生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808237 74652瓶 2021年8月15日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813577 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808238 74892瓶 2021年8月15日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813578 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808241 68048瓶 2021年8月19日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813579 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808242 68300瓶 2021年8月19日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813580 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808243 69548瓶 2021年8月20日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813581 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808244 69532瓶 2021年8月20日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813582 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808245 69612瓶 2021年8月20日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813583 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808224 75504瓶 2021年8月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813561 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808225 75760瓶 2021年8月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813562 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809040 33440瓶 2020年5月12日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814334 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809041 33710瓶 2020年5月13日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814335 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809042 33890瓶 2020年5月17日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814336 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809043 33120瓶 2020年5月19日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814337 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809044 33830瓶 2020年5月20日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814338 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809045 32520瓶 2020年5月25日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814339 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809046 34620瓶 2020年5月26日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814340 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809047 32450瓶 2020年5月28日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814341 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20190102 12701盒 2019年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201901650 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年03月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190101202 8883盒 2020年1月2日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2803201901534 上海荣盛生物药业有限公司 / 2019年03月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190101081 5946盒 2020年1月9日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201901623 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年03月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2019010112 8969盒 2020年1月12日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201901622 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2019年03月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201812024(-1、-2) 129962瓶 2020年12月14日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404201900889 长春祈健生物制品有限公司 / 2019年03月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808226 76416瓶 2021年8月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813563 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808227 75932瓶 2021年8月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813564 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808228 74784瓶 2021年8月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813565 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808229 84660瓶 2021年8月7日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813566 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808230 83768瓶 2021年8月7日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813567 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808239 74724瓶 2021年8月15日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813557 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808240 68380瓶 2021年8月19日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813558 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808246 69396瓶 2021年8月20日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813559 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201808231 97252瓶 2020年2月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813551 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 脊髓灰质炎灭活疫苗 / P3N021M 2020年07月01日 SANOFI PASTEUR S.A. / SANOFI PASTEUR S.A. / 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) / R029530 2020年07月01日 Merck Sharp & Dohme Corp. / Merck Sharp & Dohme Corp. / 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 脊髓灰质炎灭活疫苗 / P3M771M 2020年09月01日 SANOFI PASTEUR S.A. / SANOFI PASTEUR S.A. / 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809048 32170瓶 2020年5月29日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814342 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201807066(-1、-2) 74350瓶 2021年7月17日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201900466 长春百克生物科技股份公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201807061(-1、-2) 71884瓶 2021年7月1日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201900465 长春百克生物科技股份公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201807065(-1、-2) 71561瓶 2021年7月15日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201900128 长春百克生物科技股份公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201806060(-1、-2) 73962瓶 2021年6月26日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201900124 长春百克生物科技股份公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201811144 100875瓶 2020年11月12日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201900447 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年03月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201811142 100815瓶 2020年11月10日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201900445 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年03月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201811143 99585瓶 2020年11月11日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201900446 北京北生研生物制品有限公司 / 2019年03月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) / R029531 2020年07月04日 Merck Sharp & Dohme Corp. / Merck Sharp & Dohme Corp. / 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) / R025490 2020年06月08日 Merck Sharp & Dohme Corp. / Merck Sharp & Dohme Corp. / 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) / R024703 2020年05月14日 Merck Sharp & Dohme Corp. / Merck Sharp & Dohme Corp. / 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) / I20190102 2019年12月01日 北京万泰生物药业股份有限公司 / 北京万泰生物药业股份有限公司 / 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) / I20190103 2019年12月01日 北京万泰生物药业股份有限公司 / 北京万泰生物药业股份有限公司 / 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) / 201901011 2020年01月06日 上海科华生物工程股份有限公司 / 上海科华生物工程股份有限公司 / 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) / 2019010108 2020年01月11日 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) / 9A0455 2020年02月24日 BIO-RAD 法国 / BIO-RAD 法国 / 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201811079 55970瓶 2019年11月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201900624 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201808232 96548瓶 2020年2月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813552 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml 201808233 101516瓶 2020年2月15日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813553 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809038 32040瓶 2020年5月10日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814332 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201809039 32160瓶 2020年5月11日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0402201814333 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201811080 56269瓶 2019年11月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201900625 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201811081 55999瓶 2019年11月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201900626 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201811077 55977瓶 2019年11月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201900294 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201811078 56252瓶 2019年11月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201900295 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201811075 53512瓶 2019年11月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201900073 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201811076 52966瓶 2019年11月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201900074 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201812311 8662盒 2019年12月20日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201901425 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201901022 8525盒 2020年1月10日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201901424 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190101203 8888盒 2020年1月2日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201901533 上海荣盛生物药业有限公司 / 2019年03月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶150μg 201805035(1-3) 236145瓶 2020年5月9日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201814343 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶150μg 201805038(1-3) 234010瓶 2020年5月19日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201814344 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶150μg 201805040(1-3) 234970瓶 2020年5月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201814345 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶150μg 201805041(1-3) 233280瓶 2020年5月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201814346 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶150μg 201807042(1-3) 236255瓶 2020年7月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201814347 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808234 86052瓶 2021年8月15日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813574 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808235 86108瓶 2021年8月15日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813575 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201808236 85952瓶 2021年8月15日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201813576 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20190103 12796盒 2019年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201901651 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年03月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院