201814589 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201810A140(1-2) |
141880瓶 |
2020年4月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201814588 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
AA0578X37663 |
244180支 |
2021年7月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201814209 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201901102 |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201810010 |
110678支 |
2020年10月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201814307 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201810149(1-2) |
146425瓶 |
2020年10月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201814324 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201811152(1-2) |
145170瓶 |
2020年10月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201814327 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201810151(1-2) |
145825瓶 |
2020年10月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201814326 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201810150(1-2) |
150200瓶 |
2020年10月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201814325 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201810148(1-2) |
145785瓶 |
2020年10月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201814323 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20181028 |
56445瓶 |
2021年10月4日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201814135 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810102 |
108531瓶 |
2020年4月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900258 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018100221 |
22366瓶 |
2020年10月15日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201900152 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201807025 |
146394瓶 |
2020年7月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201812186 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
201901021 |
|
2020年01月09日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
201901011 |
|
2020年01月04日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
/ |
20181109 |
|
2020年04月30日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
/ |
20181109 |
|
2020年04月30日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
1.0ml/瓶 |
201808031 |
46570瓶 |
2020年4月8日 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
SP0402201814019 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
1.0ml/瓶 |
201809037 |
37940瓶 |
2020年5月6日 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
SP0402201814025 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
1.0ml/瓶 |
201809036 |
41020瓶 |
2020年5月5日 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
SP0402201814024 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
1.0ml/瓶 |
201809035 |
39500瓶 |
2020年5月4日 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
SP0402201814023 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
1.0ml/瓶 |
201809034 |
39980瓶 |
2020年5月3日 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
SP0402201814022 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810109 |
107448瓶 |
2020年4月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900264 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810108 |
113157瓶 |
2020年4月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900263 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810107 |
113363瓶 |
2020年4月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900262 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810106 |
108906瓶 |
2020年4月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900261 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810105 |
113203瓶 |
2020年4月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900260 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810103 |
113033瓶 |
2020年4月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201900259 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810101 |
111355瓶 |
2020年4月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814578 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810099 |
113115瓶 |
2020年4月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201814576 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810129 |
99855瓶 |
2020年10月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201814189 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810134 |
100905瓶 |
2020年10月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201814194 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810133 |
101535瓶 |
2020年10月28日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201814193 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810132 |
100035瓶 |
2020年10月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201814192 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810131 |
101025瓶 |
2020年10月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201814191 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201810130 |
99795瓶 |
2020年10月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201814190 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201810083T |
117857支 |
2020年10月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201814682 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201811085T |
106278支 |
2020年11月6日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201814684 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20180824 |
73807瓶 |
2021年8月14日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201813456 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20180927 |
44630瓶 |
2021年9月16日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201813457 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201901B004 |
254886支 |
2020年1月25日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201901144 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201901B001 |
253857支 |
2020年1月19日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201901141 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201901B003 |
252146支 |
2020年1月23日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201901143 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201901B002 |
252550支 |
2020年1月21日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201901142 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
93 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201810029 |
36890瓶 |
2020年4月7日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813844 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
94 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201810030 |
43870瓶 |
2020年4月9日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201813845 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
95 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201811084T |
118098支 |
2020年11月4日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201814683 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |