生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201812085 54651瓶 2019年12月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201901053 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201812087 55808瓶 2019年12月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201901055 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201812086 56126瓶 2019年12月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201901054 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2018122112 987盒 2020年1月17日 中山生物工程有限公司 SP2804201902022 中山生物工程有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019010212 10960盒 2020年1月16日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201902027 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019010108 3950盒 2020年1月17日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201902028 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180734-(1~2) 147779瓶 2020年7月25日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900495 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180733-(1~2) 147634瓶 2020年7月23日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900494 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180731-(1~2) 148309瓶 2020年7月18日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900493 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180730-(1~2) 147331瓶 2020年7月16日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900492 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180729-(1~2) 145222瓶 2020年7月14日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900491 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180728-(1~2) 146922瓶 2020年7月10日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900490 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201812147 100545瓶 2020年12月27日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201901108 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201812146 99375瓶 2020年12月26日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201901107 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20190101 29576支 2021年1月9日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201901505 上海血液生物医药有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201811154(1-2) 148365瓶 2020年11月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201900072 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) / 20190100701 2020年01月03日 北京金豪制药股份有限公司 / 北京金豪制药股份有限公司 / 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180727-(1~2) 147682瓶 2020年7月8日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900489 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201811156 85420瓶 2020年11月3日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201900243 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年03月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201811160 95730瓶 2020年11月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201900247 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年03月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201811159 97100瓶 2020年11月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201900246 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年03月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201811158 85990瓶 2020年11月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201900245 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年03月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201811157 85180瓶 2020年11月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201900244 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年03月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180621-(1~2) 146920瓶 2020年6月17日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900483 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180623-(1~2) 147902瓶 2020年6月24日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900485 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180726-(1~2) 147494瓶 2020年7月3日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900488 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201811027 99950瓶 2020年5月5日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402201900442 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201810025 64865瓶 2020年4月27日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402201900001 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201810026 66135瓶 2020年4月27日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402201900002 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201811A154(1-2) 141980瓶 2020年5月11日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201900774 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201811A156(1-2) 143180瓶 2020年5月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201900776 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201811A155(1-2) 143350瓶 2020年5月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201900775 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201810C028(1-2) 141130瓶 2020年10月11日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201900770 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201810C031(1-2) 140110瓶 2020年10月18日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201900773 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) / 20190100701 2020年01月03日 北京金豪制药股份有限公司 / 北京金豪制药股份有限公司 / 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180725-(1~2) 146751瓶 2020年7月1日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900487 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180624-(1~2) 147779瓶 2020年6月26日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900486 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20180622-(1~2) 147846瓶 2020年6月19日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408201900484 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶150μg 201808047(1-3) 231710瓶 2020年8月1日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201900416 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶150μg 201808049(1-3) 233230瓶 2020年8月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201900417 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201812145 100095瓶 2020年12月25日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201901106 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201810C030(1-2) 137280瓶 2020年10月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201900772 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201810C029-1 70490瓶 2020年10月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201900771 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190100101 7939盒 2020年1月15日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201901843 北京金豪制药股份有限公司 / 2019年03月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019017503 9960盒 2020年1月21日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201901767 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年03月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201901031 8708盒 2020年1月14日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201901977 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年03月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019016603 9961盒 2020年1月23日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201901969 英科新创(厦门)科技有限公司 / 2019年03月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) AHPVA386AA 181740支 2022年7月 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. SP0405201900643 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. SJ201901402 2019年03月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) AHPVA386BA 147190支 2022年7月 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. SP0405201900637 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. SJ201901403 2019年03月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201811153(-2) 73415瓶 2020年11月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201900071 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20181225 29321支 2020年12月12日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201901503 上海血液生物医药有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20181210 15572支 2020年6月4日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201901757 长春博德生物技术有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20190101 29576支 2021年1月9日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201901506 上海血液生物医药有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20181225 29321支 2020年12月12日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201901504 上海血液生物医药有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20181210 15572支 2020年6月4日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201901758 长春博德生物技术有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201812088 55774瓶 2019年12月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201901210 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201812091 56273瓶 2019年12月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201901213 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201809159 264024支 2021年9月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900566 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201812090 56230瓶 2019年12月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201901212 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201812089 56209瓶 2019年12月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201901211 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201809160 264936支 2021年9月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900567 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201808158 284508支 2021年8月29日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900565 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201808157 284928支 2021年8月29日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900564 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201809042 171948支 2021年9月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900561 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201809043 171765支 2021年9月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900562 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201810YB36 147898支 2021年10月30日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201900800 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201810YB34 147425支 2021年10月26日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201900798 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201809162 285576支 2021年9月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900569 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201809161 286308支 2021年9月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900568 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201809163 282912支 2021年9月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900570 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201809166 283572支 2021年9月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900572 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201808156 289452支 2021年8月29日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900563 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201809168 281532支 2021年9月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900573 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201810YB35 149583支 2021年10月26日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201900799 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201809165 266424支 2021年9月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201900571 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2019年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院