| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201811012 |
89246瓶 |
2020年11月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900239 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年03月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
J201812007 |
88969瓶 |
2020年12月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900510 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
A201811011 |
134339瓶 |
2020年11月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900512 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810110 |
113385瓶 |
2020年4月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901205 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810111 |
111819瓶 |
2020年4月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901206 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810113 |
113423瓶 |
2020年4月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901207 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201901022 |
8662盒 |
2020年1月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201901980 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201812301 |
8714盒 |
2019年12月19日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201901978 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019010208 |
10949盒 |
2020年1月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201902029 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190204 |
13012盒 |
2020年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201902286 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190205 |
13066盒 |
2020年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201902287 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201902041 |
8687盒 |
2020年2月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201902321 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019016604 |
9961盒 |
2020年1月28日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201902333 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20190202 |
13060盒 |
2020年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201902288 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2018100241 |
24330瓶 |
2020年10月29日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404201900644 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201811066 |
80656瓶 |
2020年11月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901253 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201811069 |
82909瓶 |
2020年11月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901256 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201811068 |
78885瓶 |
2020年11月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901255 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201811067 |
79765瓶 |
2020年11月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901254 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190206 |
12801盒 |
2020年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201902280 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190207 |
12854盒 |
2020年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201902281 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018122008 |
4007盒 |
2020年1月10日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201902021 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2018121912 |
4011盒 |
2020年1月6日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201902020 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019010108 |
10910盒 |
2020年1月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201902025 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019010212 |
10920盒 |
2020年1月15日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201902026 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201812P26 |
71730粒 |
2020年11月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201900969 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201812P27 |
72420粒 |
2020年11月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201900970 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201812P28 |
76290粒 |
2020年11月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201900971 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201812P25 |
67860粒 |
2020年11月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201900968 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
/ |
2019027602 |
|
2020年02月13日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
N20190205 |
|
2020年01月01日 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
N20190207 |
|
2020年01月01日 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
N20190206 |
|
2020年01月01日 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D653410 |
|
2020年02月03日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
/ |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D653510 |
|
2020年02月03日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
/ |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
2019010108 |
|
2020年01月21日 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
中山生物工程有限公司 |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0B971M(DTP-IPV P3N22,Hib P1D10) |
23875支 |
2020年08月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201813815 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201901588 |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0B961M(DTP-IPV P3N22,Hib P1C88) |
104930支 |
2020年08月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201813814 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201901589 |
2019年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
